Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af diagnose af Color Power Doppler kombineret minimalt invasiv prøvetagning for endometriesygdomme

4. august 2019 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
De postmenopausale kvinder med vaginal blødning blev udvalgt i denne tværsnitsundersøgelse. De grundlæggende karakteristikaoplysninger og endometriets energiindeks for blodgennemstrømning af endometrium blev detekteret ved hjælp af farvekraft Doppler-ultralyd, og energihistogrammet for endometrium blev opnået. Prøven af ​​livmodercytologi og endometrievæv blev opnået gennem minimalt invasiv endometriumprøvetagning, som blev diagnosticeret ved patologi. De statistiske data blev brugt til at detektere endometriale og præcancerøse læsioner for at observere endepunktet og til at tilvejebringe energihistogrammodellen for de tidlige varslede endotelsygdomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De postmenopausale kvinder med vaginal blødning er udvalgt i denne tværsnitsundersøgelse. Den livmoderblødning hos patienter med blodsystemsygdomme, reproduktionsorganer uden for livmoderen, andre organer cancermetastaser til livmoderen er udelukket. Objekterne er opdelt i to grupper (patienter med benigne endometriesygdomme og patienter med endometriecancer og præcancerøse sygdomme) i henhold til endometriecytologisk og histologisk patologi. Endometrietykkelsen, oplysninger om grundlæggende karakteristika og endometrieblodstrømsenergiindeks, endometrievaskulariseringsindeks, blodgennemstrømningsindeks detekteres med farvestyrke-Doppler, og energihistogrammet af endometrium opnås ved hjælp af et Voluson E8 (GE Medical Systems, USA) ultralydssystem. Desuden opnås prøven af ​​livmodercytologi og endometrievæv gennem minimalt invasiv endometriumprøvetager, som blev diagnosticeret ved patologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postmenopausale kvinder med vaginal blødning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder med vaginal blødning

Ekskluderingskriterier:

  • Vaginal blødning forårsaget af hæmatologiske systemsygdomme eller kønsorganer uden for livmoderen
  • Livmoderblødning forårsaget af andre organkræftformer metastaserer til livmoderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Endometrie benign sygdom
Diagnostisk test: Voluson E8 (GE Medical Systems, USA), Minimalt Invasiv Endometrium Sampler
Endometrietykkelsen, oplysninger om grundlæggende karakteristika og endometrieblodstrømsenergiindeks, endometrievaskulariseringsindeks, blodgennemstrømningsindeks detekteres med farvestyrke-Doppler, og energihistogrammet af endometrium opnås ved hjælp af et Voluson E8 (GE Medical Systems, USA) ultralydssystem. Prøven af ​​livmodercytologi og endometrievæv opnås gennem minimalt invasiv endometriumprøvetager, som diagnosticeres ved patologi.
Gruppe 2
Endometriecancer og præcancerøse læsioner
Diagnostisk test: Voluson E8 (GE Medical Systems, USA), Minimalt Invasiv Endometrium Sampler
Endometrietykkelsen, oplysninger om grundlæggende karakteristika og endometrieblodstrømsenergiindeks, endometrievaskulariseringsindeks, blodgennemstrømningsindeks detekteres med farvestyrke-Doppler, og energihistogrammet af endometrium opnås ved hjælp af et Voluson E8 (GE Medical Systems, USA) ultralydssystem. Prøven af ​​livmodercytologi og endometrievæv opnås gennem minimalt invasiv endometriumprøvetager, som diagnosticeres ved patologi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endometriets vaskulariseringsindeks
Tidsramme: Fra marts 2019 til december 2019
Endometrievaskulariseringsindekset inkluderer vaskulariseringsindeks (VI), flowindeks (FI) og vaskulariseringsflowindeks (VFI).
Fra marts 2019 til december 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd af endometrium
Tidsramme: Fra marts 2019 til december 2019
Ultralydsundersøgelsen af ​​endometrium inkluderede form, grænse og ekko.
Fra marts 2019 til december 2019
Tykkelsen af ​​endometriet
Tidsramme: Fra marts 2019 til december 2019
Endometriets tykkelse i centimeter.
Fra marts 2019 til december 2019
Blodgennemstrømningsindekset for endometrium
Tidsramme: Fra marts 2019 til december 2019
Blodstrømningsindekset inkluderer top systolisk hastighed (PSV), cm/s, slutdiastolisk hastighed (EDV), cm/s, middelstrømningshastighed (MnV), cm/s, pulsatilitetsindeks (PI), modstandsindeks (RI).
Fra marts 2019 til december 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Studieleder: Xiaofeng YANG, Doctor, The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2017

Først opslået (Faktiske)

21. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2019

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF-CRF-2016T-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner