Исследование диагностики комбинированного малоинвазивного отбора образцов с помощью цветового энергетического допплера при заболеваниях эндометрия
4 августа 2019 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
В этом перекрестном исследовании были отобраны женщины в постменопаузе с вагинальными кровотечениями.
Информация об основных характеристиках и энергетическом индексе эндометриального кровотока эндометрия была обнаружена с помощью цветного допплеровского ультразвукового исследования, и была получена энергетическая гистограмма эндометрия.
Образец цитологии матки и ткани эндометрия были получены с помощью минимально инвазивного пробоотборника эндометрия, которые были диагностированы по патологии.
Статистические данные использовались для обнаружения эндометриальных и предраковых поражений, наблюдения за конечной точкой, а также для создания модели энергетической гистограммы раннего предупреждения эндотелиальных заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В этом поперечном исследовании были отобраны женщины в постменопаузе с вагинальным кровотечением.
Исключаются маточные кровотечения у больных с заболеваниями системы крови, репродуктивных органов вне матки, метастазирование рака других органов в матку.
Объекты разделены на две группы (пациентки с доброкачественными заболеваниями эндометрия и пациентки с раком эндометрия и предраковыми заболеваниями) по цитологической и гистологической патологии эндометрия.
Толщина эндометрия, информация об основных характеристиках и индекс энергии кровотока эндометрия, индекс васкуляризации эндометрия, индекс кровотока определяются с помощью цветовой энергетической допплерографии, а энергетическая гистограмма эндометрия получается с помощью ультразвуковой системы Voluson E8 (GE Medical Systems, США).
Кроме того, образец цитологии матки и ткани эндометрия получают с помощью минимально инвазивного пробоотборника эндометрия, который был диагностирован патологией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Контакт:
- Xiaofeng YANG
- Электронная почта: yxf73@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 41 год до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в постменопаузе с вагинальными кровотечениями
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе с вагинальными кровотечениями
Критерий исключения:
- Вагинальные кровотечения, вызванные заболеваниями гематологической системы или половых органов вне матки
- Маточные кровотечения, вызванные метастазами рака других органов в матку
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Доброкачественное заболевание эндометрия
|
Толщина эндометрия, информация об основных характеристиках и индекс энергии кровотока эндометрия, индекс васкуляризации эндометрия, индекс кровотока определяются с помощью цветовой энергетической допплерографии, а энергетическая гистограмма эндометрия получается с помощью ультразвуковой системы Voluson E8 (GE Medical Systems, США).
Образец цитологии матки и ткани эндометрия получают с помощью минимально инвазивного пробоотборника эндометрия, которые диагностируются по патологии.
|
|
Группа2
Рак эндометрия и предраковые состояния
|
Толщина эндометрия, информация об основных характеристиках и индекс энергии кровотока эндометрия, индекс васкуляризации эндометрия, индекс кровотока определяются с помощью цветовой энергетической допплерографии, а энергетическая гистограмма эндометрия получается с помощью ультразвуковой системы Voluson E8 (GE Medical Systems, США).
Образец цитологии матки и ткани эндометрия получают с помощью минимально инвазивного пробоотборника эндометрия, которые диагностируются по патологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс васкуляризации эндометрия
Временное ограничение: С марта 2019 года по декабрь 2019 года
|
Индекс васкуляризации эндометрия включает индекс васкуляризации (VI), индекс кровотока (FI) и индекс кровотока васкуляризации (VFI).
|
С марта 2019 года по декабрь 2019 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УЗИ эндометрия
Временное ограничение: С марта 2019 года по декабрь 2019 года
|
Ультрасонография эндометрия включала форму, границы и эхо.
|
С марта 2019 года по декабрь 2019 года
|
|
Толщина эндометрия
Временное ограничение: С марта 2019 года по декабрь 2019 года
|
Толщина эндометрия в сантиметрах.
|
С марта 2019 года по декабрь 2019 года
|
|
Индекс кровотока эндометрия
Временное ограничение: С марта 2019 года по декабрь 2019 года
|
Индекс кровотока включает пиковую систолическую скорость (PSV), см/с, конечную диастолическую скорость (EDV), см/с, среднюю скорость кровотока (MnV), см/с, индекс пульсации (PI), индекс сопротивления (RI).
|
С марта 2019 года по декабрь 2019 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Xiaofeng YANG, Doctor, The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF-CRF-2016T-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .