Studio della diagnosi del color power doppler combinato campionamento minimamente invasivo per le malattie dell'endometrio
4 agosto 2019 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Le donne in postmenopausa con sanguinamento vaginale sono state selezionate in questo studio trasversale.
Le informazioni sulle caratteristiche di base e l'indice di energia del flusso sanguigno endometriale dell'endometrio sono state rilevate mediante ecografia color power Doppler ed è stato ottenuto l'istogramma energetico dell'endometrio.
Il campione di citologia uterina e tessuto endometriale è stato ottenuto attraverso un campionatore di endometrio minimamente invasivo, che è stato diagnosticato per patologia.
I dati statistici sono stati utilizzati per rilevare lesioni endometriali e precancerose per osservare l'endpoint e per fornire il modello di istogramma energetico delle malattie endoteliali di preallarme.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le donne in postmenopausa con sanguinamento vaginale sono selezionate in questo studio trasversale.
Il sanguinamento uterino in pazienti con malattie del sistema sanguigno, organo riproduttivo al di fuori dell'utero, altre metastasi del cancro degli organi all'utero sono escluse.
Gli oggetti sono divisi in due gruppi (pazienti con patologie endometriali benigne e pazienti con carcinoma endometriale e patologie precancerose) in base alla patologia citologica ed istologica dell'endometrio.
Lo spessore dell'endometrio, le informazioni sulle caratteristiche di base e l'indice energetico del flusso sanguigno endometriale, l'indice di vascolarizzazione endometriale, l'indice del flusso sanguigno vengono rilevati mediante color power Doppler e l'istogramma energetico dell'endometrio viene ottenuto utilizzando un sistema a ultrasuoni Voluson E8 (GE Medical Systems, USA).
Inoltre, il campione di citologia uterina e tessuto endometriale viene ottenuto attraverso un campionatore di endometrio minimamente invasivo, che è stato diagnosticato dalla patologia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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Contatto:
- Xiaofeng YANG
- Email: yxf73@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 41 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne in postmenopausa con sanguinamento vaginale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in postmenopausa con sanguinamento vaginale
Criteri di esclusione:
- Sanguinamento vaginale causato da malattie del sistema ematologico o genitali al di fuori dell'utero
- Il sanguinamento uterino causato da altri tumori d'organo metastatizza nell'utero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1
Malattia benigna dell'endometrio
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Lo spessore dell'endometrio, le informazioni sulle caratteristiche di base e l'indice energetico del flusso sanguigno endometriale, l'indice di vascolarizzazione endometriale, l'indice del flusso sanguigno vengono rilevati mediante color power Doppler e l'istogramma energetico dell'endometrio viene ottenuto utilizzando un sistema a ultrasuoni Voluson E8 (GE Medical Systems, USA).
Il campione di citologia uterina e tessuto endometriale sono ottenuti attraverso un campionatore endometriale minimamente invasivo, che viene diagnosticato per patologia.
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Gruppo2
Cancro dell'endometrio e lesioni precancerose
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Lo spessore dell'endometrio, le informazioni sulle caratteristiche di base e l'indice energetico del flusso sanguigno endometriale, l'indice di vascolarizzazione endometriale, l'indice del flusso sanguigno vengono rilevati mediante color power Doppler e l'istogramma energetico dell'endometrio viene ottenuto utilizzando un sistema a ultrasuoni Voluson E8 (GE Medical Systems, USA).
Il campione di citologia uterina e tessuto endometriale sono ottenuti attraverso un campionatore endometriale minimamente invasivo, che viene diagnosticato per patologia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'indice di vascolarizzazione endometriale
Lasso di tempo: Da marzo 2019 a dicembre 2019
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L'indice di vascolarizzazione endometriale comprende l'indice di vascolarizzazione (VI), l'indice di flusso (FI) e l'indice di flusso di vascolarizzazione (VFI).
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Da marzo 2019 a dicembre 2019
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'ecografia dell'endometrio
Lasso di tempo: Da marzo 2019 a dicembre 2019
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L'ecografia dell'endometrio includeva forma, contorno ed eco.
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Da marzo 2019 a dicembre 2019
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Lo spessore endometriale
Lasso di tempo: Da marzo 2019 a dicembre 2019
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Lo spessore dell'endometrio in centimetri.
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Da marzo 2019 a dicembre 2019
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L'indice di flusso sanguigno dell'endometrio
Lasso di tempo: Da marzo 2019 a dicembre 2019
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L'indice del flusso sanguigno include velocità sistolica di picco (PSV), cm/s, velocità diastolica finale (EDV), cm/s, velocità di flusso media (MnV), cm/s, indice di pulsatilità (PI), indice di resistenza (RI).
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Da marzo 2019 a dicembre 2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Xiaofeng YANG, Doctor, The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2017
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF-CRF-2016T-14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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