Untersuchung der Diagnose von Farb-Power-Doppler-kombinierten minimal invasiven Probenahmen für Endometriumerkrankungen
4. August 2019 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
In dieser Querschnittsstudie wurden die postmenopausalen Frauen mit vaginalen Blutungen ausgewählt.
Die grundlegenden charakteristischen Informationen und der endometriale Blutflussenergieindex des Endometriums wurden durch Farbkraft-Doppler-Ultraschall erfasst, und das Energiehistogramm des Endometriums wurde erhalten.
Die Probe der Uteruszytologie und des Endometriumgewebes wurde durch einen minimalinvasiven Endometriumsammler erhalten, der durch Pathologie diagnostiziert wurde.
Die statistischen Daten wurden verwendet, um endometriale und präkanzeröse Läsionen zu erkennen, um den Endpunkt zu beobachten, und um das Energiehistogrammmodell der Frühwarnung von Endothelerkrankungen bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Querschnittsstudie werden die postmenopausalen Frauen mit vaginalen Blutungen ausgewählt.
Uterusblutungen bei Patienten mit Erkrankungen des Blutsystems, Fortpflanzungsorgane außerhalb der Gebärmutter, Krebsmetastasen anderer Organe in der Gebärmutter sind ausgeschlossen.
Die Objekte werden gemäß der zytologischen und histologischen Pathologie des Endometriums in zwei Gruppen eingeteilt (Patientinnen mit gutartigen Erkrankungen des Endometriums und Patientinnen mit Endometriumkarzinom und präkanzerösen Erkrankungen).
Die Dicke des Endometriums, Informationen zu grundlegenden Eigenschaften und der Energieindex des endometrialen Blutflusses, der Endometriumvaskularisationsindex und der Blutflussindex werden durch Farbkraftdoppler erfasst und das Energiehistogramm des Endometriums wird unter Verwendung eines Voluson E8 (GE Medical Systems, USA)-Ultraschallsystems erhalten.
Darüber hinaus werden die Proben der Uteruszytologie und des Endometriumgewebes durch einen minimalinvasiven Endometriumsammler gewonnen, der durch Pathologie diagnostiziert wurde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Rekrutierung
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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Kontakt:
- Xiaofeng YANG
- E-Mail: yxf73@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
41 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Postmenopausale Frauen mit vaginalen Blutungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausale Frauen mit vaginalen Blutungen
Ausschlusskriterien:
- Vaginale Blutungen, die durch Erkrankungen des hämatologischen Systems oder Genitalien außerhalb der Gebärmutter verursacht werden
- Uterusblutungen, die durch andere Organkrebsarten verursacht werden, metastasieren in die Gebärmutter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1
Gutartige Erkrankung des Endometriums
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Die Dicke des Endometriums, Informationen zu grundlegenden Eigenschaften und der Energieindex des endometrialen Blutflusses, der Endometriumvaskularisationsindex und der Blutflussindex werden durch Farbkraftdoppler erfasst und das Energiehistogramm des Endometriums wird unter Verwendung eines Voluson E8 (GE Medical Systems, USA)-Ultraschallsystems erhalten.
Die Proben der Uteruszytologie und des Endometriumgewebes werden durch minimalinvasive Endometriumproben entnommen, die durch Pathologie diagnostiziert werden.
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Gruppe2
Endometriumkarzinom und präkanzeröse Läsionen
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Die Dicke des Endometriums, Informationen zu grundlegenden Eigenschaften und der Energieindex des endometrialen Blutflusses, der Endometriumvaskularisationsindex und der Blutflussindex werden durch Farbkraftdoppler erfasst und das Energiehistogramm des Endometriums wird unter Verwendung eines Voluson E8 (GE Medical Systems, USA)-Ultraschallsystems erhalten.
Die Proben der Uteruszytologie und des Endometriumgewebes werden durch minimalinvasive Endometriumproben entnommen, die durch Pathologie diagnostiziert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der endometriale Vaskularisationsindex
Zeitfenster: Von März 2019 bis Dezember 2019
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Der endometriale Vaskularisationsindex umfasst den Vaskularisationsindex (VI), den Flussindex (FI) und den Vaskularisationsflussindex (VFI).
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Von März 2019 bis Dezember 2019
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Sonographie des Endometriums
Zeitfenster: Von März 2019 bis Dezember 2019
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Die Ultraschalluntersuchung des Endometriums umfasste Form, Begrenzung und Echo.
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Von März 2019 bis Dezember 2019
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Die Dicke des Endometriums
Zeitfenster: Von März 2019 bis Dezember 2019
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Die Dicke des Endometriums in Zentimetern.
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Von März 2019 bis Dezember 2019
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Der Blutflussindex des Endometriums
Zeitfenster: Von März 2019 bis Dezember 2019
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Der Blutflussindex umfasst die systolische Spitzengeschwindigkeit (PSV), cm/s, die diastolische Endgeschwindigkeit (EDV), cm/s, die mittlere Flussgeschwindigkeit (MnV), cm/s, den Pulsatilitätsindex (PI), den Widerstandsindex (RI).
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Von März 2019 bis Dezember 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Xiaofeng YANG, Doctor, The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XJTU1AF-CRF-2016T-14
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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