肝脏包虫病的 MR 评估
用于评估肝包虫病的多指标定量 MRI - 初步研究
研究概览
地位
详细说明
由犬绦虫感染引起的囊性包虫病 (CE) 是一个全球性的主要医疗保健问题,在发达国家的患病率不断上升。 大约 75% 的 CE 涉及肝脏,治疗费用高且患者发病率高。
CE 治疗的关键是正确识别活动性感染,但与无菌性疾病的鉴别非常困难。 目前的治疗指南基于使用超声 (US)、血清学和光学显微镜对抽吸/手术获得的样本进行形态学评估(如有)。 然而,即使在成功治疗后,血清学也可能需要很多年才能转为阴性,而且超声评估是主观的。 因此,评估疾病“活动性”是一项重大挑战,尤其是当患者正在接受治疗时。 缺乏评估治疗反应的准确工具已经破坏了管理指南的制定,特别是关于化疗治疗的最佳长度和手术/影像引导干预的适应症。
定量 MR 方法为这一挑战提供了一个潜在的解决方案。 磁共振波谱 (MRS) 在检测囊液中活动性感染的生化“特征”方面显示出有前途的离体结果,但尚未在临床上应用。 包括 T1 映射、磁化率映射和扩散加权成像/体素内不相干运动在内的替代方法也可能有用,但迄今为止支持性数据很少。
因此,CE 活性的非侵入性生物标志物对于定义特定的治疗终点至关重要,特别是在化学疗法的背景下。 多种定量 MR 方法可用于开发疾病活动的复合生物标志物。 为肝 CE 自然生命周期的每个阶段确定新的定量放射学“指纹”将有助于改进诊断和治疗分类。
迄今为止,体内肝脏定量 MRI 尚未应用于这组患者,因此代表了该技术在解决重要临床问题方面的新应用。
通过这项初步研究,研究人员旨在证明定量 MRI 方法在评估活动性/非活动性肝脏 CE 方面的潜力。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Manil Chouhan, MBBS BSc
研究联系人备份
- 姓名:Katerina Soteriou, BSc
学习地点
-
-
-
London、英国、NW1 2PG
- 招聘中
- University College London Hospital
-
接触:
- Manil Chouhan, MBBS BSc
- 电话号码:07779783511
- 邮箱:m.chouhan@ucl.ac.uk
-
接触:
- Katerina Soteriou, BSc
- 邮箱:katerina.soteriou@nhs.net
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
对照组的纳入标准:
- 所有患者都必须有直径超过 30 毫米的囊性病变。
- 所有患者在扫描前至少 4 小时必须禁食并避免饮用含咖啡因的液体。
- 所有患者必须年满 16 岁并能够提供知情同意。
CE 组的纳入标准:
- 所有患者都必须有肝 CE,由阳性血清学证实,并在护理标准 MRI/CT 扫描中发现病灶,其中一个或多个病灶的直径必须超过 20 毫米。
- 所有患者在扫描前至少 4 小时必须禁食并避免饮用含咖啡因的液体。
- 所有患者必须年满 16 岁并能够提供知情同意。
排除标准:
- 怀孕
- MRI 的任何禁忌症(心脏起搏器、金属植入物、幽闭恐惧症等)
- 无法给予同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
对照组 (CE1)
|
MRI 研究将由经过培训的 MR 放射技师进行,并由指定的研究人员监督
美国扫描将由指定的研究人员进行
|
CE组(CE2-4)
|
MRI 研究将由经过培训的 MR 放射技师进行,并由指定的研究人员监督
美国扫描将由指定的研究人员进行
MRI 研究将由经过培训的 MR 放射技师进行,并由指定的研究人员监督
对于接受手术/放射引导抽吸的患者,抽吸将由外科医生(在皇家自由医院)或放射科医生进行
血样将由临床团队的一名成员抽取
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
主要结果指标是 MR 波谱代谢物
大体时间:1年
|
这将根据水比进行评估
|
1年
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Brunetti E, Garcia HH, Junghanss T; International CE Workshop in Lima, Peru, 2009. Cystic echinococcosis: chronic, complex, and still neglected. PLoS Negl Trop Dis. 2011 Jul;5(7):e1146. doi: 10.1371/journal.pntd.0001146. Epub 2011 Jul 26. No abstract available.
- Budke CM, Deplazes P, Torgerson PR. Global socioeconomic impact of cystic echinococcosis. Emerg Infect Dis. 2006 Feb;12(2):296-303. doi: 10.3201/eid1202.050499.
- Anand S, Rajagopalan S, Mohan R. Management of liver hydatid cysts - Current perspectives. Med J Armed Forces India. 2012 Jul;68(3):304-9. doi: 10.1016/j.mjafi.2012.04.010.
- Benner C, Carabin H, Sanchez-Serrano LP, Budke CM, Carmena D. Analysis of the economic impact of cystic echinococcosis in Spain. Bull World Health Organ. 2010 Jan;88(1):49-57. doi: 10.2471/BLT.09.066795. Erratum In: Bull World Health Organ. 2010 Mar;88(3):236.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.