Flu2Text: Připomenutí pomocí textových zpráv pro 2. dávku vakcíny proti chřipce (F2T)
3. září 2023 aktualizováno: Melissa Stockwell, Columbia University
Flu2Text: Studie na více místech hodnotící připomenutí textových zpráv pro 2. dávku vakcíny proti chřipce
Tato vícemístná studie posuzuje dopad připomenutí pomocí textových zpráv na příjem druhé dávky vakcíny proti chřipce a probíhá především v praxích ze sítě Americké akademie pediatrie (AAP) Pediatric Research in Office Settings (PROS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie má být provedena během 1. sezóny (září 2017-duben 2018) jako zkouška účinnosti a 2. (září 2018-duben 2019) jako replikační studie.
Tento přístup testuje, že intervenční účinky lze replikovat napříč sezónami, během nichž se závažnost a výskyt chřipkového onemocnění může lišit.
Oprávnění rodiče budou mít dítě, které dostalo svou první dávku vakcíny a v té sezóně potřebuje 2 dávky.
Současná doporučení vyžadují 2 dávky pro určité děti ve věku 6 měsíců až 8 let.
V rámci každého cvičiště budou rodiče náhodně vybráni tak, aby obdrželi buď: 1) upomínky prostřednictvím textových zpráv s informacemi propagujícími zdravotní gramotnost vakcíny proti chřipce, nebo 2) obvyklou péči.
Randomizace má být stratifikována podle místa cvičení, věku (6-23 měsíců, 2-8 let) a jazyka (španělština, angličtina).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Spojené státy, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělý rodič (nebo zákonný zástupce) dítěte, který:
- je mezi 6 měsíci až 8 lety v době zápisu (nebo věk, pro který se doporučují 2 dávky chřipky, pokud by se doporučení Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) změnila)
- dostal 1. dávku vakcíny proti chřipce za posledních 7 dní
- dostává péči v místě studia
- potřebuje 2 dávky vakcíny proti chřipce v dané sezóně, jak určí jejich lékař v místě studie
- plánují pokračovat v péči do 30. dubna dané sezóny (podle svého nejlepšího vědomí) (pouze sezóna 2017-18)
- Schopnost mluvit a číst anglicky nebo španělsky
- Má mobilní telefon s možností textových zpráv
Kritéria vyloučení:
Dospělý rodič dítěte, který:
- již zapsáni do studia v této nebo předchozí sezóně
- opustí trénink před koncem sezóny (30. dubna) (podle svých nejlepších znalostí) (pouze sezóna 2017-18)
- Poskytovatel zdravotní péče mu řekl, že dítě by nemělo znovu očkovat chřipku kvůli alergické reakci nebo anafylaxi (pouze sezóna 2017-18)
- Neumím mluvit a číst anglicky nebo mluvit a číst španělsky
- Nemohou přijímat nebo číst textové zprávy na svém mobilním telefonu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Textové zprávy připomenutí vakcíny proti chřipce
|
Textové zprávy připomínající druhou dávku očkování proti chřipce
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Sezóna 2017-18: Obvyklá péče nemá žádnou textovou zprávu Sezóna 2018-19: Obvyklá péče zahrnuje textovou zprávu s odkazem na stránku s informacemi o rodičovství American Academy of Pediatrics. Účelem je poskytnout těm, kteří byli randomizováni do obvyklé péče, hmatatelný přínos, který nesouvisí se studií. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří byli každý rok očkováni proti chřipce do 30. dubna
Časové okno: Do obdržení druhé dávky v průměru 6 měsíců
|
Příjem druhé dávky vakcíny proti chřipce do konce chřipkové sezóny, což je 30. dubna každého roku
|
Do obdržení druhé dávky v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří podstoupí druhé očkování do 42. dne od počátečního očkování proti chřipce
Časové okno: Až 42 dní po první dávce
|
Obdržení druhé dávky vakcíny proti chřipce do 42 dnů po první dávce
|
Až 42 dní po první dávce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
- Vrchní vyšetřovatel: Alex Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAR4101
- R01HD086045-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .