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Estudo de Diagnóstico de Color Power Doppler Combinado Amostragem Minimamente Invasiva para Doenças Endometriais

4 de agosto de 2019 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
As mulheres na pós-menopausa com sangramento vaginal foram selecionadas neste estudo transversal. As informações das características básicas e o índice de energia do fluxo sanguíneo endometrial do endométrio foram detectados por ultrassom Doppler colorido e o histograma de energia do endométrio foi obtido. Os espécimes da citologia uterina e do tecido endometrial foram obtidos através de amostrador de endométrio minimamente invasivo, os quais foram diagnosticados pelo anatomopatológico. Os dados estatísticos foram usados ​​para detectar lesões endometriais e pré-cancerosas para observar o ponto final e para fornecer o modelo de histograma de energia das doenças endoteliais de alerta precoce.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As mulheres na pós-menopausa com sangramento vaginal são selecionadas neste estudo transversal. O sangramento uterino em pacientes com doenças do sistema sanguíneo, órgão reprodutivo fora do útero, metástase de câncer de outros órgãos no útero são excluídos. Os objetos são divididos em dois grupos (pacientes com doenças endometriais benignas e pacientes com câncer de endométrio e doenças pré-cancerosas) de acordo com a patologia citológica e histológica do endométrio. A espessura endometrial, informações de características básicas e índice de energia do fluxo sanguíneo endometrial, índice de vascularização endometrial, índice de fluxo sanguíneo são detectados por Doppler colorido e o histograma de energia do endométrio é obtido usando um sistema de ultrassom Voluson E8 (GE Medical Systems, EUA). Além disso, os espécimes de citologia uterina e tecido endometrial são obtidos através de amostrador de endométrio minimamente invasivo, que foram diagnosticados pela patologia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

41 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres na pós-menopausa com sangramento vaginal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres na pós-menopausa com sangramento vaginal

Critério de exclusão:

  • Sangramento vaginal causado por doenças do sistema hematológico ou genitais fora do útero
  • Sangramento uterino causado por câncer de outros órgãos metastatiza-se no útero

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Doença benigna do endométrio
Teste de diagnostico: Voluson E8 (GE Medical Systems, EUA), amostrador de endométrio minimamente invasivo
A espessura endometrial, informações de características básicas e índice de energia do fluxo sanguíneo endometrial, índice de vascularização endometrial, índice de fluxo sanguíneo são detectados por Doppler colorido e o histograma de energia do endométrio é obtido usando um sistema de ultrassom Voluson E8 (GE Medical Systems, EUA). Os espécimes da citologia uterina e do tecido endometrial são obtidos através de amostrador de endométrio minimamente invasivo, os quais são diagnosticados pelo anatomopatológico.
Grupo2
Câncer de endométrio e lesões pré-cancerosas
Teste de diagnostico: Voluson E8 (GE Medical Systems, EUA), amostrador de endométrio minimamente invasivo
A espessura endometrial, informações de características básicas e índice de energia do fluxo sanguíneo endometrial, índice de vascularização endometrial, índice de fluxo sanguíneo são detectados por Doppler colorido e o histograma de energia do endométrio é obtido usando um sistema de ultrassom Voluson E8 (GE Medical Systems, EUA). Os espécimes da citologia uterina e do tecido endometrial são obtidos através de amostrador de endométrio minimamente invasivo, os quais são diagnosticados pelo anatomopatológico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de vascularização endometrial
Prazo: De março de 2019 a dezembro de 2019
O índice de vascularização endometrial inclui índice de vascularização (VI), índice de fluxo (FI) e índice de fluxo de vascularização (VFI).
De março de 2019 a dezembro de 2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A ultrassonografia do endométrio
Prazo: De março de 2019 a dezembro de 2019
A ultrassonografia do endométrio incluiu forma, contorno e eco.
De março de 2019 a dezembro de 2019
A espessura do endométrio
Prazo: De março de 2019 a dezembro de 2019
A espessura endometrial em centímetros.
De março de 2019 a dezembro de 2019
O índice de fluxo sanguíneo do endométrio
Prazo: De março de 2019 a dezembro de 2019
O índice de fluxo sanguíneo inclui pico de velocidade sistólica (PSV), cm/s, velocidade diastólica final (EDV), cm/s, velocidade média de fluxo (MnV), cm/s, índice de pulsatilidade (PI), índice de resistência (RI).
De março de 2019 a dezembro de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Xiaofeng YANG, Doctor, The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XJTU1AF-CRF-2016T-14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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