Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Flu2Text: Przypomnienia SMS o drugiej dawce szczepionki przeciw grypie (F2T)

3 września 2023 zaktualizowane przez: Melissa Stockwell, Columbia University

Flu2Text: wieloośrodkowe badanie oceniające przypomnienia o wiadomościach tekstowych dotyczących drugiej dawki szczepionki przeciw grypie

To wieloośrodkowe badanie ocenia wpływ przypomnień SMS-owych na otrzymanie drugiej dawki szczepionki przeciw grypie i odbywa się głównie w praktykach sieci American Academy of Pediatrics (AAP) Pediatric Research in Office Settings (PROS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w pierwszym sezonie (wrzesień 2017-kwiecień 2018) jako próba skuteczności oraz w drugim (wrzesień 2018-kwiecień 2019) jako badanie replikacyjne. Takie podejście sprawdza, czy efekty interwencji można powtórzyć w różnych sezonach, podczas których nasilenie i częstość występowania grypy mogą się różnić. Uprawnieni rodzice będą mieli dziecko, które otrzymało pierwszą dawkę szczepionki i potrzebuje 2 dawek w tym sezonie. Aktualne zalecenia wymagają 2 dawek dla niektórych dzieci w wieku od 6 miesięcy do 8 lat. W każdej placówce przychodni rodzice zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania: 1) przypomnień w wiadomościach tekstowych zawierających informacje promujące wiedzę zdrowotną na temat szczepionki przeciw grypie lub 2) zwykłej opieki. Randomizację należy podzielić według miejsca praktyki, wieku (6-23 miesięcy, 2-8 lat) i języka (hiszpański, angielski).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Stany Zjednoczone, 60143
        • American Academy of Pediatrics
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pełnoletni rodzic (lub opiekun prawny) dziecka, które:

    • wynosi od 6 miesięcy do 8 lat w momencie rejestracji (lub wiek, dla którego zaleca się podanie 2 dawek grypy, jeśli zalecenia Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) ulegną zmianie)
    • otrzymało pierwszą dawkę szczepionki przeciw grypie w ciągu ostatnich 7 dni
    • otrzymuje opiekę w miejscu badania
    • potrzebuje 2 dawek szczepionki przeciw grypie w tym sezonie, zgodnie z ustaleniami lekarza w ośrodku badawczym
    • planują nadal otrzymywać opiekę do 30 kwietnia tego sezonu (zgodnie z ich najlepszą wiedzą) (tylko sezon 2017-18)
  • Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim lub hiszpańskim
  • Ma telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych

Kryteria wyłączenia:

  • Dorosły rodzic dziecka, które:

    • już zapisanych do badania w tym lub poprzednim sezonie
    • opuści trening przed końcem sezonu (30 kwietnia) (według ich najlepszej wiedzy) (tylko sezon 2017-18)
  • Został poinformowany przez pracownika służby zdrowia, że ​​dziecko nie powinno ponownie szczepić się przeciw grypie z powodu reakcji alergicznej lub anafilaksji (tylko sezon 2017-18)
  • Nie można mówić i czytać po angielsku ani mówić i czytać po hiszpańsku
  • Nie mogą odbierać ani czytać wiadomości tekstowych na swoim telefonie komórkowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
SMS-owe przypomnienia o szczepieniach przeciwko grypie
Behawioralne: SMS-owe przypomnienia o szczepieniach przeciwko grypie
SMS-owe przypomnienia o drugiej dawce szczepienia przeciw grypie
Brak interwencji: Zwykła opieka

Sezon 2017-18: Zwykła opieka nie ma wiadomości tekstowej

Sezon 2018-19: Zwykła opieka obejmuje wiadomość tekstową z linkiem do strony informacyjnej dla rodziców American Academy of Pediatrics. Celem jest zapewnienie osobom przydzielonym losowo do zwykłej opieki wymiernych korzyści niezwiązanych z badaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy otrzymują szczepienie przeciwko grypie do 30 kwietnia każdego roku
Ramy czasowe: Do otrzymania drugiej dawki średnio 6 miesięcy
Otrzymanie drugiej dawki szczepionki przeciw grypie do końca sezonu grypowego, czyli do 30 kwietnia każdego roku
Do otrzymania drugiej dawki średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy otrzymali drugie szczepienie do 42. dnia od pierwszego szczepienia przeciw grypie
Ramy czasowe: Do 42 dni po pierwszej dawce
Otrzymanie drugiej dawki szczepionki przeciw grypie do 42 dni po pierwszej dawce
Do 42 dni po pierwszej dawce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Children's Hospital of Philadelphia
American Academy of Pediatrics

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
  • Główny śledczy: Alex Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAR4101
  • R01HD086045-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj