彩色能量多普勒联合微创取样诊断子宫内膜疾病的研究
2019年8月4日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
在这项横断面研究中选择了阴道流血的绝经后妇女。
采用彩色能量多普勒超声检测子宫内膜的基本特征信息和子宫内膜血流能量指标，得到子宫内膜的能量直方图。
通过微创子宫内膜取样器获取子宫细胞学和子宫内膜组织标本，经病理诊断。
统计数据用于检测子宫内膜及癌前病变观察终点，并提供预警内皮疾病的能量直方图模型。
研究概览
详细说明
在这项横断面研究中选择了阴道流血的绝经后妇女。
排除血液系统疾病、子宫外生殖器官、其他器官癌转移至子宫的患者的子宫出血。
根据子宫内膜细胞学和组织学病理学将对象分为两组（子宫内膜良性疾病患者和子宫内膜癌及癌前病变患者）。
采用彩色能量多普勒检测子宫内膜厚度、基本特征信息及子宫内膜血流能量指数、子宫内膜血管化指数、血流指数，采用Voluson E8（GE Medical Systems，USA）超声系统获取子宫内膜能量直方图。
此外，通过微创子宫内膜取样器获取子宫细胞学和子宫内膜组织标本，通过病理学确诊。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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接触：
- Xiaofeng YANG
- 邮箱：yxf73@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
41年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
绝经后妇女阴道流血
描述
纳入标准：
- 绝经后妇女阴道流血
排除标准：
- 血液系统疾病或子宫外生殖器引起的阴道出血
- 其他器官癌转移到子宫引起的子宫出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第一组
子宫内膜良性疾病
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采用彩色能量多普勒检测子宫内膜厚度、基本特征信息及子宫内膜血流能量指数、子宫内膜血管化指数、血流指数，采用Voluson E8（GE Medical Systems，USA）超声系统获取子宫内膜能量直方图。
通过微创子宫内膜取样器获取子宫细胞学和子宫内膜组织标本，通过病理学诊断。
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Group2
子宫内膜癌和癌前病变
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采用彩色能量多普勒检测子宫内膜厚度、基本特征信息及子宫内膜血流能量指数、子宫内膜血管化指数、血流指数，采用Voluson E8（GE Medical Systems，USA）超声系统获取子宫内膜能量直方图。
通过微创子宫内膜取样器获取子宫细胞学和子宫内膜组织标本，通过病理学诊断。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫内膜血管化指数
大体时间：2019年3月至2019年12月
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子宫内膜血管化指数包括血管化指数（VI）、血流指数（FI）和血管化血流指数（VFI）。
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2019年3月至2019年12月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫内膜超声检查
大体时间：2019年3月至2019年12月
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子宫内膜的超声检查包括形状、边界和回声。
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2019年3月至2019年12月
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子宫内膜厚度
大体时间：2019年3月至2019年12月
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以厘米为单位的子宫内膜厚度。
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2019年3月至2019年12月
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子宫内膜血流指标
大体时间：2019年3月至2019年12月
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血流指标包括收缩期峰值流速(PSV)、cm/s、舒张末期流速(EDV)、cm/s、平均流速(MnV)、cm/s、搏动指数(PI)、阻力指数(RI)。
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2019年3月至2019年12月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Xiaofeng YANG, Doctor、The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月10日
初级完成 (预期的)
2019年12月30日
研究完成 (预期的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月19日
首次发布 (实际的)
2017年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月4日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- XJTU1AF-CRF-2016T-14
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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