Flu2Text: Promemoria SMS per la seconda dose di vaccino antinfluenzale (F2T)
3 settembre 2023 aggiornato da: Melissa Stockwell, Columbia University
Flu2Text: uno studio multi-sito che valuta i promemoria dei messaggi di testo per la seconda dose del vaccino antinfluenzale
Questo studio multi-sito valuta l'impatto dei promemoria dei messaggi di testo sulla ricezione della seconda dose di vaccino antinfluenzale e si svolge principalmente nelle pratiche della rete di ricerca pediatrica nelle impostazioni dell'ufficio (PROS) dell'American Academy of Pediatrics (AAP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio deve essere condotto durante la prima stagione (settembre 2017-aprile 2018) come prova di efficacia e la seconda (settembre 2018-aprile 2019) come studio di replica.
Questo approccio verifica che gli effetti dell'intervento possano essere replicati attraverso le stagioni, durante le quali la gravità e l'incidenza della malattia influenzale possono variare.
I genitori idonei avranno un bambino che ha ricevuto la sua prima dose di vaccino e ha bisogno di 2 dosi quella stagione.
Le attuali raccomandazioni richiedono 2 dosi per alcuni bambini di età compresa tra 6 mesi e 8 anni.
All'interno di ogni centro di pratica, i genitori saranno randomizzati per ricevere: 1) promemoria di messaggi di testo incorporati con informazioni sulla promozione dell'alfabetizzazione sanitaria del vaccino antinfluenzale o 2) cure abituali.
La randomizzazione deve essere stratificata per centro di pratica, età (6-23 mesi, 2-8 anni) e lingua (spagnolo, inglese).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2105
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Stati Uniti, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Genitore adulto (o tutore legale) di un bambino che:
- è compresa tra 6 mesi e 8 anni al momento dell'arruolamento (o l'età per la quale sono raccomandate 2 dosi di influenza in caso di modifica delle raccomandazioni dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC))
- ha ricevuto la prima dose di vaccino antinfluenzale negli ultimi 7 giorni
- riceve cure presso il sito di studio
- ha bisogno di 2 dosi di vaccino antinfluenzale quella stagione, come determinato dal loro medico presso il sito dello studio
- intendono continuare a ricevere assistenza fino al 30 aprile di quella stagione (per quanto ne sanno) (solo stagione 2017-18)
- Capacità di parlare e leggere inglese o spagnolo
- Ha un telefono cellulare che ha la capacità di inviare messaggi di testo
Criteri di esclusione:
Genitore adulto di un bambino che:
- già iscritti allo studio in questa o nella precedente stagione
- lascerà l'allenamento prima della fine della stagione (30 aprile) (per loro conoscenza) (solo stagione 2017-18)
- È stato detto da un operatore sanitario che il bambino non dovrebbe sottoporsi nuovamente al vaccino antinfluenzale a causa di una reazione allergica o anafilassi (solo stagione 2017-18)
- Incapace di parlare e leggere l'inglese o parlare e leggere lo spagnolo
- Impossibile ricevere o leggere messaggi di testo sul proprio cellulare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Promemoria del vaccino antinfluenzale tramite messaggio di testo
|
Promemoria tramite SMS per la seconda dose di vaccinazione antinfluenzale
|
|
Nessun intervento: Solita cura
Stagione 2017-18: La solita cura non ha sms Stagione 2018-19: le cure abituali includono un messaggio di testo con un collegamento alla pagina delle informazioni sui genitori dell'American Academy of Pediatrics. Lo scopo è fornire a coloro che sono stati randomizzati alle cure abituali un beneficio tangibile che non è correlato allo studio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti che ricevono la vaccinazione antinfluenzale entro il 30 aprile di ogni anno
Lasso di tempo: Fino al ricevimento della seconda dose, in media 6 mesi
|
Ricezione della seconda dose di vaccino antinfluenzale entro la fine della stagione influenzale, che è il 30 aprile di ogni anno
|
Fino al ricevimento della seconda dose, in media 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti che ricevono una seconda vaccinazione entro il giorno 42 dalla vaccinazione antinfluenzale iniziale
Lasso di tempo: Fino a 42 giorni dopo la prima dose
|
Ricezione della seconda dose di vaccino antinfluenzale entro 42 giorni dalla prima dose
|
Fino a 42 giorni dopo la prima dose
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
- Investigatore principale: Alex Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAR4101
- R01HD086045-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .