Flu2Text: Tekstiviestimuistutukset toiselle influenssarokoteannokselle (F2T)
sunnuntai 3. syyskuuta 2023 päivittänyt: Melissa Stockwell, Columbia University
Flu2Text: Monipaikkainen tutkimus, jossa arvioidaan tekstiviestimuistutuksia toiselle influenssarokoteannokselle
Tämä usean paikan tutkimuksessa arvioidaan tekstiviestimuistutusten vaikutusta toisen influenssarokotteen saamiseen, ja se tapahtuu ensisijaisesti American Academy of Pediatrics (AAP) Pediatric Research in Office Settings (PROS) -verkoston käytännöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan 1. kaudella (syyskuu 2017-huhtikuu 2018) tehokkuuskokeena ja 2. (syyskuu 2018-huhtikuu 2019) replikaatiotutkimuksena.
Tämä lähestymistapa testaa, että interventiovaikutukset voidaan toistaa eri vuodenaikoina, jolloin influenssataudin vakavuus ja ilmaantuvuus voivat vaihdella.
Tukikelpoiset vanhemmat saavat lapsen, joka on saanut ensimmäisen rokoteannoksensa ja joka tarvitsee 2 rokoteannosta tällä kaudella.
Nykyiset suositukset edellyttävät 2 annosta tietyille 6 kuukauden – 8 vuoden ikäisille lapsille.
Jokaisella harjoituspaikalla vanhemmat satunnaistetaan vastaanottamaan joko: 1) tekstiviestimuistutuksia, joihin on upotettu influenssarokotteen terveyslukutaitoa edistävää tietoa, tai 2) tavanomaista hoitoa.
Satunnaistaminen ositetaan harjoituspaikan, iän (6-23 kuukautta, 2-8 vuotta) ja kielen (espanja, englanti) mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Yhdysvallat, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsen vanhemmuus (tai laillinen huoltaja), joka:
- on 6 kuukauden ja 8 vuoden välillä ilmoittautumishetkellä (tai ikä, jolle suositellaan kahta influenssaannosta, jos tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten (CDC) suositukset muuttuvat)
- sai ensimmäisen annoksen influenssarokotetta viimeisen 7 päivän aikana
- saa hoitoa opiskelupaikalla
- tarvitsee 2 annosta influenssarokotetta sillä kaudella tutkimuspaikan lääkärin määrittämänä
- aikovat jatkaa hoitoa kyseisen kauden huhtikuun 30. päivään asti (parhaan tietonsa mukaan) (vain kausi 2017-18)
- Kyky puhua ja lukea englantia tai espanjaa
- Hänellä on matkapuhelin, jossa on tekstiviestitoiminto
Poissulkemiskriteerit:
Lapsen vanhemmuus aikuinen, joka:
- on jo ilmoittautunut tutkimukseen tällä tai edellisellä kaudella
- lähtee harjoituksista ennen kauden loppua (30. huhtikuuta) (parhaan tietonsa mukaan) (vain kausi 2017-18)
- Terveydenhuollon tarjoaja kertoi, että lapsen ei pitäisi ottaa influenssarokotusta uudelleen allergisen reaktion tai anafylaksin takia (vain kausi 2017-18)
- Ei osaa puhua ja lukea englantia tai puhua ja lukea espanjaa
- Ei voi vastaanottaa tai lukea tekstiviestejä matkapuhelimellaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Muistutukset influenssarokotteesta tekstiviestillä
|
Tekstiviestimuistutukset toisesta influenssarokotusannoksesta
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kausi 2017-18: Tavallisella hoidolla ei ole tekstiviestiä Kausi 2018-19: Tavallinen hoito sisältää tekstiviestin, jossa on linkki American Academy of Pediatricsin vanhemmuuden tietosivulle. Tarkoituksena on tarjota tavanomaiseen hoitoon satunnaistetuille konkreettista hyötyä, joka ei liity tutkimukseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavat influenssarokotuksen joka vuosi 30. huhtikuuta mennessä
Aikaikkuna: Toisen annoksen saamiseen asti keskimäärin 6 kuukautta
|
Toisen influenssarokotteen vastaanotto influenssakauden loppuun mennessä, joka on vuosittain 30. huhtikuuta
|
Toisen annoksen saamiseen asti keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavat toisen rokotuksen 42. päivään mennessä ensimmäisestä influenssarokotuksesta
Aikaikkuna: Jopa 42 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Toisen influenssarokotteen vastaanotto 42 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Jopa 42 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
- Päätutkija: Alex Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAR4101
- R01HD086045-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .