Flu2Text: SMS-напоминания о второй дозе вакцины против гриппа (F2T)
3 сентября 2023 г. обновлено: Melissa Stockwell, Columbia University
Flu2Text: Многоцентровое исследование по оценке текстовых сообщений-напоминаний о второй дозе вакцины против гриппа
В этом многоцентровом исследовании оценивается влияние текстовых напоминаний на получение второй дозы вакцины против гриппа, и оно проводится в основном в практике сети педиатрических исследований в офисных условиях (PROS) Американской академии педиатрии (AAP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование должно проводиться в течение 1-го сезона (сентябрь 2017 г. — апрель 2018 г.) в качестве исследования эффективности и 2-го сезона (сентябрь 2018 г. — апрель 2019 г.) в качестве повторного исследования.
Этот подход проверяет, что эффекты вмешательства могут быть воспроизведены в разные сезоны, в течение которых тяжесть и заболеваемость гриппом могут варьироваться.
У соответствующих родителей будет ребенок, который получил свою первую дозу вакцины и нуждается в 2 дозах в этом сезоне.
Текущие рекомендации требуют 2 доз для некоторых детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.
В каждом полигоне родители будут рандомизированы для получения либо: 1) текстовых напоминаний, содержащих информацию о вакцинации против гриппа, или 2) обычного ухода.
Рандомизация должна быть стратифицирована по месту практики, возрасту (6-23 месяца, 2-8 лет) и языку (испанский, английский).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Соединенные Штаты, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Воспитание взрослого (или законного опекуна) ребенка, который:
- составляет от 6 месяцев до 8 лет на момент регистрации (или возраст, для которого рекомендуются 2 дозы гриппа, если рекомендации Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) изменятся)
- получил 1-ю дозу вакцины против гриппа в течение последних 7 дней
- получает уход в исследовательском центре
- нуждаются в 2 дозах вакцины против гриппа в этом сезоне, как это определил их врач в исследовательском центре
- планируют продолжать лечение до 30 апреля этого сезона (насколько им известно) (только сезон 2017-18)
- Умение говорить и читать по-английски или по-испански
- Имеет мобильный телефон с функцией текстовых сообщений
Критерий исключения:
Воспитание взрослого ребенка, который:
- уже зачислены на исследование в этом или предыдущем сезоне
- покинут тренировку до конца сезона (30 апреля) (насколько им известно) (только сезон 2017-18)
- Медицинский работник сказал, что ребенку нельзя снова делать прививку от гриппа из-за аллергической реакции или анафилаксии (только в сезоне 2017-18 гг.)
- Не может говорить и читать по-английски или говорить и читать по-испански
- Невозможно получать или читать текстовые сообщения на своем мобильном телефоне
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
СМС-напоминания о вакцинации против гриппа
|
СМС-напоминания о второй дозе вакцинации против гриппа
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Сезон 2017-18: Обычная забота не имеет текстового сообщения Сезон 2018-19: Обычный уход включает в себя текстовое сообщение со ссылкой на страницу информации для родителей Американской академии педиатрии. Цель состоит в том, чтобы предоставить тем, кто был рандомизирован для получения обычного ухода, ощутимую пользу, не связанную с исследованием. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, получающих вакцинацию против гриппа до 30 апреля каждого года
Временное ограничение: До получения второй дозы в среднем 6 мес.
|
Получение второй дозы вакцины против гриппа к концу сезона гриппа, то есть 30 апреля каждого года.
|
До получения второй дозы в среднем 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, получивших вторую вакцинацию на 42-й день после первоначальной вакцинации против гриппа
Временное ограничение: До 42 дней после первой дозы
|
Получение второй дозы вакцины против гриппа через 42 дня после первой дозы
|
До 42 дней после первой дозы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
- Главный следователь: Alex Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAR4101
- R01HD086045-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Грипп
-
QIAGEN Gaithersburg, IncЗавершенныйРеспираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболеванияСоединенные Штаты