Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'échographie dans la prédiction des résultats opératoires dans la césarienne parmi les cas de placenta accreta

16 décembre 2020 mis à jour par: Moutaz Sherbini, Cairo University

L'efficacité de l'échographie pour prédire les résultats opératoires et les comorbidités dans la césarienne parmi les cas de placenta accreta

Un total de 60 femmes enceintes de plus de 28 semaines de gestation seront recrutées dans une clinique externe d'obstétrique (faculté de médecine -Hôpital universitaire du Caire) après avoir reçu un diagnostic de placenta praevia ou de placenta bas par échographie à échelle de gris. Le placenta sera réexaminé par échographie à échelle de gris et Doppler couleur. Les paramètres échographiques évalués incluront l'emplacement placentaire, la perte de la zone claire rétro-placentaire, l'irrégularité et l'épaisseur de l'interface utérine-placentaire, la plus petite épaisseur du myomètre dans les plans sagittal et transversal, la présence d'espaces lacunaires et de vaisseaux pontants et la présence d'un système vasculaire anormal. Les résultats échographiques seront comparés aux résultats peropératoires. Le spécimen d'hystérectomie (le cas échéant) sera évalué histopathologiquement pour évaluer le degré d'invasion placentaire et pour confirmer le statut d'accreta. Le but de l'étude est de déterminer l'efficacité de l'échographie pour prédire les résultats opératoires et les comorbidités associées chez les cas de placenta accreta.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

60 femmes enceintes dont le fœtus vivant en bonne santé a été diagnostiqué comme ayant un placenta praevia par échographie en échelle de gris et candidates à une césarienne élective répétée (CS) ou à une hystérectomie césarienne élective (si le diagnostic de placenta accreta est confirmé) seront incluses dans l'étude. Les critères d'inclusion incluent : âge maternel entre 20 et 40 ans, âge gestationnel supérieur à 28 semaines (confirmé par une date fiable pour la dernière période menstruelle et une échographie du 1er trimestre), une ou plusieurs cicatrices de césarienne et la présence d'un placenta praevia avec possibilité élevée d'être un placenta accreta lorsqu'il est scanné par échographie à échelle de gris. Les femmes qui avaient des maladies chroniques ou induites par la grossesse ou toute césarienne d'urgence ou non planifiée seront exclues. Des consentements éclairés seront obtenus de tous les patients après explication du but de l'étude et des risques potentiels. Pour tous les patients, un historique complet sera pris, suivi d'un examen physique complet et d'une échographie obstétrique de routine (pour confirmer la présence de placenta praevia, c'est-à-dire que le tissu placentaire recouvre l'orifice cervical interne ou à moins de 2 cm de celui-ci). Pour tous les participants, le placenta sera réexaminé de manière systématique par échographie Doppler en niveaux de gris et couleur via une approche transabdominale et/ou transvaginale à l'aide de l'appareil d'échographie Volusion Pro-V (GE Healthcare Austria GmbH, Séoul, Corée). Tous les examens seront effectués par un échographiste expert et la possibilité d'un placenta accreta concomitant sera vérifiée. Le placenta sera scanné avec un volume de vessie adéquat pour visualiser correctement l'interface séreuse vessie-utérus et l'angle d'insonation sera maintenu aussi bas que possible. La présence d'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes dans l'échographie en échelle de gris sera indicative d'un placenta accreta (présence de lacunes placentaires anormales / perte complète de la zone sonolucide rétroplacentaire / amincissement du myomètre / perturbation de l'interface séreuse utérine-vessie / présence de masse envahissante la vessie urinaire). De même, le placenta accreta sera diagnostiqué par la présence d'au moins un des signes suivants en Doppler couleur : flux lacunaire diffus ou focal - lacs vasculaires sonolucides - hypervascularisation de l'interface utéro-vésicale avec des vaisseaux pontants reliant le placenta à la vessie) . Le diagnostic provisoire échographique (c'est-à-dire placenta praevia, accreta focal, accreta, increta ou percreta) avec l'invasion concomitante des structures adjacentes (par exemple, la vessie) sera documenté. Pour toutes les participantes, l'interruption de grossesse se fera par césarienne élective ou hystérectomie césarienne élective. De plus, les découvertes opératoires concernant le placenta et l'envahissement des structures adjacentes seront documentées. Toutes les procédures opératoires seront effectuées par un obstétricien senior ayant un intérêt particulier pour le placenta accreta. Pour les spécimens d'hystérectomie, un examen histopathologique sera effectué pour évaluer le degré d'invasion du myomètre et pour confirmer le diagnostic de placenta accreta. Morbidités maternelles (c.-à-d. hémorragie massive nécessitant une transfusion sanguine, lésion d'un organe pelvien ou admission en unité de soins intensifs) ou les décès seront documentés. Morbidités néonatales (c.-à-d. prématurité ou admission à l'USIN) ou les décès seront documentés. Les résultats échographiques seront comparés aux détails opératoires et aux rapports histopathologiques. Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'échographie dans la prédiction des résultats opératoires et des comorbidités associées chez les cas de placenta accreta.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 115431
        • Pas encore de recrutement
        • Kasr Elainy Hospital (Cairo University)
        • Contact:
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine- Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 60 femmes enceintes de plus de 28 semaines de gestation seront recrutées dans une clinique externe d'obstétrique (faculté de médecine -Hôpital universitaire du Caire) après avoir reçu un diagnostic de placenta praevia ou de placenta bas par échographie à échelle de gris.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge maternel entre 20 et 40 ans
  • Fœtus vivant en bonne santé.
  • Avoir un placenta praevia par échographie en échelle de gris avec une forte possibilité d'être un placenta accreta lorsqu'il est scanné par une échographie en échelle de gris
  • Âge gestationnel supérieur à 28 semaines (confirmé par une date fiable des dernières menstruations et une échographie du 1er trimestre).
  • Une ou plusieurs cicatrices de césarienne

Critère d'exclusion:

  • Femmes atteintes de maladies chroniques ou induites par la grossesse
  • Une césarienne d'urgence ou non planifiée sera effectuée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
placenta praevia
les femmes enceintes dont le fœtus vivant en bonne santé a été diagnostiqué comme ayant un placenta praevia par échographie en échelle de gris (le tissu placentaire recouvre l'orifice cervical interne ou à moins de 2 cm de celui-ci)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la précision de l'échographie dans la prédiction du résultat opératoire en cas de placenta accreta
Délai: pendant une césarienne ou une hystérectomie par césarienne élective
comparer les résultats du rapport d'échographie avec le rapport de détails opératoires dans les dossiers hospitaliers
pendant une césarienne ou une hystérectomie par césarienne élective

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Moutaz Elsherbini, M.D, Assistant professor of obstetrics and gynecology - Cairo university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2017

Première publication (Réel)

19 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placenta accreta

3
S'abonner