Flu2Text: SMS-emlékeztetők a 2. adag influenza elleni védőoltáshoz (F2T)
2023. szeptember 3. frissítette: Melissa Stockwell, Columbia University
Flu2Text: Több helyszínes tanulmány szöveges üzenetek emlékeztetőinek értékelésére a 2. adag influenza elleni védőoltáshoz
Ez a több helyszínre kiterjedő tanulmány felméri a szöveges üzenetek emlékeztetőinek hatását az influenza elleni vakcina második adagjának beérkezésére, és elsősorban az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia (AAP) Pediatric Research in Office Settings (PROS) hálózatának gyakorlataiban zajlik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot az 1. szezonban (2017. szeptember – 2018. április) hatékonysági vizsgálatként, a 2. szezonban (2018. szeptember – 2019. április) pedig replikációs vizsgálatként kell elvégezni.
Ez a megközelítés azt teszteli, hogy a beavatkozási hatások megismételhetők-e az évszakokon keresztül, amelyek során az influenzabetegség súlyossága és előfordulási gyakorisága változhat.
A jogosult szülőknek olyan gyermekük van, aki megkapta az első oltóadagot, és 2 adagra van szüksége abban a szezonban.
A jelenlegi ajánlások 2 adagot írnak elő bizonyos 6 hónapos és 8 éves kor közötti gyermekek számára.
Az egyes rendelőhelyeken a szülők véletlenszerűen kapnak: 1) az influenza elleni oltással kapcsolatos egészségügyi ismereteket elősegítő információkkal beágyazott szöveges üzeneteket, vagy 2) a szokásos ellátást.
A véletlenszerűsítést gyakorlati hely, életkor (6-23 hónap, 2-8 év) és nyelv (spanyol, angol) szerint kell rétegezni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2105
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Egyesült Államok, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőtt felnőtt (vagy törvényes gyámja) olyan gyermeknek, aki:
- 6 hónap és 8 év között van a beiratkozás időpontjában (vagy az az életkor, amelynél 2 influenzaadag javasolt, ha a Betegségmegelőzési és Betegségmegelőzési Központ (CDC) ajánlásai megváltoznak)
- megkapta az első adag influenza elleni oltást az elmúlt 7 napon belül
- tanulmányi helyszínen részesül gondozásban
- 2 adag influenza elleni védőoltásra van szüksége abban a szezonban, ahogy azt a klinikusuk meghatározta a vizsgálat helyszínén
- azt tervezik, hogy az adott szezon április 30-ig továbbra is ellátásban részesülnek (legjobb tudomásuk szerint) (csak a 2017–2018-as szezonban)
- Tud angolul vagy spanyolul beszélni és olvasni
- Szöveges üzenetküldésre alkalmas mobiltelefonja van
Kizárási kritériumok:
Gyermeket nevelő felnőtt, aki:
- ebben vagy az előző évadban már beiratkoztak a tanulmányba
- a szezon vége előtt (április 30.) elhagyja az edzést (legjobb tudomásuk szerint) (csak a 2017-2018-as szezonban)
- Egy egészségügyi szolgáltató azt mondta, hogy allergiás reakció vagy anafilaxia miatt ne kapja meg újra az influenza elleni védőoltást (csak a 2017-2018-as szezonban)
- Nem tud beszélni és olvasni angolul, vagy beszélni és olvasni spanyolul
- Nem tudnak szöveges üzeneteket fogadni vagy olvasni a mobiltelefonjukon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Emlékeztetők az influenza elleni oltásra szöveges üzenetben
|
Emlékeztető szöveges üzenet a második adag influenza elleni védőoltáshoz
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
2017–2018-as évad: A szokásos ellátásnak nincs szöveges üzenete 2018–2019-es évad: A szokásos gondoskodás szöveges üzenetben szerepel, amely az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia szülői információs oldalára mutató hivatkozást tartalmaz. A cél az, hogy a szokásos ellátásba randomizált személyeknek olyan kézzelfogható haszonnal járjanak, amely nem kapcsolódik a vizsgálathoz. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik minden év április 30-ig megkapják az influenza elleni védőoltást
Időkeret: A második adag beérkezéséig átlagosan 6 hónap
|
A második adag influenza elleni védőoltás beérkezése az influenza szezon végéig, ami minden évben április 30.
|
A második adag beérkezéséig átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az első influenza elleni védőoltás 42. napjáig második oltást kaptak
Időkeret: Legfeljebb 42 nappal az első adag után
|
A második adag influenza vakcina beérkezése az első adag után 42 nappal
|
Legfeljebb 42 nappal az első adag után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
- Kutatásvezető: Alex Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAR4101
- R01HD086045-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .