- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03289468
Studie van de diagnose van Color Power Doppler gecombineerde minimaal invasieve bemonstering voor endometriumziekten
4 augustus 2019 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
In deze cross-sectionele studie werden de postmenopauzale vrouwen met vaginale bloedingen geselecteerd.
De informatie over de basiskenmerken en de energie-index van de endometriumbloedstroom van het endometrium werden gedetecteerd door Doppler-echografie met kleurenvermogen en het energiehistogram van het endometrium werd verkregen.
Het monster van baarmoedercytologie en endometriumweefsel werd verkregen door middel van een minimaal invasieve endometriummonsternemer, die werd gediagnosticeerd door pathologie.
De statistische gegevens werden gebruikt om endometrium- en precancereuze laesies te detecteren om het eindpunt te observeren en om het energiehistogrammodel van de endotheliale ziekten met vroegtijdige waarschuwing te verschaffen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze cross-sectionele studie worden de postmenopauzale vrouwen met vaginale bloedingen geselecteerd.
Baarmoederbloeding bij patiënten met ziekten van het bloedsysteem, voortplantingsorganen buiten de baarmoeder, andere organen met uitzaaiing van kanker naar de baarmoeder zijn uitgesloten.
De objecten zijn verdeeld in twee groepen (patiënten met endometriumgoedaardige ziekten en patiënten met endometriumkanker en precancereuze ziekten) volgens endometriumcytologische en histologische pathologie.
De dikte van het endometrium, informatie over de basiskenmerken en de energie-index van de endometriumbloedstroom, de endometriumvascularisatie-index, de bloedstroomindex worden gedetecteerd door kleurkracht-Doppler en het energiehistogram van het endometrium wordt verkregen met behulp van een Voluson E8 (GE Medical Systems, VS) ultrasoon systeem.
Bovendien wordt het monster van baarmoedercytologie en endometriumweefsel verkregen door middel van minimaal invasieve endometriummonsternemer, die werden gediagnosticeerd door pathologie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Werving
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Contact:
- Xiaofeng YANG
- E-mail: yxf73@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
43 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Postmenopauzale vrouwen met vaginale bloedingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen met vaginale bloedingen
Uitsluitingscriteria:
- Vaginale bloeding veroorzaakt door hematologische systeemziekten of geslachtsorganen buiten de baarmoeder
- Baarmoederbloedingen veroorzaakt door andere orgaankankers metastaseren naar de baarmoeder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep 1
Goedaardige endometriumziekte
|
Diagnostische toets: Voluson E8 (GE Medical Systems, VS), minimaal invasieve endometriummonsternemer
De dikte van het endometrium, informatie over de basiskenmerken en de energie-index van de endometriumbloedstroom, de endometriumvascularisatie-index, de bloedstroomindex worden gedetecteerd door kleurkracht-Doppler en het energiehistogram van het endometrium wordt verkregen met behulp van een Voluson E8 (GE Medical Systems, VS) ultrasoon systeem.
Het monster van baarmoedercytologie en endometriumweefsel wordt verkregen door middel van een minimaal invasieve endometriummonsternemer, die wordt gediagnosticeerd door pathologie.
|
Groep2
Endometriumkanker en precancereuze laesies
|
Diagnostische toets: Voluson E8 (GE Medical Systems, VS), minimaal invasieve endometriummonsternemer
De dikte van het endometrium, informatie over de basiskenmerken en de energie-index van de endometriumbloedstroom, de endometriumvascularisatie-index, de bloedstroomindex worden gedetecteerd door kleurkracht-Doppler en het energiehistogram van het endometrium wordt verkregen met behulp van een Voluson E8 (GE Medical Systems, VS) ultrasoon systeem.
Het monster van baarmoedercytologie en endometriumweefsel wordt verkregen door middel van een minimaal invasieve endometriummonsternemer, die wordt gediagnosticeerd door pathologie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De endometriumvascularisatie-index
Tijdsspanne: Van maart 2019 tot december 2019
|
De vascularisatie-index van het endometrium omvat de vascularisatie-index (VI), de stroomindex (FI) en de vascularisatiestroomindex (VFI).
|
Van maart 2019 tot december 2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De echografie van endometrium
Tijdsspanne: Van maart 2019 tot december 2019
|
De echografie van endometrium omvatte vorm, begrenzing en echo.
|
Van maart 2019 tot december 2019
|
De dikte van het endometrium
Tijdsspanne: Van maart 2019 tot december 2019
|
De endometriumdikte in centimeter.
|
Van maart 2019 tot december 2019
|
De bloedstroomindex van endometrium
Tijdsspanne: Van maart 2019 tot december 2019
|
De bloedstroomindex omvat pieksystolische snelheid (PSV), cm / s, einddiastolische snelheid (EDV), cm / s, gemiddelde stroomsnelheid (MnV), cm / s, pulsatiliteitsindex (PI), weerstandsindex (RI).
|
Van maart 2019 tot december 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Xiaofeng YANG, Doctor, The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJTU1AF-CRF-2016T-14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Endometriumziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases