Flu2Text: SMS-Erinnerungen für die 2. Dosis des Influenza-Impfstoffs (F2T)
3. September 2023 aktualisiert von: Melissa Stockwell, Columbia University
Flu2Text: Eine Multi-Site-Studie zur Bewertung von SMS-Erinnerungen für die 2. Dosis des Influenza-Impfstoffs
Diese standortübergreifende Studie bewertet die Auswirkungen von SMS-Erinnerungen auf den Erhalt der zweiten Dosis des Influenza-Impfstoffs und wird hauptsächlich in Praxen des Pediatric Research in Office Settings (PROS)-Netzwerks der American Academy of Pediatrics (AAP) durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie soll über die 1. Staffel (September 2017-April 2018) als Wirksamkeitsstudie und die 2. (September 2018-April 2019) als Replikationsstudie durchgeführt werden.
Dieser Ansatz testet, dass die Interventionseffekte über die Jahreszeiten hinweg repliziert werden können, während der Schweregrad und die Inzidenz der Influenza-Erkrankung variieren können.
Anspruchsberechtigte Eltern haben ein Kind, das seine/ihre erste Impfdosis erhalten hat und in dieser Saison 2 Impfdosen benötigt.
Aktuelle Empfehlungen erfordern 2 Dosen für bestimmte Kinder im Alter von 6 Monaten bis 8 Jahren.
An jedem Übungsplatz werden die Eltern nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder: 1) SMS-Erinnerungen, eingebettet in Influenza-Impfstoff-Informationen zur Förderung der Gesundheitskompetenz, oder 2) die übliche Versorgung zu erhalten.
Die Randomisierung ist stratifiziert nach Praxisort, Alter (6-23 Monate, 2-8 Jahre) und Sprache (Spanisch, Englisch).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2105
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Itasca, Illinois, Vereinigte Staaten, 60143
- American Academy of Pediatrics
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erziehungsberechtigter Erwachsener (oder Erziehungsberechtigter) eines Kindes, der:
- zum Zeitpunkt der Einschreibung zwischen 6 Monaten und 8 Jahren liegt (oder das Alter, für das 2 Influenza-Dosen empfohlen werden, falls sich die Empfehlungen der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ändern)
- innerhalb der letzten 7 Tage die 1. Dosis des Influenza-Impfstoffs erhalten haben
- wird am Studienort betreut
- benötigt 2 Dosen Influenza-Impfstoff in dieser Saison, wie von ihrem Kliniker am Studienort festgelegt
- planen, bis zum 30. April dieser Saison weiterhin betreut zu werden (nach bestem Wissen) (nur Saison 2017-18)
- Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu sprechen und zu lesen
- Hat ein Handy mit SMS-Funktion
Ausschlusskriterien:
Elternschaft eines Kindes, das:
- bereits in dieser oder der vorangegangenen Saison in die Studie eingeschrieben
- wird das Training vor Ende der Saison (30. April) verlassen (nach bestem Wissen) (nur Saison 2017-18)
- Wurde von einem Gesundheitsdienstleister darauf hingewiesen, dass das Kind aufgrund einer allergischen Reaktion oder Anaphylaxie nicht erneut gegen Grippe geimpft werden sollte (nur Saison 2017-18)
- Unfähig, Englisch zu sprechen und zu lesen oder Spanisch zu sprechen und zu lesen
- Kann keine Textnachrichten auf seinem Handy empfangen oder lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Erinnerungen an Grippeimpfungen per SMS
|
SMS-Erinnerungen für die zweite Dosis der Influenza-Impfung
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Saison 2017-18: Übliche Pflege hat keine SMS Saison 2018-19: Die übliche Betreuung umfasst eine Textnachricht mit einem Link zur Elterninformationsseite der American Academy of Pediatrics. Der Zweck besteht darin, denjenigen, die randomisiert der üblichen Behandlung zugeteilt wurden, einen greifbaren Nutzen zu bieten, der nicht mit der Studie zusammenhängt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer, die jedes Jahr bis zum 30. April eine Influenza-Impfung erhalten
Zeitfenster: Bis zum Erhalt der zweiten Dosis durchschnittlich 6 Monate
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Erhalt der zweiten Dosis des Influenza-Impfstoffs bis zum Ende der Grippesaison, das ist jedes Jahr der 30. April
|
Bis zum Erhalt der zweiten Dosis durchschnittlich 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer, die bis Tag 42 nach der ersten Influenza-Impfung eine zweite Impfung erhalten
Zeitfenster: Bis zu 42 Tage nach der ersten Dosis
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Erhalt der zweiten Dosis Influenza-Impfstoff bis 42 Tage nach der ersten Dosis
|
Bis zu 42 Tage nach der ersten Dosis
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
- Hauptermittler: Alex Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAR4101
- R01HD086045-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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