子宮内膜症に対する低侵襲サンプリングを組み合わせたカラーパワードップラーの診断に関する研究
2019年8月4日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
この横断的研究では、膣出血のある閉経後の女性が選択されました。
子宮内膜の基本特性情報と子宮内膜血流エネルギー指数をカラーパワードップラー超音波で検出し,子宮内膜のエネルギーヒストグラムを得た。
子宮細胞学および子宮内膜組織の標本は、病理学によって診断された低侵襲子宮内膜サンプラーによって得られました。
統計データを使用して、エンドポイントを観察し、早期警告内皮疾患のエネルギー ヒストグラム モデルを提供するために、子宮内膜および前癌病変を検出しました。
調査の概要
詳細な説明
この横断的研究では、膣出血のある閉経後の女性が選択されます。
血液系疾患患者の子宮出血、子宮外生殖器、子宮への他の臓器癌転移は除外されます。
対象は、子宮内膜の細胞学的および組織学的病理学に従って、2つのグループ(子宮内膜良性疾患の患者および子宮内膜癌および前癌疾患の患者)に分けられます。
子宮内膜の厚さ、基本的な特性情報、および子宮内膜の血流エネルギー指数、子宮内膜の血管新生指数、血流指数は、カラーパワードップラーによって検出され、子宮内膜のエネルギーヒストグラムは、Voluson E8 (GE Medical Systems、米国) 超音波システムを使用して取得されます。
さらに、子宮細胞学および子宮内膜組織の標本は、病理学によって診断された低侵襲子宮内膜サンプラーによって得られます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 募集
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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コンタクト：
- Xiaofeng YANG
- メール：yxf73@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
41年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
性器出血のある閉経後の女性
説明
包含基準:
- 性器出血のある閉経後の女性
除外基準:
- 血液系疾患や子宮外性器による性器出血
- 他の臓器がんによる子宮出血が子宮に転移した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
子宮内膜良性疾患
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子宮内膜の厚さ、基本的な特性情報、および子宮内膜の血流エネルギー指数、子宮内膜の血管新生指数、血流指数は、カラーパワードップラーによって検出され、子宮内膜のエネルギーヒストグラムは、Voluson E8 (GE Medical Systems、米国) 超音波システムを使用して取得されます。
子宮細胞診および子宮内膜組織の標本は、病理学によって診断される低侵襲子宮内膜サンプラーによって得られます。
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グループ2
子宮内膜がんおよび前がん病変
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子宮内膜の厚さ、基本的な特性情報、および子宮内膜の血流エネルギー指数、子宮内膜の血管新生指数、血流指数は、カラーパワードップラーによって検出され、子宮内膜のエネルギーヒストグラムは、Voluson E8 (GE Medical Systems、米国) 超音波システムを使用して取得されます。
子宮細胞診および子宮内膜組織の標本は、病理学によって診断される低侵襲子宮内膜サンプラーによって得られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜血管新生指数
時間枠：2019年3月から2019年12月まで
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子宮内膜血管新生指数には、血管新生指数（VI）、フロー指数（FI）、および血管新生フロー指数（VFI）が含まれます。
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2019年3月から2019年12月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜の超音波検査
時間枠：2019年3月から2019年12月まで
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子宮内膜の超音波検査には、形状、境界、およびエコーが含まれていました。
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2019年3月から2019年12月まで
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子宮内膜の厚さ
時間枠：2019年3月から2019年12月まで
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センチメートル単位の子宮内膜の厚さ。
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2019年3月から2019年12月まで
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子宮内膜の血流指数
時間枠：2019年3月から2019年12月まで
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血流指数には、最大収縮期速度 (PSV),cm/s、拡張末期速度 (EDV)、cm/s、平均流速 (MnV)、cm/s、拍動指数 (PI)、抵抗指数 (RI) が含まれます。
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2019年3月から2019年12月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Xiaofeng YANG, Doctor、The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月10日
一次修了 (予想される)
2019年12月30日
研究の完了 (予想される)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月19日
最初の投稿 (実際)
2017年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月4日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XJTU1AF-CRF-2016T-14
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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