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Flu2Text : Rappels par SMS pour la 2e dose de vaccin antigrippal (F2T)

3 septembre 2023 mis à jour par: Melissa Stockwell, Columbia University

Flu2Text : une étude multisite évaluant les rappels par SMS pour la 2e dose de vaccin antigrippal

Cette étude multisite évalue l'impact des rappels par SMS sur la réception de la deuxième dose de vaccin antigrippal, et se déroule principalement dans les cabinets du réseau PROS (Pediatric Research in Office Settings) de l'American Academy of Pediatrics (AAP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude doit être menée sur la 1ère saison (septembre 2017-avril 2018) en tant qu'essai d'efficacité et la 2ème (septembre 2018-avril 2019) en tant qu'étude de réplication. Cette approche teste que les effets de l'intervention peuvent être reproduits d'une saison à l'autre, au cours desquelles la gravité et l'incidence de la grippe peuvent varier. Les parents éligibles auront un enfant qui a reçu sa première dose de vaccin et qui a besoin de 2 doses cette saison-là. Les recommandations actuelles exigent 2 doses pour certains enfants de 6 mois à 8 ans. Dans chaque site de pratique, les parents seront randomisés pour recevoir soit : 1) des rappels par SMS intégrés à des informations sur la promotion de la littératie en santé sur le vaccin antigrippal, ou 2) les soins habituels. La randomisation doit être stratifiée par site de pratique, âge (6-23 mois, 2-8 ans) et langue (espagnol, anglais).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, États-Unis, 60143
        • American Academy of Pediatrics
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Parent adulte (ou tuteur légal) d'un enfant qui :

    • est entre 6 mois et 8 ans au moment de l'inscription (ou l'âge pour lequel 2 doses de grippe sont recommandées si les recommandations des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) changent)
    • a reçu la 1ère dose de vaccin antigrippal au cours des 7 derniers jours
    • reçoit des soins sur le site de l'étude
    • a besoin de 2 doses de vaccin contre la grippe cette saison, tel que déterminé par leur clinicien sur le site de l'étude
    • prévoient de continuer à recevoir des soins jusqu'au 30 avril de cette saison (à leur connaissance) (saison 2017-18 uniquement)
  • Capacité à parler et à lire l'anglais ou l'espagnol
  • Possède un téléphone portable avec capacité de messagerie texte

Critère d'exclusion:

  • Parent adulte d'un enfant qui :

    • déjà inscrit à l'étude au cours de cette saison ou de la saison précédente
    • quitteront l'entraînement avant la fin de la saison (30 avril) (à leur connaissance) (saison 2017-18 seulement)
  • A été informé par un fournisseur de soins de santé que l'enfant ne devrait plus se faire vacciner contre la grippe en raison d'une réaction allergique ou d'une anaphylaxie (saison 2017-2018 seulement)
  • Incapable de parler et de lire l'anglais ou de parler et de lire l'espagnol
  • Impossible de recevoir ou de lire des SMS sur son téléphone portable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Rappels de vaccin contre la grippe par SMS
Comportemental: Rappels de vaccin contre la grippe par SMS
Rappels par SMS pour la deuxième dose de vaccination antigrippale
Aucune intervention: Soins habituels

Saison 2017-18 : Les soins habituels n'ont pas de SMS

Saison 2018-19 : Les soins habituels incluent un message texte avec un lien vers la page d'informations parentales de l'American Academy of Pediatrics. Le but est de fournir aux personnes randomisées aux soins habituels un avantage tangible qui n'est pas lié à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants qui reçoivent le vaccin contre la grippe avant le 30 avril de chaque année
Délai: Jusqu'à la réception de la deuxième dose, une moyenne de 6 mois
Réception d'une deuxième dose de vaccin antigrippal avant la fin de la saison grippale, soit le 30 avril de chaque année
Jusqu'à la réception de la deuxième dose, une moyenne de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants qui reçoivent une deuxième vaccination au jour 42 à partir de la vaccination initiale contre la grippe
Délai: Jusqu'à 42 jours après la première dose
Réception de la deuxième dose de vaccin antigrippal dans les 42 jours suivant la première dose
Jusqu'à 42 jours après la première dose

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Children's Hospital of Philadelphia
American Academy of Pediatrics

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
  • Chercheur principal: Alex Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2017

Première publication (Réel)

19 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAR4101
  • R01HD086045-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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