Flu2Text: インフルエンザ ワクチンの 2 回目の接種に関するテキスト メッセージのリマインダー (F2T)
2023年9月3日 更新者：Melissa Stockwell、Columbia University
Flu2Text: インフルエンザ ワクチンの 2 回目の投与に対するテキスト メッセージのリマインダーを評価するマルチサイト研究
このマルチサイト研究は、インフルエンザ ワクチンの 2 回目の投与の受領に対するテキスト メッセージ リマインダーの影響を評価し、主に米国小児科学会 (AAP) オフィス環境における小児研究 (PROS) ネットワークの実践で行われます。
調査の概要
詳細な説明
第1シーズン（2017年9月～2018年4月）は有効性試験、第2シーズン（2018年9月～2019年4月）は再現試験として実施する予定です。
このアプローチは、インフルエンザ疾患の重症度と発生率が異なる可能性がある季節を通じて、介入効果が再現できることをテストします。
適格な親には、最初のワクチン接種を受けた子供がいて、そのシーズンに 2 回の接種が必要です。
現在の推奨事項では、生後 6 か月から 8 歳までの特定の子供には 2 回の接種が必要です。
各練習場内で、保護者は次のいずれかを受け取るように無作為に割り付けられます: 1) インフルエンザ ワクチンの健康リテラシーを促進する情報が埋め込まれたテキスト メッセージのリマインダー、または 2) 通常のケア。
無作為化は、練習場所、年齢 (6 ～ 23 か月、2 ～ 8 歳) および言語 (スペイン語、英語) によって階層化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Itasca、Illinois、アメリカ、60143
- American Academy of Pediatrics
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
以下の子供の養育者（または法定後見人）：
- -登録時に6か月から8歳の間である（または、疾病管理予防センター（CDC）の推奨事項が変更された場合にインフルエンザの2回接種が推奨される年齢）
- 過去7日以内にインフルエンザワクチンの初回接種を受けた
- 研究現場でケアを受ける
- 治験実施施設で臨床医が決定した季節のインフルエンザワクチンを2回接種する必要があります
- そのシーズンの 4 月 30 日まで引き続きケアを受ける予定である (知る限り) (2017-18 シーズンのみ)
- 英語またはスペイン語を話し、読む能力
- テキストメッセージ機能のある携帯電話を持っている
除外基準:
以下の子供を育てる成人：
- このシーズンまたは前のシーズンにすでに研究に登録されている
- シーズン終了前（4月30日）に練習を離れます（彼らの知る限り）（2017-18シーズンのみ）
- アレルギー反応またはアナフィラキシーのため、子供はインフルエンザの予防接種を受けるべきではないと医療提供者から言われました (2017-18 シーズンのみ)
- 英語を話すことも読むことも、スペイン語を話すことも読むこともできない
- 携帯電話でテキスト メッセージを受信または読むことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
テキスト メッセージ インフルエンザ ワクチン リマインダー
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インフルエンザ予防接種の 2 回目の接種についてのテキスト メッセージのリマインダー
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介入なし：普段のお手入れ
シーズン 2017-18: 通常のケアにはテキスト メッセージはありません 2018-19 シーズン: 通常のケアには、米国小児科学会の育児情報ページへのリンクが記載されたテキスト メッセージが含まれます。 その目的は、通常のケアに無作為に割り付けられた患者に、研究とは関係のない具体的な利益を提供することです。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毎年4月30日までにインフルエンザワクチン接種を受ける参加者の割合
時間枠：2回目までは平均6ヶ月
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毎年4月30日であるインフルエンザシーズンの終わりまでに2回目のインフルエンザワクチンの受領
|
2回目までは平均6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初のインフルエンザワクチン接種から42日目までに2回目のワクチン接種を受ける参加者の割合
時間枠：初回投与後42日まで
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初回接種から42日以内に2回目のインフルエンザワクチンを受領
|
初回投与後42日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Melissa Stockwell, MD, MPH、Columbia University
- 主任研究者：Alex Fiks, MD, MSCE、Children's Hospital of Philadelphia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月6日
一次修了 (実際)
2019年4月30日
研究の完了 (実際)
2019年4月30日
試験登録日
最初に提出
2017年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月17日
最初の投稿 (実際)
2017年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月3日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAR4101
- R01HD086045-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
テキスト メッセージ インフルエンザ ワクチン リマインダーの臨床試験
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