- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03289468
Studie av diagnose av fargekraft-doppler kombinert minimalt invasiv prøvetaking for endometriesykdommer
4. august 2019 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
De postmenopausale kvinnene med vaginal blødning ble valgt i denne tverrsnittsstudien.
Informasjonen om grunnleggende karakteristika og endometriets blodstrømsenergiindeks for endometrium ble oppdaget ved hjelp av fargekraft Doppler-ultralyd, og energihistogrammet til endometrium ble oppnådd.
Prøven av livmorcytologi og endometrievev ble tatt gjennom minimalt invasiv endometriumprøvetaker, som ble diagnostisert ved patologi.
De statistiske dataene ble brukt til å oppdage endometrie- og precancerøse lesjoner for å observere endepunktet, og for å gi energihistogrammodellen for tidlig varsling av endotelsykdommer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De postmenopausale kvinnene med vaginal blødning er valgt i denne tverrsnittsstudien.
Livmorblødningen hos pasienter med blodsystemsykdommer, reproduksjonsorgan utenfor livmoren, andre organer kreftmetastaser til livmoren er utelukket.
Objektene er delt inn i to grupper (pasienter med benigne endometriesykdommer og pasienter med endometriekreft og precancerøse sykdommer) i henhold til endometriecytologisk og histologisk patologi.
Endometrietykkelsen, informasjon om grunnleggende egenskaper og energiindeks for endometrieblodstrøm, vaskulariseringsindeks for endometrie, blodstrømindeks detekteres med fargekraft-doppler, og energihistogrammet til endometrium oppnås ved bruk av et Voluson E8 (GE Medical Systems, USA) ultralydsystem.
Dessuten er prøven av livmorcytologi og endometrievev oppnådd gjennom minimalt invasiv endometriumprøvetaker, som ble diagnostisert ved patologi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Ta kontakt med:
- Xiaofeng YANG
- E-post: yxf73@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
41 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Postmenopausale kvinner med vaginal blødning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausale kvinner med vaginal blødning
Ekskluderingskriterier:
- Vaginal blødning forårsaket av hematologiske systemsykdommer eller kjønnsorganer utenfor livmoren
- Livmorblødning forårsaket av andre organkreftformer metastaserer til livmoren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe1
Endometrial benign sykdom
|
Endometrietykkelsen, informasjon om grunnleggende egenskaper og energiindeks for endometrieblodstrøm, vaskulariseringsindeks for endometrie, blodstrømindeks detekteres med fargekraft-doppler, og energihistogrammet til endometrium oppnås ved bruk av et Voluson E8 (GE Medical Systems, USA) ultralydsystem.
Prøven av livmorcytologi og endometrievev oppnås gjennom minimalt invasiv endometriumprøvetaker, som er diagnostisert ved patologi.
|
|
Gruppe2
Endometriekreft og precancerøse lesjoner
|
Endometrietykkelsen, informasjon om grunnleggende egenskaper og energiindeks for endometrieblodstrøm, vaskulariseringsindeks for endometrie, blodstrømindeks detekteres med fargekraft-doppler, og energihistogrammet til endometrium oppnås ved bruk av et Voluson E8 (GE Medical Systems, USA) ultralydsystem.
Prøven av livmorcytologi og endometrievev oppnås gjennom minimalt invasiv endometriumprøvetaker, som er diagnostisert ved patologi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endometrievaskulariseringsindeksen
Tidsramme: Fra mars 2019 til desember 2019
|
Endometrievaskulariseringsindeksen inkluderer vaskulariseringsindeks (VI), strømningsindeks (FI) og vaskulariseringsstrømningsindeks (VFI).
|
Fra mars 2019 til desember 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultrasonografi av endometrium
Tidsramme: Fra mars 2019 til desember 2019
|
Ultrasonografien av endometrium inkluderte form, grense og ekko.
|
Fra mars 2019 til desember 2019
|
|
Tykkelsen av endometriet
Tidsramme: Fra mars 2019 til desember 2019
|
Endometrietykkelsen i centimeter.
|
Fra mars 2019 til desember 2019
|
|
Blodstrømningsindeksen til endometrium
Tidsramme: Fra mars 2019 til desember 2019
|
Blodstrømningsindeksen inkluderer topp systolisk hastighet (PSV), cm/s, sluttdiastolisk hastighet (EDV), cm/s, gjennomsnittlig strømningshastighet (MnV), cm/s, pulsatilitetsindeks (PI), motstandsindeks (RI).
|
Fra mars 2019 til desember 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Xiaofeng YANG, Doctor, The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2019
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJTU1AF-CRF-2016T-14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endometriesykdommer
-
IVI MadridIgenomixFullført
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyFullførtEndometrial dysfunksjonForente stater
-
Mỹ Đức HospitalRekrutteringBarneutvikling | Endometrial forberedelseVietnam
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHuman Reproduction & Genetics FoundationUkjentGraviditetsutfall | Endometrial tykkelseHellas
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixFullførtGenomisk menneskelig endometrial uttrykksprofilSpania
-
farzaneh hojjatRazieh dehghani firouzabadi; Robab davarFullførtFrossen embryooverføring | Endometrial forberedelseIran, den islamske republikken
-
Woman's Health University Hospital, EgyptFullførtEgglederperistaltikk og åpenhet | Endometrial mønsterEgypt
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtLunge | Hjerne | Bryst | Prostata | EndometrialForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterVerastem, Inc.Har ikke rekruttert ennåEndometrial | Fase IB | Avutometinib | RAS-veienForente stater
-
University Hospital, GhentFullførtEndometrial polyppNederland