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Estudio de Diagnóstico de Doppler Color Power Doppler Combinado de Muestreo Mínimamente Invasivo para Enfermedades Endometriales

4 de agosto de 2019 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Las mujeres posmenopáusicas con sangrado vaginal fueron seleccionadas en este estudio transversal. La información de las características básicas y el índice de energía del flujo sanguíneo endometrial del endometrio se detectaron mediante ultrasonido Doppler de potencia en color y se obtuvo el histograma de energía del endometrio. Las muestras de citología uterina y tejido endometrial se obtuvieron mediante muestreador de endometrio mínimamente invasivo, los cuales fueron diagnosticados por patología. Los datos estadísticos se usaron para detectar lesiones endometriales y precancerosas para observar el punto final y para proporcionar el modelo de histograma de energía de las enfermedades endoteliales de alerta temprana.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres posmenopáusicas con sangrado vaginal son seleccionadas en este estudio transversal. Se excluye el sangrado uterino en pacientes con enfermedades del sistema sanguíneo, órganos reproductivos fuera del útero, metástasis de cáncer de otros órganos en el útero. Los objetos se dividen en dos grupos (pacientes con enfermedades endometriales benignas y pacientes con cáncer de endometrio y enfermedades precancerosas) según la patología citológica e histológica del endometrio. El grosor endometrial, la información de las características básicas y el índice de energía del flujo sanguíneo endometrial, el índice de vascularización endometrial, el índice de flujo sanguíneo se detectan mediante Doppler color power y el histograma de energía del endometrio se obtiene mediante un sistema de ultrasonido Voluson E8 (GE Medical Systems, EE. UU.). Además, las muestras de citología uterina y tejido endometrial se obtienen a través de un muestreador de endometrio mínimamente invasivo, que fueron diagnosticados por patología.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

41 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres posmenopáusicas con sangrado vaginal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres posmenopáusicas con sangrado vaginal

Criterio de exclusión:

  • Sangrado vaginal causado por enfermedades del sistema hematológico o genitales fuera del útero
  • Sangrado uterino causado por otros cánceres de órganos que hacen metástasis en el útero

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Enfermedad endometrial benigna
Prueba de diagnóstico: Voluson E8 (GE Medical Systems, EE. UU.), Muestreador de endometrio mínimamente invasivo
El grosor endometrial, la información de las características básicas y el índice de energía del flujo sanguíneo endometrial, el índice de vascularización endometrial, el índice de flujo sanguíneo se detectan mediante Doppler color power y el histograma de energía del endometrio se obtiene mediante un sistema de ultrasonido Voluson E8 (GE Medical Systems, EE. UU.). La muestra de citología uterina y tejido endometrial se obtienen a través de un muestreador de endometrio mínimamente invasivo, los cuales son diagnosticados por patología.
Grupo 2
Cáncer de endometrio y lesiones precancerosas
Prueba de diagnóstico: Voluson E8 (GE Medical Systems, EE. UU.), Muestreador de endometrio mínimamente invasivo
El grosor endometrial, la información de las características básicas y el índice de energía del flujo sanguíneo endometrial, el índice de vascularización endometrial, el índice de flujo sanguíneo se detectan mediante Doppler color power y el histograma de energía del endometrio se obtiene mediante un sistema de ultrasonido Voluson E8 (GE Medical Systems, EE. UU.). La muestra de citología uterina y tejido endometrial se obtienen a través de un muestreador de endometrio mínimamente invasivo, los cuales son diagnosticados por patología.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El índice de vascularización endometrial
Periodo de tiempo: De marzo de 2019 a diciembre de 2019
El índice de vascularización endometrial incluye el índice de vascularización (VI), el índice de flujo (FI) y el índice de flujo de vascularización (VFI).
De marzo de 2019 a diciembre de 2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La ultrasonografía del endometrio
Periodo de tiempo: De marzo de 2019 a diciembre de 2019
La ecografía del endometrio incluyó forma, contorno y eco.
De marzo de 2019 a diciembre de 2019
El grosor del endometrio
Periodo de tiempo: De marzo de 2019 a diciembre de 2019
El grosor del endometrio en centímetros.
De marzo de 2019 a diciembre de 2019
El índice de flujo sanguíneo del endometrio.
Periodo de tiempo: De marzo de 2019 a diciembre de 2019
El índice de flujo sanguíneo incluye velocidad sistólica máxima (PSV), cm/s, velocidad diastólica final (EDV), cm/s, velocidad de flujo media (MnV), cm/s, índice de pulsatilidad (PI), índice de resistencia (RI).
De marzo de 2019 a diciembre de 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Investigadores

  • Director de estudio: Xiaofeng YANG, Doctor, The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XJTU1AF-CRF-2016T-14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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