Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flu2Text: SMS-påminnelser för 2:a dosen av influensavaccin (F2T)

3 september 2023 uppdaterad av: Melissa Stockwell, Columbia University

Flu2Text: En studie på flera platser som bedömer påminnelser om textmeddelanden för 2:a dosen av influensavaccin

Denna studie på flera ställen utvärderar effekten av textmeddelandepåminnelser vid mottagandet av den andra dosen av influensavaccin, och sker främst i praktiker från American Academy of Pediatrics (AAP) Pediatric Research in Office Settings (PROS) nätverk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien ska genomföras under den första säsongen (september 2017-april 2018) som en effektivitetsprövning och den 2:a (september 2018-april 2019) som en replikationsstudie. Detta tillvägagångssätt testar att interventionseffekterna kan replikeras över säsonger, under vilka svårighetsgraden och förekomsten av influensasjukdom kan variera. Berättigade föräldrar kommer att ha ett barn som fått sin första vaccindos och som är i behov av 2 doser den säsongen. Nuvarande rekommendationer kräver 2 doser för vissa barn från 6 månader till 8 år. Inom varje praktikplats kommer föräldrar att randomiseras för att få antingen: 1) SMS-påminnelser inbäddade med influensavaccin som främjar information om hälsokunskaper, eller 2) vanlig vård. Randomisering ska stratifieras efter praktikplats, ålder (6-23 månader, 2-8 år) och språk (spanska, engelska).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Förenta staterna, 60143
        • American Academy of Pediatrics
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldraskap som vuxen (eller vårdnadshavare) till ett barn som:

    • är mellan 6 månader och 8 år vid tidpunkten för inskrivningen (eller åldern för vilken 2 doser influensa rekommenderas om Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rekommendationer ändras)
    • fått den första dosen av influensavaccin inom de senaste 7 dagarna
    • får vård på studieplatsen
    • behöver 2 doser av influensavaccin den säsongen som bestämts av sin läkare på studieplatsen
    • planerar att fortsätta att få vård till och med den 30 april den säsongen (såvitt de vet) (endast säsongen 2017-18)
  • Förmåga att tala och läsa engelska eller spanska
  • Har en mobiltelefon som har textmeddelandefunktion

Exklusions kriterier:

  • Föräldraskap vuxen till ett barn som:

    • redan inskriven i studien under denna eller föregående säsong
    • kommer att lämna träningen före slutet av säsongen (30 april) (såvitt de vet) (endast säsongen 2017-18)
  • Fick höra av en vårdgivare att barn inte borde få influensasprutan igen på grund av en allergisk reaktion eller anafylaxi (endast säsongen 2017-18)
  • Kan inte prata och läsa engelska eller prata och läsa spanska
  • Det går inte att ta emot eller läsa textmeddelanden på sin mobiltelefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
SMS-påminnelser om influensavaccin
SMS-påminnelser för andra dosen av influensavaccination
Inget ingripande: Vanlig skötsel

Säsong 2017-18: Vanlig vård har inget sms

Säsong 2018-19: Vanlig vård inkluderar ett sms med en länk till American Academy of Pediatrics föräldrainformationssida. Syftet är att ge de som randomiserats till vanlig vård påtaglig nytta som inte är relaterad till studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som får influensavaccination senast den 30 april varje år
Tidsram: Fram till mottagandet av andra dosen, i genomsnitt 6 månader
Mottagande av andra dosen influensavaccin i slutet av influensasäsongen, vilket är den 30 april varje år
Fram till mottagandet av andra dosen, i genomsnitt 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som får en andra vaccination per dag 42 från den första influensavaccinationen
Tidsram: Upp till 42 dagar efter första dosen
Mottagande av andra dosen influensavaccin senast 42 dagar efter första dosen
Upp till 42 dagar efter första dosen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
  • Huvudutredare: Alex Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2017

Första postat (Faktisk)

19 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AAAR4101
  • R01HD086045-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SMS-påminnelser om influensavaccin

Prenumerera