Badanie diagnozy połączonego małoinwazyjnego pobierania próbek Color Power Doppler w przypadku chorób endometrium
4 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Do tego przekrojowego badania wybrano kobiety po menopauzie z krwawieniem z pochwy.
Podstawowe informacje o charakterystyce i wskaźniku energii endometrium przepływu krwi w endometrium określono za pomocą ultrasonografii Color Power Doppler i uzyskano histogram energii endometrium.
Próbkę cytologii macicy i tkanki endometrium pobrano za pomocą minimalnie inwazyjnego próbnika endometrium, które zdiagnozowano na podstawie patologii.
Dane statystyczne wykorzystano do wykrycia zmian endometrium i zmian przedrakowych w celu obserwacji punktu końcowego i dostarczenia modelu histogramu energetycznego wczesnych ostrzegawczych chorób śródbłonka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego przekrojowego badania wybrano kobiety po menopauzie z krwawieniem z pochwy.
Wyklucza się krwawienia z macicy u pacjentek z chorobami układu krwionośnego, narządu rozrodczego poza macicą, przerzutów raka innych narządów do macicy.
Obiekty podzielono na dwie grupy (pacjentki z łagodnymi zmianami endometrium oraz pacjentki z rakiem endometrium i stanami przedrakowymi) w zależności od patologii cytologicznej i histologicznej endometrium.
Grubość endometrium, podstawowe informacje o charakterystyce i wskaźnik energii przepływu krwi endometrium, wskaźnik unaczynienia endometrium, wskaźnik przepływu krwi oznacza się za pomocą kolorowego Dopplera mocy, a histogram energii endometrium uzyskuje się za pomocą systemu ultrasonograficznego Voluson E8 (GE Medical Systems, USA).
Ponadto wycinki cytologiczne macicy i tkanki endometrium pobierane są za pomocą małoinwazyjnego próbnika endometrium, które zostały zdiagnozowane na podstawie patologii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Kontakt:
- Xiaofeng YANG
- E-mail: yxf73@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
41 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety po menopauzie z krwawieniem z pochwy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po menopauzie z krwawieniem z pochwy
Kryteria wyłączenia:
- Krwawienie z pochwy spowodowane chorobami układu krwiotwórczego lub narządów płciowych poza macicą
- Krwawienie z macicy spowodowane rakiem innych narządów daje przerzuty do macicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Łagodna choroba endometrium
|
Grubość endometrium, podstawowe informacje o charakterystyce i wskaźnik energii przepływu krwi endometrium, wskaźnik unaczynienia endometrium, wskaźnik przepływu krwi oznacza się za pomocą kolorowego Dopplera mocy, a histogram energii endometrium uzyskuje się za pomocą systemu ultrasonograficznego Voluson E8 (GE Medical Systems, USA).
Próbki cytologii macicy i tkanki endometrium uzyskuje się za pomocą minimalnie inwazyjnego próbnika endometrium, które są diagnozowane na podstawie patologii.
|
|
Grupa2
Rak endometrium i zmiany przedrakowe
|
Grubość endometrium, podstawowe informacje o charakterystyce i wskaźnik energii przepływu krwi endometrium, wskaźnik unaczynienia endometrium, wskaźnik przepływu krwi oznacza się za pomocą kolorowego Dopplera mocy, a histogram energii endometrium uzyskuje się za pomocą systemu ultrasonograficznego Voluson E8 (GE Medical Systems, USA).
Próbki cytologii macicy i tkanki endometrium uzyskuje się za pomocą minimalnie inwazyjnego próbnika endometrium, które są diagnozowane na podstawie patologii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik unaczynienia endometrium
Ramy czasowe: Od marca 2019 do grudnia 2019
|
Wskaźnik unaczynienia endometrium obejmuje wskaźnik unaczynienia (VI), wskaźnik przepływu (FI) i wskaźnik przepływu unaczynienia (VFI).
|
Od marca 2019 do grudnia 2019
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ultrasonografia endometrium
Ramy czasowe: Od marca 2019 do grudnia 2019
|
Badanie ultrasonograficzne endometrium obejmowało kształt, granicę i echo.
|
Od marca 2019 do grudnia 2019
|
|
Grubość endometrium
Ramy czasowe: Od marca 2019 do grudnia 2019
|
Grubość endometrium w centymetrach.
|
Od marca 2019 do grudnia 2019
|
|
Wskaźnik przepływu krwi w endometrium
Ramy czasowe: Od marca 2019 do grudnia 2019
|
Wskaźnik przepływu krwi obejmuje szczytową prędkość skurczową (PSV), cm/s, prędkość końcoworozkurczową (EDV) , cm/s, średnią prędkość przepływu (MnV) , cm/s, wskaźnik pulsacji (PI), wskaźnik oporu (RI).
|
Od marca 2019 do grudnia 2019
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xiaofeng YANG, Doctor, The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AF-CRF-2016T-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .