Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Flu2Text: sms-herinneringen voor de 2e dosis griepvaccin (F2T)

3 september 2023 bijgewerkt door: Melissa Stockwell, Columbia University

Flu2Text: een onderzoek op meerdere locaties ter beoordeling van sms-herinneringen voor de 2e dosis griepvaccin

Deze multi-site studie beoordeelt de impact van sms-herinneringen op de ontvangst van de tweede dosis griepvaccin en vindt voornamelijk plaats in praktijken van het American Academy of Pediatrics (AAP) Pediatric Research in Office Settings (PROS) -netwerk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal worden uitgevoerd gedurende het eerste seizoen (september 2017-april 2018) als een effectiviteitsonderzoek en het tweede seizoen (september 2018-april 2019) als een replicatieonderzoek. Deze aanpak test of de interventie-effecten kunnen worden gerepliceerd in de seizoenen, waarin de ernst en incidentie van griep kan variëren. In aanmerking komende ouders hebben een kind dat zijn/haar eerste vaccindosis heeft gekregen en dat seizoen 2 doses nodig heeft. De huidige aanbevelingen vereisen 2 doses voor bepaalde kinderen van 6 maanden tot 8 jaar oud. Binnen elke oefensite worden ouders gerandomiseerd om ofwel: 1) sms-herinneringen te ontvangen die zijn ingebed met gezondheidsbevorderende informatie over het griepvaccin, of 2) gebruikelijke zorg. Randomisatie moet worden gestratificeerd op praktijklocatie, leeftijd (6-23 maanden, 2-8 jaar) en taal (Spaans, Engels).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Verenigde Staten, 60143
        • American Academy of Pediatrics
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouderschapsvolwassene (of wettelijke voogd) van een kind dat:

    • is tussen 6 maanden en 8 jaar op het moment van inschrijving (of de leeftijd waarvoor 2 doses griep worden aanbevolen als de aanbevelingen van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) veranderen)
    • 1e dosis griepvaccin gekregen in de afgelopen 7 dagen
    • krijgt zorg op de studielocatie
    • heeft dat seizoen 2 doses griepvaccin nodig, zoals bepaald door hun arts op de onderzoekslocatie
    • van plan bent zorg te blijven ontvangen tot en met 30 april van dat seizoen (voor zover hen bekend) (alleen seizoen 2017-18)
  • Mogelijkheid om Engels of Spaans te spreken en te lezen
  • Heeft een mobiele telefoon die sms-mogelijkheden heeft

Uitsluitingscriteria:

  • Ouderschapsvolwassene van een kind dat:

    • al ingeschreven voor de studie in dit of het voorgaande seizoen
    • zal de training verlaten voor het einde van het seizoen (30 april) (voor zover zij weten) (alleen seizoen 2017-18)
  • Werd door een zorgverlener verteld dat het kind niet opnieuw de griepprik mag krijgen vanwege een allergische reactie of anafylaxie (alleen seizoen 2017-2018)
  • Kan geen Engels spreken en lezen of Spaans spreken en lezen
  • Kan geen sms-berichten ontvangen of lezen op hun mobiele telefoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
SMS-herinneringen griepvaccin
Gedragsmatig: SMS-herinneringen griepvaccin
SMS-herinneringen voor tweede dosis griepvaccinatie
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg

Seizoen 2017-18: Gebruikelijke zorg heeft geen sms

Seizoen 2018-19: Gebruikelijke zorg bevat een sms met een link naar de informatiepagina over ouderschap van de American Academy of Pediatrics. Het doel is om degenen die zijn gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorg een tastbaar voordeel te bieden dat geen verband houdt met het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat elk jaar vóór 30 april een griepvaccinatie krijgt
Tijdsspanne: Tot ontvangst van de tweede dosis gemiddeld 6 maanden
Ontvangst van de tweede dosis griepvaccin tegen het einde van het griepseizoen, elk jaar op 30 april
Tot ontvangst van de tweede dosis gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat op dag 42 een tweede vaccinatie krijgt na de eerste griepvaccinatie
Tijdsspanne: Tot 42 dagen na de eerste dosis
Ontvangst van de tweede dosis griepvaccin binnen 42 dagen na de eerste dosis
Tot 42 dagen na de eerste dosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Children's Hospital of Philadelphia
American Academy of Pediatrics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
  • Hoofdonderzoeker: Alex Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAR4101
  • R01HD086045-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza

Klinische onderzoeken op SMS-herinneringen griepvaccin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren