Flu2Text: Lembretes de mensagens de texto para a 2ª dose da vacina contra a gripe (F2T)
3 de setembro de 2023 atualizado por: Melissa Stockwell, Columbia University
Flu2Text: um estudo em vários locais avaliando lembretes de mensagens de texto para a 2ª dose da vacina contra influenza
Este estudo em vários locais avalia o impacto de lembretes de mensagens de texto no recebimento da segunda dose da vacina contra influenza e ocorre principalmente em práticas da rede de pesquisa pediátrica em ambientes de consultório (PROS) da Academia Americana de Pediatria (AAP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo deve ser conduzido durante a 1ª temporada (setembro de 2017 a abril de 2018) como um teste de eficácia e a 2ª (setembro de 2018 a abril de 2019) como um estudo de replicação.
Essa abordagem testa se os efeitos da intervenção podem ser replicados ao longo das estações, durante as quais a gravidade e a incidência da doença influenza podem variar.
Os pais elegíveis terão um filho que recebeu sua primeira dose de vacina e precisa de 2 doses naquela temporada.
As recomendações atuais requerem 2 doses para certas crianças de 6 meses a 8 anos de idade.
Dentro de cada local de prática, os pais serão randomizados para receber: 1) lembretes de mensagens de texto incorporados com informações de promoção da alfabetização em saúde da vacina contra influenza ou 2) cuidados habituais.
A randomização deve ser estratificada por local de prática, idade (6-23 meses, 2-8 anos) e idioma (espanhol, inglês).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Itasca, Illinois, Estados Unidos, 60143
- American Academy of Pediatrics
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Adulto parental (ou tutor legal) de uma criança que:
- está entre 6 meses a 8 anos no momento da inscrição (ou a idade para a qual 2 doses de influenza são recomendadas caso as recomendações dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) mudem)
- recebeu a 1ª dose da vacina contra influenza nos últimos 7 dias
- recebe atendimento no local do estudo
- precisa de 2 doses de vacina contra influenza naquela temporada, conforme determinado por seu médico no local do estudo
- planejam continuar a receber cuidados até 30 de abril dessa temporada (até onde sabem) (somente temporada 2017-18)
- Capacidade de falar e ler inglês ou espanhol
- Tem um telefone celular com capacidade de mensagem de texto
Critério de exclusão:
Adulto parental de uma criança que:
- já inscritos no estudo nesta ou na temporada anterior
- vai deixar o treino antes do final da temporada (30 de abril) (até onde eles sabem) (somente na temporada 2017-18)
- Foi informado por um profissional de saúde que a criança não deve tomar a vacina contra a gripe novamente devido a uma reação alérgica ou anafilaxia (somente na temporada 2017-18)
- Incapaz de falar e ler inglês ou falar e ler espanhol
- Incapaz de receber ou ler mensagens de texto em seu telefone celular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Lembretes de vacina contra gripe por mensagem de texto
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Lembretes de mensagem de texto para a segunda dose de vacinação contra influenza
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Temporada 2017-18: O cuidado usual não tem mensagem de texto Temporada 2018-19: Os cuidados habituais incluem uma mensagem de texto com um link para a página de informações para pais da Academia Americana de Pediatria. O objetivo é fornecer àqueles randomizados para cuidados habituais um benefício tangível que não esteja relacionado ao estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que receberam vacinação contra influenza até 30 de abril de cada ano
Prazo: Até o recebimento da segunda dose, em média 6 meses
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Recebimento da segunda dose da vacina contra influenza até o final da temporada de gripe, que é 30 de abril de cada ano
|
Até o recebimento da segunda dose, em média 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que recebem uma segunda vacinação no dia 42 da vacinação inicial contra influenza
Prazo: Até 42 dias após a primeira dose
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Recebimento da segunda dose da vacina influenza até 42 dias após a primeira dose
|
Até 42 dias após a primeira dose
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
- Investigador principal: Alex Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAR4101
- R01HD086045-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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