Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flu2Text: SMS-påmindelser om 2. dosis influenzavaccine (F2T)

3. september 2023 opdateret af: Melissa Stockwell, Columbia University

Flu2Text: En multi-site undersøgelse, der vurderer påmindelser om tekstbeskeder for 2. dosis influenzavaccine

Denne multi-site undersøgelse vurderer virkningen af ​​SMS-påmindelser om modtagelsen af ​​den anden dosis influenzavaccine og finder primært sted i praksis fra American Academy of Pediatrics (AAP) Pediatric Research in Office Settings (PROS) netværk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen skal gennemføres over den 1. sæson (september 2017-april 2018) som et effektivitetsforsøg og den 2. (september 2018-april 2019) som et replikationsstudie. Denne tilgang tester, at interventionseffekterne kan replikeres på tværs af sæsoner, hvor sværhedsgraden og forekomsten af ​​influenzasygdom kan variere. Støtteberettigede forældre vil have et barn, der har fået sin første vaccinedosis og har behov for 2 doser den sæson. Nuværende anbefalinger kræver 2 doser til visse børn fra 6 måneder til 8 år. Inden for hvert praksissted vil forældre blive randomiseret til at modtage enten: 1) SMS-påmindelser indlejret med influenzavaccine-sundhedsfremmende information eller 2) sædvanlig pleje. Randomisering skal stratificeres efter praksissted, alder (6-23 måneder, 2-8 år) og sprog (spansk, engelsk).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Forenede Stater, 60143
        • American Academy of Pediatrics
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre, voksen (eller værge) til et barn, der:

    • er mellem 6 måneder og 8 år på indskrivningstidspunktet (eller den alder, for hvilken 2 doser influenza anbefales, hvis anbefalingerne fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ændres)
    • modtaget 1. dosis influenzavaccine inden for de sidste 7 dage
    • modtager pleje på studiestedet
    • har brug for 2 doser influenzavaccine den sæson som bestemt af deres kliniker på undersøgelsesstedet
    • planlægger at fortsætte med at modtage pleje til og med den 30. april i den pågældende sæson (efter deres bedste overbevisning) (kun sæson 2017-18)
  • Evne til at tale og læse engelsk eller spansk
  • Har en mobiltelefon, der har mulighed for tekstbeskeder

Ekskluderingskriterier:

  • Opdragelse af voksen til et barn, der:

    • allerede tilmeldt studiet i denne eller den foregående sæson
    • vil forlade træningen inden udgangen af ​​sæsonen (30. april) (så vidt de ved) (kun sæson 2017-18)
  • Fik at vide af en sundhedsplejerske, at barnet ikke skulle få influenzasprøjtning igen på grund af en allergisk reaktion eller anafylaksi (kun sæson 2017-18)
  • Ude af stand til at tale og læse engelsk eller tale og læse spansk
  • Ude af stand til at modtage eller læse tekstbeskeder på deres mobiltelefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
SMS-påmindelser om influenzavaccine
Adfærdsmæssigt: SMS-påmindelser om influenzavaccine
SMS-påmindelser om anden dosis influenzavaccination
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje

Sæson 2017-18: Sædvanlig pleje har ingen sms

Sæson 2018-19: Sædvanlig pleje inkluderer en sms med et link til American Academy of Pediatrics forældreinformationsside. Formålet er at give dem, der er randomiseret til sædvanlig pleje, en håndgribelig fordel, som ikke er relateret til undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der modtager influenzavaccination senest den 30. april hvert år
Tidsramme: Op til modtagelse af anden dosis, i gennemsnit 6 måneder
Modtagelse af anden dosis influenzavaccine ved slutningen af ​​influenzasæsonen, som er den 30. april hvert år
Op til modtagelse af anden dosis, i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der modtager en anden vaccination efter dag 42 fra den indledende influenzavaccination
Tidsramme: Op til 42 dage efter første dosis
Modtagelse af anden dosis influenzavaccine senest 42 dage efter første dosis
Op til 42 dage efter første dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Children's Hospital of Philadelphia
American Academy of Pediatrics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
  • Ledende efterforsker: Alex Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2017

Først opslået (Faktiske)

19. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAR4101
  • R01HD086045-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner