Flu2Text：第二剂流感疫苗的短信提醒 (F2T)
2023年9月3日 更新者：Melissa Stockwell、Columbia University
Flu2Text：一项评估第二剂流感疫苗短信提醒的多站点研究
这项多站点研究评估了短信提醒对接收第二剂流感疫苗的影响，主要在美国儿科学会 (AAP) 办公室环境儿科研究 (PROS) 网络的实践中进行。
研究概览
详细说明
该研究将在第一季（2017 年 9 月至 2018 年 4 月）作为有效性试验进行，第二季（2018 年 9 月至 2019 年 4 月）作为复制研究进行。
这种方法测试了干预效果是否可以跨季节复制，在此期间流感疾病的严重程度和发病率可能会有所不同。
符合条件的父母将有一个孩子接受了他/她的第一剂疫苗并且在那个季节需要 2 剂。
目前的建议要求某些 6 个月至 8 岁的儿童接种 2 剂。
在每个实践站点内，父母将随机接受：1) 嵌入流感疫苗健康素养促进信息的短信提醒，或 2) 常规护理。
随机化将按练习地点、年龄（6-23 个月、2-8 岁）和语言（西班牙语、英语）进行分层。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Itasca、Illinois、美国、60143
- American Academy of Pediatrics
-
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New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
孩子的养育成人（或法定监护人）：
- 在入组时年龄在 6 个月到 8 岁之间（如果疾病控制和预防中心 (CDC) 的建议发生变化，建议接种 2 剂流感的年龄）
- 在过去 7 天内接种了第一剂流感疫苗
- 在研究中心接受治疗
- 根据临床医生在研究地点确定的那个季节需要 2 剂流感疫苗
- 计划在该季节的 4 月 30 日之前继续接受护理（据他们所知）（仅限 2017-18 季节）
- 能够说和读英语或西班牙语
- 拥有一部具有短信功能的手机
排除标准：
孩子的养育成人：
- 已经在本季或上一季参加了研究
- 将在赛季结束前（4 月 30 日）离开训练（据他们所知）（仅限 2017-18 赛季）
- 医疗保健提供者告诉孩子，由于过敏反应或过敏反应，孩子不应该再次接种流感疫苗（仅限 2017-18 赛季）
- 无法说和读英语或说和读西班牙语
- 无法在手机上接收或阅读短信
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
短信流感疫苗提醒
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流感疫苗第二针短信提醒
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无干预：日常护理
2017-18赛季：平时的关怀没有短信 2018-19 季：常规护理包括在带有美国儿科学会育儿信息页面链接的短信中。 目的是为那些随机接受常规护理的人提供与研究无关的有形好处。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每年 4 月 30 日前接种流感疫苗的参与者百分比
大体时间：直至接受第二剂，平均 6 个月
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在流感季节结束前收到第二剂流感疫苗，即每年的 4 月 30 日
|
直至接受第二剂，平均 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从最初的流感疫苗接种到第 42 天接受第二次疫苗接种的参与者的百分比
大体时间：首次给药后最多 42 天
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在第一剂后 42 天内收到第二剂流感疫苗
|
首次给药后最多 42 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Melissa Stockwell, MD, MPH、Columbia University
- 首席研究员：Alex Fiks, MD, MSCE、Children's Hospital of Philadelphia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月6日
初级完成 (实际的)
2019年4月30日
研究完成 (实际的)
2019年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月17日
首次发布 (实际的)
2017年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月3日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
短信流感疫苗提醒的临床试验
-
Thomas Jefferson University完全的