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Étude du diagnostic de l'échantillonnage mini-invasif combiné Doppler couleur pour les maladies de l'endomètre

4 août 2019 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Les femmes ménopausées présentant des saignements vaginaux ont été sélectionnées dans cette étude transversale. Les informations sur les caractéristiques de base et l'indice d'énergie du flux sanguin endométrial de l'endomètre ont été détectés par échographie Doppler de puissance couleur, et l'histogramme d'énergie de l'endomètre a été obtenu. L'échantillon de cytologie utérine et de tissu endométrial a été obtenu par un échantillonneur d'endomètre mini-invasif, qui a été diagnostiqué par pathologie. Les données statistiques ont été utilisées pour détecter les lésions endométriales et précancéreuses afin d'observer le critère d'évaluation et de fournir le modèle d'histogramme d'énergie des maladies endothéliales d'alerte précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes ménopausées présentant des saignements vaginaux sont sélectionnées dans cette étude transversale. Les saignements utérins chez les patients atteints de maladies du système sanguin, les organes reproducteurs en dehors de l'utérus, les métastases cancéreuses d'autres organes dans l'utérus sont exclus. Les objets sont divisés en deux groupes (patients atteints de maladies bénignes de l'endomètre et patients atteints de cancer de l'endomètre et de maladies précancéreuses) selon la pathologie cytologique et histologique de l'endomètre. L'épaisseur de l'endomètre, les informations sur les caractéristiques de base et l'indice d'énergie du flux sanguin endométrial, l'indice de vascularisation endométriale, l'indice de flux sanguin sont détectés par Doppler couleur et l'histogramme d'énergie de l'endomètre est obtenu à l'aide d'un système à ultrasons Voluson E8 (GE Medical Systems, USA). De plus, l'échantillon de cytologie utérine et de tissu endométrial est obtenu par un échantillonneur d'endomètre peu invasif, qui a été diagnostiqué par pathologie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

41 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes ménopausées présentant des saignements vaginaux

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées présentant des saignements vaginaux

Critère d'exclusion:

  • Saignements vaginaux causés par des maladies du système hématologique ou des organes génitaux en dehors de l'utérus
  • Les saignements utérins causés par d'autres cancers d'organes métastasent dans l'utérus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Maladie bénigne de l'endomètre
Test diagnostique: Voluson E8 (GE Medical Systems, États-Unis), Échantillonneur d'endomètre mini-invasif
L'épaisseur de l'endomètre, les informations sur les caractéristiques de base et l'indice d'énergie du flux sanguin endométrial, l'indice de vascularisation endométriale, l'indice de flux sanguin sont détectés par Doppler couleur et l'histogramme d'énergie de l'endomètre est obtenu à l'aide d'un système à ultrasons Voluson E8 (GE Medical Systems, USA). L'échantillon de cytologie utérine et de tissu endométrial est obtenu par un échantillonneur d'endomètre peu invasif, qui est diagnostiqué par pathologie.
Groupe2
Cancer de l'endomètre et lésions précancéreuses
Test diagnostique: Voluson E8 (GE Medical Systems, États-Unis), Échantillonneur d'endomètre mini-invasif
L'épaisseur de l'endomètre, les informations sur les caractéristiques de base et l'indice d'énergie du flux sanguin endométrial, l'indice de vascularisation endométriale, l'indice de flux sanguin sont détectés par Doppler couleur et l'histogramme d'énergie de l'endomètre est obtenu à l'aide d'un système à ultrasons Voluson E8 (GE Medical Systems, USA). L'échantillon de cytologie utérine et de tissu endométrial est obtenu par un échantillonneur d'endomètre peu invasif, qui est diagnostiqué par pathologie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice de vascularisation de l'endomètre
Délai: De mars 2019 à décembre 2019
L'indice de vascularisation de l'endomètre comprend l'indice de vascularisation (VI), l'indice de flux (FI) et l'indice de flux de vascularisation (VFI).
De mars 2019 à décembre 2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échographie de l'endomètre
Délai: De mars 2019 à décembre 2019
L'échographie de l'endomètre comprenait la forme, les limites et l'écho.
De mars 2019 à décembre 2019
L'épaisseur de l'endomètre
Délai: De mars 2019 à décembre 2019
L'épaisseur de l'endomètre en centimètre.
De mars 2019 à décembre 2019
L'indice de débit sanguin de l'endomètre
Délai: De mars 2019 à décembre 2019
L'indice de débit sanguin comprend la vitesse systolique maximale (PSV), cm/s, la vitesse diastolique finale (EDV), cm/s, la vitesse moyenne d'écoulement (MnV), cm/s, l'indice de pulsatilité (PI), l'indice de résistance (RI).
De mars 2019 à décembre 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xiaofeng YANG, Doctor, The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2017

Première publication (Réel)

21 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2019

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJTU1AF-CRF-2016T-14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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