肝包虫症のMR評価
肝胞状疾患の評価のためのマルチメトリック定量的 MRI - パイロット研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
犬条虫の感染によって引き起こされる嚢胞性エシンコックス症（CE）は、先進国で有病率が増加しており、世界的な主要な医療問題となっています。 CE の約 75% には肝臓が関与しており、治療には多大な費用がかかり、患者の罹患率も高くなります。
CE 治療の鍵は活動性感染を正確に特定することですが、無菌性疾患との区別には大きな問題があります。 現在の治療ガイドラインは、超音波（US）、血清学、および可能な場合は吸引/手術時に採取されたサンプルの光学顕微鏡による形態学的評価に基づいて活動性評価を行っています。 しかし、血清学的検査は治療が成功した後でも陰性になるまでに何年もかかる可能性があり、米国での評価は主観的です。 したがって、疾患の「活動性」の評価は、特に患者が治療を受けている場合には大きな課題となります。 治療反応を評価するための正確なツールの欠如により、特に化学療法治療の最適な期間と外科的/画像ガイド下介入の適応に関する管理ガイドラインの開発が妨げられています。
定量的 MR 手法は、この課題に対する潜在的な解決策を示します。 磁気共鳴分光法 (MRS) は、嚢胞液中の活動性感染の生化学的「兆候」を検出するという ex vivo での有望な結果を示していますが、臨床にはまだ適用されていません。 T1 マッピング、感受性マッピング、拡散強調イメージング/ボクセル内インコヒーレント モーションなどの代替アプローチも潜在的に有用ですが、これまでに裏付けとなるデータはほとんどありません。
したがって、CE 活性の非侵襲性バイオマーカーは、特に化学療法の場合、特定の治療エンドポイントを定義するために不可欠です。 複数の定量的 MR 手法を使用して、疾患活動性の複合バイオマーカーを開発できる可能性があります。 肝 CE の自然なライフサイクルの各段階に対する新しい定量的な放射線学的「指紋」を特定することで、診断と治療のトリアージの改善が可能になります。
現在まで、生体内肝臓定量的 MRI はこの患者コホートにはまだ適用されていないため、重要な臨床的問題に対処するためのこの技術の新しい応用例となります。
このパイロット研究により、研究者らは活動性/不活動性肝 CE の評価における定量的 MRI 法の可能性を実証することを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、NW1 2PG
- 募集
- University College London Hospital
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コンタクト：
- Manil Chouhan, MBBS BSc
- 電話番号：07779783511
- メール：m.chouhan@ucl.ac.uk
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コンタクト：
- Katerina Soteriou, BSc
- メール：katerina.soteriou@nhs.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対照群の包含基準:
- すべての患者は直径 30 mm を超える嚢胞性病変を持っている必要があります。
- すべての患者はスキャン前の少なくとも 4 時間は絶食し、カフェインを含む水分の摂取を避ける必要があります。
- すべての患者は 16 歳以上であり、インフォームドコンセントを提供できる必要があります。
CE グループの包含基準:
- すべての患者は、陽性血清学的検査によって確認される肝 CE を有しており、標準治療の MRI/CT スキャンで病変が特定され、そのうちの 1 つ以上が直径 20 mm を超えていなければなりません。
- すべての患者はスキャン前の少なくとも 4 時間は絶食し、カフェインを含む水分の摂取を避ける必要があります。
- すべての患者は 16 歳以上であり、インフォームドコンセントを提供できる必要があります。
除外基準:
- 妊娠
- MRIに対する禁忌（ペースメーカー、金属インプラント、閉所恐怖症など）
- 同意ができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロールグループ (CE1)
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MRI 研究は、指名された研究者の監督のもと、訓練を受けた MR 放射線技師によって実施されます。
米国でのスキャンは指名された研究者によって実施されます
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CEグループ（CE2～4）
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MRI 研究は、指名された研究者の監督のもと、訓練を受けた MR 放射線技師によって実施されます。
米国でのスキャンは指名された研究者によって実施されます
MRI 研究は、指名された研究者の監督のもと、訓練を受けた MR 放射線技師によって実施されます。
手術/放射線ガイド下吸引を受ける患者の場合、吸引は外科医 (ロイヤル フリー病院) または放射線科医によって行われます。
血液サンプルは臨床チームのメンバーによって採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目は MR 分光法の代謝物です
時間枠：1年
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これは水の比率で評価されます
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1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brunetti E, Garcia HH, Junghanss T; International CE Workshop in Lima, Peru, 2009. Cystic echinococcosis: chronic, complex, and still neglected. PLoS Negl Trop Dis. 2011 Jul;5(7):e1146. doi: 10.1371/journal.pntd.0001146. Epub 2011 Jul 26. No abstract available.
- Budke CM, Deplazes P, Torgerson PR. Global socioeconomic impact of cystic echinococcosis. Emerg Infect Dis. 2006 Feb;12(2):296-303. doi: 10.3201/eid1202.050499.
- Anand S, Rajagopalan S, Mohan R. Management of liver hydatid cysts - Current perspectives. Med J Armed Forces India. 2012 Jul;68(3):304-9. doi: 10.1016/j.mjafi.2012.04.010.
- Benner C, Carabin H, Sanchez-Serrano LP, Budke CM, Carmena D. Analysis of the economic impact of cystic echinococcosis in Spain. Bull World Health Organ. 2010 Jan;88(1):49-57. doi: 10.2471/BLT.09.066795. Erratum In: Bull World Health Organ. 2010 Mar;88(3):236.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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