Color Power Doppler -yhdistelmän minimiinvasiivisen näytteenoton diagnosointi endometriumin sairauksien varalta
sunnuntai 4. elokuuta 2019 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Tähän poikkileikkaustutkimukseen valittiin postmenopausaaliset naiset, joilla oli verenvuotoa emättimestä.
Endometriumin perusominaisuuksia koskevat tiedot ja kohdun limakalvon verenvirtauksen energiaindeksi havaittiin väriteho Doppler-ultraäänellä ja saatiin endometriumin energiahistogrammi.
Kohdun sytologia- ja endometriumin kudosnäyte otettiin minimaalisesti invasiivisella endometriumin näytteenottimella, jotka diagnosoitiin patologian perusteella.
Tilastotietoja käytettiin kohdun limakalvon ja syöpää edeltävien leesioiden havaitsemiseen päätepisteen tarkkailemiseksi ja varhaisen varoituksen endoteelisairauden energiahistogrammimallin saamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä poikkileikkaustutkimuksessa valitaan postmenopausaaliset naiset, joilla on verenvuotoa emättimestä.
Kohdun verenvuoto potilailla, joilla on verenkiertoelimistön sairauksia, kohdun ulkopuolella oleva lisääntymiselin, muiden elinten syövän etäpesäkkeitä kohtuun ei oteta huomioon.
Kohteet on jaettu kahteen ryhmään (potilaat, joilla on kohdun limakalvon hyvänlaatuisia sairauksia sekä potilaat, joilla on kohdun limakalvon syöpää ja syöpää edeltäviä sairauksia) kohdun limakalvon sytologisen ja histologisen patologian mukaan.
Kohdun limakalvon paksuus, perusominaisuuksia koskevat tiedot ja kohdun limakalvon verenvirtauksen energiaindeksi, kohdun limakalvon vaskularisaatioindeksi, verenvirtausindeksi havaitaan väriteho Dopplerilla ja kohdun limakalvon energiahistogrammi saadaan käyttämällä Voluson E8 (GE Medical Systems, USA) -ultraäänijärjestelmää.
Lisäksi kohdun sytologia- ja endometriumin kudosnäyte saadaan minimaalisesti invasiivisella endometriumin näytteenottimella, joka diagnosoitiin patologian perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaofeng YANG
- Sähköposti: yxf73@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
43 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on emättimen verenvuotoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on emättimen verenvuotoa
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuoto emättimestä, joka johtuu hematologisen järjestelmän sairauksista tai kohdun ulkopuolisista sukuelimistä
- Muiden elinten syöpien aiheuttama kohdun verenvuoto metastasoituu kohtuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Endometriumin hyvänlaatuinen sairaus
|
Kohdun limakalvon paksuus, perusominaisuuksia koskevat tiedot ja kohdun limakalvon verenvirtauksen energiaindeksi, kohdun limakalvon vaskularisaatioindeksi, verenvirtausindeksi havaitaan väriteho Dopplerilla ja kohdun limakalvon energiahistogrammi saadaan käyttämällä Voluson E8 (GE Medical Systems, USA) -ultraäänijärjestelmää.
Kohdun sytologianäyte ja endometriumin kudos saadaan minimaalisesti invasiivisella endometriumin näytteenottimella, jotka diagnosoidaan patologian perusteella.
|
|
Ryhmä 2
Endometriumin syöpä ja syöpää edeltävät leesiot
|
Kohdun limakalvon paksuus, perusominaisuuksia koskevat tiedot ja kohdun limakalvon verenvirtauksen energiaindeksi, kohdun limakalvon vaskularisaatioindeksi, verenvirtausindeksi havaitaan väriteho Dopplerilla ja kohdun limakalvon energiahistogrammi saadaan käyttämällä Voluson E8 (GE Medical Systems, USA) -ultraäänijärjestelmää.
Kohdun sytologianäyte ja endometriumin kudos saadaan minimaalisesti invasiivisella endometriumin näytteenottimella, jotka diagnosoidaan patologian perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometriumin vaskularisaatioindeksi
Aikaikkuna: Maaliskuusta 2019 joulukuuhun 2019
|
Endometriumin vaskularisaatioindeksi sisältää vaskularisaatioindeksin (VI), virtausindeksin (FI) ja vaskularisaatiovirtausindeksin (VFI).
|
Maaliskuusta 2019 joulukuuhun 2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometriumin ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: Maaliskuusta 2019 joulukuuhun 2019
|
Endometriumin ultraäänitutkimus sisälsi muodon, rajan ja kaiun.
|
Maaliskuusta 2019 joulukuuhun 2019
|
|
Endometriumin paksuus
Aikaikkuna: Maaliskuusta 2019 joulukuuhun 2019
|
Endometriumin paksuus senttimetreinä.
|
Maaliskuusta 2019 joulukuuhun 2019
|
|
Endometriumin verenvirtausindeksi
Aikaikkuna: Maaliskuusta 2019 joulukuuhun 2019
|
Verenvirtausindeksi sisältää huippusystolisen nopeuden (PSV), cm/s, loppudiastolisen nopeuden (EDV), cm/s, keskimääräisen virtausnopeuden (MnV), cm/s, pulsatiteettiindeksin (PI), vastusindeksin (RI).
|
Maaliskuusta 2019 joulukuuhun 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xiaofeng YANG, Doctor, The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF-CRF-2016T-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .