Flu2Text: SMS-påminnelser for 2. dose influensavaksine (F2T)
3. september 2023 oppdatert av: Melissa Stockwell, Columbia University
Flu2Text: En studie på flere nettsteder som vurderer påminnelser om tekstmeldinger for 2. dose influensavaksine
Denne multi-site studien vurderer virkningen av tekstmeldingspåminnelser på mottak av den andre dosen av influensavaksine, og foregår primært i praksis fra American Academy of Pediatrics (AAP) Pediatric Research in Office Settings (PROS) nettverk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien skal gjennomføres over den 1. sesongen (september 2017-april 2018) som en effektivitetsforsøk og den 2. (september 2018-april 2019) som en replikasjonsstudie.
Denne tilnærmingen tester at intervensjonseffektene kan replikeres på tvers av årstider, hvor alvorlighetsgraden og forekomsten av influensasykdom kan variere.
Kvalifiserte foreldre vil ha et barn som fikk sin første vaksinedose og har behov for 2 doser den sesongen.
Gjeldende anbefalinger krever 2 doser for enkelte barn fra 6 måneder til 8 år.
Innenfor hvert praksissted vil foreldre bli randomisert til å motta enten: 1) tekstmeldingspåminnelser innebygd med influensavaksine som fremmer informasjon om helsekunnskap, eller 2) vanlig omsorg.
Randomisering skal stratifiseres etter praksissted, alder (6-23 måneder, 2-8 år) og språk (spansk, engelsk).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Forente stater, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Foreldre voksen (eller juridisk verge) til et barn som:
- er mellom 6 måneder og 8 år på registreringstidspunktet (eller alderen som 2 doser influensa anbefales for dersom anbefalingene fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) endres)
- mottatt 1. dose influensavaksine i løpet av de siste 7 dagene
- mottar omsorg på studiestedet
- trenger 2 doser influensavaksine den sesongen som bestemt av legen deres på studiestedet
- planlegger å fortsette å motta omsorg til og med 30. april den sesongen (så vidt de vet) (bare sesongen 2017-18)
- Evne til å snakke og lese engelsk eller spansk
- Har en mobiltelefon som har tekstmeldingsmulighet
Ekskluderingskriterier:
Foreldre voksen til et barn som:
- allerede påmeldt studiet i denne eller forrige sesong
- vil forlate treningen før sesongslutt (30. april) (så vidt de vet) (bare sesongen 2017-18)
- Ble fortalt av en helsepersonell at barnet ikke skulle få influensasprøyte igjen på grunn av en allergisk reaksjon eller anafylaksi (bare sesongen 2017-18)
- Kan ikke snakke og lese engelsk eller snakke og lese spansk
- Kan ikke motta eller lese tekstmeldinger på mobiltelefonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
SMS-påminnelser om influensavaksine
|
Tekstmeldingspåminnelser for andre dose influensavaksine
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Sesong 2017-18: Vanlig omsorg har ingen tekstmelding Sesong 2018-19: Vanlig omsorg inkluderer en tekstmelding med en lenke til American Academy of Pediatrics foreldreinformasjonsside. Hensikten er å gi de som er randomisert til vanlig omsorg en håndgripelig fordel som ikke er relatert til studien. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som mottar influensavaksinasjon innen 30. april hvert år
Tidsramme: Inntil mottak av andre dose, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Mottak av andre dose influensavaksine innen slutten av influensasesongen, som er 30. april hvert år
|
Inntil mottak av andre dose, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som får en ny vaksinasjon etter dag 42 fra den første influensavaksinasjonen
Tidsramme: Inntil 42 dager etter første dose
|
Mottak av andre dose influensavaksine innen 42 dager etter første dose
|
Inntil 42 dager etter første dose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
- Hovedetterforsker: Alex Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAR4101
- R01HD086045-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .