Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie diagnostiky barevného power dopplerovského kombinovaného minimálně invazivního odběru vzorků pro onemocnění endometria

4. srpna 2019 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
V této průřezové studii byly vybrány ženy po menopauze s vaginálním krvácením. Pomocí barevného Dopplerova ultrazvuku byly detekovány základní charakteristiky a energetický index endometriálního průtoku krve endometriem a byl získán energetický histogram endometria. Vzorky děložní cytologie a endometriální tkáně byly získány prostřednictvím minimálně invazivního endometriálního vzorkovače, které byly diagnostikovány patologií. Statistická data byla použita k detekci endometriálních a prekancerózních lézí k pozorování koncového bodu a k poskytnutí energetického histogramového modelu včasného varování endoteliálních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této průřezové studii jsou vybrány ženy po menopauze s vaginálním krvácením. Vyloučeno je děložní krvácení u pacientek s onemocněním krevního systému, reprodukčním orgánem mimo dělohu, metastázami rakoviny jiných orgánů do dělohy. Objekty jsou rozděleny do dvou skupin (pacientky s endometriálním benigním onemocněním a pacientky s endometriálním karcinomem a prekancerózami) podle endometriální cytologické a histologické patologie. Tloušťka endometria, informace o základních charakteristikách a energetický index endometriálního průtoku krve, index vaskularizace endometria, index průtoku krve se detekují pomocí barevného power Dopplera a energetický histogram endometria se získá pomocí ultrazvukového systému Voluson E8 (GE Medical Systems, USA). Kromě toho jsou vzorky děložní cytologie a endometriální tkáně získány prostřednictvím minimálně invazivního endometriálního vzorkovače, který byl diagnostikován patologií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy po menopauze s vaginálním krvácením

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze s vaginálním krvácením

Kritéria vyloučení:

  • Vaginální krvácení způsobené onemocněním hematologického systému nebo genitálií mimo dělohu
  • Děložní krvácení způsobené rakovinou jiných orgánů metastázuje do dělohy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina1
Benigní onemocnění endometria
Diagnostický test: Voluson E8 (GE Medical Systems, USA), minimálně invazivní endometriální vzorkovač
Tloušťka endometria, informace o základních charakteristikách a energetický index endometriálního průtoku krve, index vaskularizace endometria, index průtoku krve se detekují pomocí barevného power Dopplera a energetický histogram endometria se získá pomocí ultrazvukového systému Voluson E8 (GE Medical Systems, USA). Vzorky děložní cytologie a endometriální tkáně jsou získávány prostřednictvím minimálně invazivního endometriálního vzorkovače, který je diagnostikován patologií.
Skupina2
Rakovina endometria a prekancerózní léze
Diagnostický test: Voluson E8 (GE Medical Systems, USA), minimálně invazivní endometriální vzorkovač
Tloušťka endometria, informace o základních charakteristikách a energetický index endometriálního průtoku krve, index vaskularizace endometria, index průtoku krve se detekují pomocí barevného power Dopplera a energetický histogram endometria se získá pomocí ultrazvukového systému Voluson E8 (GE Medical Systems, USA). Vzorky děložní cytologie a endometriální tkáně jsou získávány prostřednictvím minimálně invazivního endometriálního vzorkovače, který je diagnostikován patologií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index vaskularizace endometria
Časové okno: Od března 2019 do prosince 2019
Index vaskularizace endometria zahrnuje index vaskularizace (VI), index toku (FI) a index toku vaskularizace (VFI).
Od března 2019 do prosince 2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrasonografie endometria
Časové okno: Od března 2019 do prosince 2019
Ultrasonografie endometria zahrnovala tvar, hranici a echo.
Od března 2019 do prosince 2019
Tloušťka endometria
Časové okno: Od března 2019 do prosince 2019
Tloušťka endometria v centimetrech.
Od března 2019 do prosince 2019
Index průtoku krve endometriem
Časové okno: Od března 2019 do prosince 2019
Index průtoku krve zahrnuje špičkovou systolickou rychlost (PSV), cm/s, koncovou diastolickou rychlost (EDV) , cm/s, střední rychlost průtoku (MnV) , cm/s, index pulsatility (PI), index odporu (RI).
Od března 2019 do prosince 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xiaofeng YANG, Doctor, The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF-CRF-2016T-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění endometria

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit