- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03289468
Studie av diagnos av färgkraftsdoppler kombinerad minimalinvasiv provtagning för endometriesjukdomar
4 augusti 2019 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
De postmenopausala kvinnorna med vaginal blödning valdes ut i denna tvärsnittsstudie.
Informationen om de grundläggande egenskaperna och endometriumets energiindex för blodflödet för endometrium detekterades med Doppler-ultraljud med färgkraft, och energihistogrammet för endometrium erhölls.
Provet av livmodercytologi och endometrievävnad erhölls genom minimalt invasiv endometriumprovtagare, som diagnostiserades genom patologi.
De statistiska data användes för att upptäcka endometriella och precancerösa lesioner för att observera endpointen, och för att tillhandahålla energihistogrammodellen för de tidiga varningsendotelsjukdomarna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De postmenopausala kvinnorna med vaginal blödning väljs ut i denna tvärsnittsstudie.
Den livmoderblödning hos patienter med sjukdomar i blodsystemet, reproduktionsorgan utanför livmodern, andra organ cancermetastaser till livmodern är uteslutna.
Objekten är indelade i två grupper (patienter med benigna endometriesjukdomar och patienter med endometriecancer och precancerösa sjukdomar) enligt endometriecytologisk och histologisk patologi.
Endometrietjockleken, information om grundläggande egenskaper och endometrieblodflödesenergiindex, endometrievascularisationsindex, blodflödesindex detekteras med färgkraftsdoppler och energihistogrammet för endometrium erhålls med hjälp av ett Voluson E8 (GE Medical Systems, USA) ultraljudssystem.
Dessutom erhålls provet av livmodercytologi och endometrievävnad genom minimalt invasiv endometriumprovtagare, som diagnostiserades av patologi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Kontakt:
- Xiaofeng YANG
- E-post: yxf73@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
43 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Postmenopausala kvinnor med vaginal blödning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor med vaginal blödning
Exklusions kriterier:
- Vaginal blödning orsakad av hematologiska systemsjukdomar eller könsorgan utanför livmodern
- Uterin blödning orsakad av andra organcancer metastaserar till livmodern
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1
Endometriell benign sjukdom
|
Endometrietjockleken, information om grundläggande egenskaper och endometrieblodflödesenergiindex, endometrievascularisationsindex, blodflödesindex detekteras med färgkraftsdoppler och energihistogrammet för endometrium erhålls med hjälp av ett Voluson E8 (GE Medical Systems, USA) ultraljudssystem.
Provet av livmodercytologi och endometrievävnad erhålls genom minimalt invasiv endometriumprovtagare, som diagnostiseras av patologi.
|
Grupp 2
Endometriecancer och precancerösa lesioner
|
Endometrietjockleken, information om grundläggande egenskaper och endometrieblodflödesenergiindex, endometrievascularisationsindex, blodflödesindex detekteras med färgkraftsdoppler och energihistogrammet för endometrium erhålls med hjälp av ett Voluson E8 (GE Medical Systems, USA) ultraljudssystem.
Provet av livmodercytologi och endometrievävnad erhålls genom minimalt invasiv endometriumprovtagare, som diagnostiseras av patologi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Endometriets vaskulariseringsindex
Tidsram: Från mars 2019 till december 2019
|
Endometriets vaskulariseringsindex inkluderar vaskulariseringsindex (VI), flödesindex (FI) och vaskulariseringsflödesindex (VFI).
|
Från mars 2019 till december 2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ultraljudsundersökning av endometrium
Tidsram: Från mars 2019 till december 2019
|
Ultraljudsundersökningen av endometrium inkluderade form, gräns och eko.
|
Från mars 2019 till december 2019
|
Endometrietjockleken
Tidsram: Från mars 2019 till december 2019
|
Endometrietjockleken i centimeter.
|
Från mars 2019 till december 2019
|
Blodflödesindex för endometrium
Tidsram: Från mars 2019 till december 2019
|
Blodflödesindexet inkluderar topp systolisk hastighet (PSV), cm/s, slutdiastolisk hastighet (EDV), cm/s, medelflödeshastighet (MnV), cm/s, pulsatilitetsindex (PI), motståndsindex (RI).
|
Från mars 2019 till december 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Xiaofeng YANG, Doctor, The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2017
Första postat (Faktisk)
21 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2019
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJTU1AF-CRF-2016T-14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endometriella sjukdomar
-
University Magna GraeciaOkändEndometrial sjukdom | Tunt endometrium | Endometrial tjocklek växer inte under östrogenstimuleringItalien
-
CHA UniversityAvslutad
-
IVI MadridIgenomixAvslutad
-
Mỹ Đức HospitalRekryteringBarn utveckling | Endometrial förberedelseVietnam
-
farzaneh hojjatRazieh dehghani firouzabadi; Robab davarAvslutadFryst embryoöverföring | Endometrial förberedelseIran, Islamiska republiken
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHuman Reproduction & Genetics FoundationOkändGraviditetsresultat | Endometrial tjocklekGrekland
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Hjärna | Bröst | Prostata | EndometrialFörenta staterna
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixAvslutadGenomisk Human Endometrial Expression ProfileSpanien
-
Woman's Health University Hospital, EgyptAvslutadÄggledarperistaltik och öppenhet | Endometrial mönsterEgypten
-
Fudan UniversityAvslutadEndometrial AdenocarcinomKina