자궁내막 질환에 대한 Color Power Doppler 겸용 최소 침습적 샘플링의 진단에 관한 연구
2019년 8월 4일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
이 단면 연구에서는 질 출혈이 있는 폐경 후 여성을 선택했습니다.
색력 도플러 초음파로 자궁내막의 기본 특성 정보와 자궁내막 혈류 에너지 지수를 검출하여 자궁내막의 에너지 히스토그램을 얻었다.
자궁 세포학 및 자궁 내막 조직의 표본은 최소 침습 자궁 내막 샘플러를 통해 얻었고 병리학으로 진단되었습니다.
통계 데이터를 사용하여 자궁내막 및 전암성 병변을 감지하여 종점을 관찰하고 조기 경고 내피 질환의 에너지 히스토그램 모델을 제공했습니다.
연구 개요
상세 설명
질 출혈이 있는 폐경 후 여성이 이 단면 연구에서 선택됩니다.
혈액계질환자, 자궁외생식기, 기타 장기의 암이 자궁으로 전이된 경우의 자궁출혈은 제외한다.
대상체는 자궁내막 세포학적 및 조직학적 병리학에 따라 두 그룹(자궁내막 양성 질환 환자 및 자궁내막암 및 전암성 질환 환자)으로 나뉩니다.
자궁내막두께, 기본특성정보 및 자궁내막혈류에너지지수, 자궁내막혈관형성지수, 혈류지수는 color power Doppler로 검출하고 자궁내막의 에너지 히스토그램은 Voluson E8(GE Medical Systems, USA) 초음파 시스템을 이용하여 얻는다.
또한 최소 침습 자궁내막 채취기를 통해 자궁 세포학 및 자궁내막 조직의 검체를 채취하여 병리학적 진단을 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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연락하다:
- Xiaofeng YANG
- 이메일: yxf73@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
질 출혈이 있는 폐경기 여성
설명
포함 기준:
- 질 출혈이 있는 폐경기 여성
제외 기준:
- 혈액계 질환이나 자궁 밖의 생식기로 인한 질출혈
- 다른 장기암에 의한 자궁출혈이 자궁으로 전이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹1
자궁내막 양성 질환
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자궁내막두께, 기본특성정보 및 자궁내막혈류에너지지수, 자궁내막혈관형성지수, 혈류지수는 color power Doppler로 검출하고 자궁내막의 에너지 히스토그램은 Voluson E8(GE Medical Systems, USA) 초음파 시스템을 이용하여 얻는다.
자궁 세포학 및 자궁 내막 조직의 표본은 병리학에 의해 진단되는 최소 침습 자궁 내막 샘플러를 통해 얻습니다.
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그룹2
자궁내막암 및 전암성 병변
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자궁내막두께, 기본특성정보 및 자궁내막혈류에너지지수, 자궁내막혈관형성지수, 혈류지수는 color power Doppler로 검출하고 자궁내막의 에너지 히스토그램은 Voluson E8(GE Medical Systems, USA) 초음파 시스템을 이용하여 얻는다.
자궁 세포학 및 자궁 내막 조직의 표본은 병리학에 의해 진단되는 최소 침습 자궁 내막 샘플러를 통해 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막 혈관신생 지수
기간: 2019년 3월부터 2019년 12월까지
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자궁내막 혈관화 지수는 혈관화 지수(VI), 흐름 지수(FI) 및 혈관화 흐름 지수(VFI)를 포함한다.
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2019년 3월부터 2019년 12월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁내막의 초음파촬영
기간: 2019년 3월부터 2019년 12월까지
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자궁내막의 초음파 검사는 모양, 경계 및 에코를 포함합니다.
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2019년 3월부터 2019년 12월까지
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자궁내막 두께
기간: 2019년 3월부터 2019년 12월까지
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자궁내막 두께(센티미터).
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2019년 3월부터 2019년 12월까지
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자궁내막 혈류 지수
기간: 2019년 3월부터 2019년 12월까지
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혈류 지수는 최대 수축기 속도(PSV), cm/s, 이완기말 속도(EDV), cm/s, 평균 흐름 속도(MnV), cm/s, 박동 지수(PI), 저항 지수(RI)를 포함합니다.
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2019년 3월부터 2019년 12월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xiaofeng YANG, Doctor, The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 10일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XJTU1AF-CRF-2016T-14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자궁내막 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국