Flu2Text: recordatorios de mensajes de texto para la segunda dosis de la vacuna contra la influenza (F2T)
3 de septiembre de 2023 actualizado por: Melissa Stockwell, Columbia University
Flu2Text: un estudio en varios sitios que evalúa los recordatorios de mensajes de texto para la segunda dosis de la vacuna contra la influenza
Este estudio de varios sitios evalúa el impacto de los recordatorios de mensajes de texto en la recepción de la segunda dosis de la vacuna contra la influenza y se lleva a cabo principalmente en las prácticas de la red de Investigación pediátrica en entornos de oficina (PROS) de la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizará durante la primera temporada (septiembre de 2017-abril de 2018) como prueba de efectividad y la segunda (septiembre de 2018-abril de 2019) como estudio de replicación.
Este enfoque prueba que los efectos de la intervención se pueden replicar a lo largo de las estaciones, durante las cuales la gravedad y la incidencia de la influenza pueden variar.
Los padres elegibles tendrán un hijo que recibió su primera dosis de vacuna y necesita 2 dosis esa temporada.
Las recomendaciones actuales requieren 2 dosis para ciertos niños de 6 meses a 8 años.
Dentro de cada sitio de práctica, los padres serán asignados al azar para recibir: 1) recordatorios de mensajes de texto integrados con información de promoción de alfabetización en salud sobre la vacuna contra la influenza, o 2) atención habitual.
La aleatorización se estratificará por sitio de práctica, edad (6-23 meses, 2-8 años) e idioma (español, inglés).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Estados Unidos, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Adulto padre (o tutor legal) de un niño que:
- tiene entre 6 meses y 8 años en el momento de la inscripción (o la edad para la cual se recomiendan 2 dosis de influenza en caso de que cambien las recomendaciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC))
- recibió la primera dosis de la vacuna contra la influenza en los últimos 7 días
- recibe atención en el sitio de estudio
- necesita 2 dosis de la vacuna contra la influenza esa temporada según lo determine su médico en el sitio del estudio
- planean continuar recibiendo atención hasta el 30 de abril de esa temporada (según su leal saber y entender) (temporada 2017-18 únicamente)
- Habilidad para hablar y leer inglés o español.
- Tiene un teléfono celular que tiene capacidad para enviar mensajes de texto.
Criterio de exclusión:
Adulto padre de un niño que:
- ya inscrito en el estudio en esta o la temporada anterior
- dejará la práctica antes del final de la temporada (30 de abril) (según su mejor conocimiento) (solo temporada 2017-18)
- Un proveedor de atención médica le dijo que el niño no debería volver a vacunarse contra la gripe debido a una reacción alérgica o anafilaxia (solo en la temporada 2017-18)
- Incapaz de hablar y leer inglés o hablar y leer español
- No puede recibir o leer mensajes de texto en su teléfono celular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Recordatorios de vacunas contra la influenza por mensaje de texto
|
Recordatorios de mensajes de texto para la segunda dosis de vacunación contra la influenza
|
|
Sin intervención: Cuidado usual
Temporada 2017-18: Atención habitual no tiene mensaje de texto Temporada 2018-19: la atención habitual incluye un mensaje de texto con un enlace a la página de información para padres de la Academia Estadounidense de Pediatría. El objetivo es proporcionar a los asignados al azar a la atención habitual un beneficio tangible que no esté relacionado con el estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes que reciben la vacuna contra la influenza antes del 30 de abril de cada año
Periodo de tiempo: Hasta la recepción de la segunda dosis, una media de 6 meses
|
Recibir la segunda dosis de la vacuna contra la influenza al final de la temporada de influenza, que es el 30 de abril de cada año.
|
Hasta la recepción de la segunda dosis, una media de 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes que reciben una segunda vacuna el día 42 desde la vacunación inicial contra la influenza
Periodo de tiempo: Hasta 42 días después de la primera dosis
|
Recepción de la segunda dosis de la vacuna contra la influenza a los 42 días después de la primera dosis
|
Hasta 42 días después de la primera dosis
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
- Investigador principal: Alex Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAR4101
- R01HD086045-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .