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局所進行性または転移性腫瘍の参加者における単剤およびアテゾリズマブとの併用としての自己遺伝子セブメラン（RO7198457）の研究

2026年5月27日 更新者：Genentech, Inc.

RO7198457 の安全性と薬物動態に関する第 1a/1b 相非盲検用量漸増試験は、局所進行性または転移性腫瘍の患者における単剤およびアテゾリズマブとの併用で

これは、単剤として、およびアテゾリズマブ (MPDL3280A 、操作された抗プログラム死リガンド 1 [抗 PD-L1] 抗体)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

273

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
        • HonorHealth Research Institute ? Bisgrove
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90025
        • The Los Angeles Clinic
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • UCSF Comprehensive Cancer Ctr
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045-2517
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Yale University Cancer Center, Smilow Cancer Hospital
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana Farber Can Ins
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital.
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada (CCCN) - Central Valley
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Providence Oncology and Hematology Care Eastside
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Sarah Cannon Res Inst
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
  • イギリス
      • London、イギリス、EC1M 6BQ
        • Barts Health NHS Trust - St Bartholomew's Hospital
      • Southampton、イギリス、SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sutton、イギリス、SM2 5PT
        • The Royal Marsden Hospital
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
      • Utrecht、オランダ、3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • カナダ
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Center
  • スウェーデン
      • Stockholm、スウェーデン、751 85
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Solna
      • Uppsala、スウェーデン、75185
        • Akademiska sjukhuset, Onkologkliniken
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
    • Navarre
      • Pamplona、Navarre、スペイン、31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • ドイツ
      • Essen、ドイツ、45122
        • Universitätsklinikum Essen
      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen Heidelberg (NCT)
      • Immenhausen、ドイツ、34376
        • Fachklinik für Lungenerkrankungen
      • Mainz、ドイツ、55101
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
  • ベルギー
      • Ghent、ベルギー、9000
        • UZ Gent
      • Liège、ベルギー、4000
        • CHU de Liège (Sart Tilman)
      • Wilrijk、ベルギー、2610
        • ZAS Sint Augustinus Wilrijk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1
  • 平均余命（>=12週間）以上
  • -適切な血液学的および末端器官の機能
  • -Cockcroft-Gault糸球体濾過率の推定に基づいて、測定または計算されたクレアチニンクリアランス> = 50ミリリットル/分（mL / min）

がん固有の包含基準:

  • -少なくとも1つの利用可能な標準治療後に進行した、局所進行性、再発性、または転移性の不治の悪性腫瘍の組織学的記録を持つ参加者;または、標準的な治療法が効果がない、または耐えられないことが証明されている、または不適切であると考えられている人;または治験薬の臨床試験が認められた標準治療である患者
  • -ホルマリン固定、パラフィン包埋（FFPE）ブロック（推奨）、または切片組織の代表的な腫瘍標本の入手可能性が確認された参加者
  • -RECIST v1.1ごとに測定可能な疾患を持つ参加者

フェーズ 1b の各適応症別の探索/拡大コホートにおける参加者の追加の包含基準:

  • NSCLC コホート (CIT-Naive): 以前に抗 PD-L1/PD-1 および/または抗 CTLA-4 (調査中または承認済み) で治療されていない、組織学的に確認された不治の進行 NSCLC の参加者。抗 PD-L1/PD-1 抗体と組み合わせた治験薬は、許容可能な治療オプションと見なされます (CIT [抗 PD-L1/PD-1 薬を含む] が NSCLC の治療として現地の規制当局によって承認されている場合)。 .
  • NSCLC コホート (CIT 治療済み): 抗 PD-L1/PD-1 で抗 CTLA-4 (調査中または承認済み) の有無にかかわらず治療を受けたことが組織学的に確認された不治の進行 NSCLC の参加者
  • トリプル ネガティブ乳がん (TNBC) コホート (CIT ナイーブ): 組織学的に不治と確認された進行性エストロゲン受容体 (ER) 陰性、プロゲステロン受容体陰性、およびヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) 陰性の乳がんの参加者-以前に抗PD-L1 / PD-1および/または抗CTLA-4で治療されていない（トリプルネガティブ）（調査中または承認済み）
  • 結腸直腸癌 (CRC) コホート (CIT ナイーブ): 以前に抗 PD-L1/PD-1 および/または抗 CTLA-4 (治験中または承認済み)
  • 頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）コホート（CIT-Naive）：組織学的に手術不能、局所進行または転移性、再発性、または持続性HN​​SCC（口腔、中咽頭、下咽頭、または喉頭）が確認された参加者は、以前に治療を受けていない治療を受けていません-抗PD-L1 / PD-1および/または抗CTLA-4で治療されている（調査中または承認済み）
  • 尿路上皮がん（UC）コホート（CIT-Naive）：組織学的に不治の進行性移行上皮がんが確認された腎盂、尿管、膀胱、尿道を含む尿路上皮の進行性移行上皮がんで、以前に抗PD-L1 / PD-1で治療されていない参加者抗 CTLA-4 (治験中または承認済み) の有無にかかわらず、CIT (抗 PD-L1/ PD-1 剤) は、地域の規制当局によって潰瘍性大腸炎の治療薬として承認されています。
  • UC コホート (CIT-Treated): 組織学的に確認された、尿路上皮 (腎盂、尿管、膀胱、および尿道を含む) の進行性移行上皮癌であることが組織学的に確認された参加者。 CTLA-4 (調査中または承認済み)
  • 腎細胞癌（RCC）コホート（CIT-Naive）：組織学的に確認された不治の進行RCCの参加者で、明細胞組織学の成分および/または肉腫様組織学の成分を有し、以前に抗PD-L1 / PD-1および/または治療を受けていない抗 CTLA-4 (調査中または承認済み)
  • メラノーマ コホート (CIT ナイーブの転移状況): 以前に抗 PD-L1/PD-1 および/または抗 CTLA-4 (治験中または承認済み) で治療されていない転移状況で組織学的に確認された不治の進行性黒色腫の参加者
  • 黒色腫コホート (CIT-Treated): CTLA-4 (調査中または承認済み) の有無にかかわらず、抗 PD-L1/ または PD-1 で以前に治療された、組織学的に確認された不治の進行性黒色腫の参加者

フェーズ 1b の連続生検拡張コホートの参加者に対する追加の包含基準:

  • -参加者は、プロトコルで指定された局所進行性または転移性の固形腫瘍タイプのいずれかを持っている必要があります。
  • 参加者は、容認できないリスクなしに、合計 2 ～ 3 回の生検 (治療前および治療中) または 1 回の生検 (治療前の生検の代わりに保存組織を提出できる場合は治療中) を許可するアクセス可能な病変を持っている必要があります。重大な手続き上の合併症の。 RECIST 病変は生検すべきではありません。

除外基準:

  • -アクティブなウイルス性、アルコール性、またはその他の肝炎、肝硬変、および遺伝性肝疾患または現在のアルコール乱用を含む、既知の臨床的に重要な肝疾患
  • -サイクル1、1日目の前の28日以内の主要な外科的処置、または研究の過程での主要な外科的処置の必要性の予測
  • -その他の疾患、代謝機能障害、身体検査所見、および/または臨床検査所見により、治験薬の使用を禁忌とする、または結果の解釈に影響を与える可能性がある、または参加者を高リスクにする可能性のある疾患または状態の合理的な疑いを与える治療合併症から
  • 以前の脾臓摘出
  • -既知の原発性免疫不全、細胞性（例、ディジョージ症候群、T陰性の重症複合免疫不全[SCID]）または複合TおよびB細胞免疫不全（例、TおよびB陰性SCID、ウィスコットアルドリッチ症候群、毛細血管拡張性運動失調症、一般的な可変免疫不全症）
  • -治験責任医師の判断で、参加者の安全な参加と研究の完了を妨げる病状または臨床検査の異常 癌固有の除外基準
  • -治験中または承認済みであるかにかかわらず、化学療法、ホルモン療法、および/または放射線療法を含む、研究治療の開始前3週間以内の抗がん療法、プロトコルに記載されている例外を除く
  • CITによる以前の治療に基づく適格性は、以下に説明するように、薬物のメカニズムクラスと参加者が検討されているコホートによって異なります。 さらに、以前のがん治療に起因する有害事象に関するすべての基準を満たす必要があります

すべてのコホート (フェーズ 1a の用量漸増およびフェーズ 1b の用量漸増、バックフィル、および拡大):

  • -以前のネオアンチゲン特異的または全腫瘍がんワクチンは許可されていませんが、プロトコルで指定されている例外があります
  • -サイトカインによる前治療は、少なくとも6週間または薬物の5半減期のいずれか短い方が、最後の投与と提案されたサイクル1、1日目との間に経過した場合に許可されます
  • -免疫チェックポイント阻害剤、免疫調節性モノクローナル抗体（mAb）、および/またはmAb由来の治療による前治療は、少なくとも6週間（フェーズ1a）または3週間（フェーズ1b）が最後の投与と提案されたサイクルの間に経過した場合に許可されます1、1 日目、プロトコルで指定されている例外を除き、フェーズ Ib 用量探索/拡張グループのみのコホート
  • 第 Ib 相の非黒色腫 CIT ナイーブ拡張コホートでは、抗 PD-L1/PD-1 および/または抗 CTLA-4 (治験中または承認済み) による前治療は許可されていません。
  • 第 Ib 相の転移性設定拡大コホートにおけるメラノーマ CIT ナイーブでは、抗 PD-L1/PD-1 および/または抗 CTLA-4 (治験中または承認済み) による前治療は許可されていません。 -アジュバント設定での以前の抗PD-L1 / PD-1および/または抗CTLA-4療法は、アジュバント療法の完了とサイクル1、1日目の間に少なくとも6か月の無治療間隔がある場合に許可されます.
  • -トール様受容体（TLR）アゴニスト、インドールアミン2,3-ジオキシゲナーゼ（IDO）/トリプトファン-2,3-ジオキシゲナーゼ（TDO）の阻害剤、またはOX40のアゴニストを含む免疫調節剤による前治療は、少なくとも5 -薬物の半減期または最低3週間が経過した前の治療の最後の投与と提案されたサイクル1、1日目の間、プロトコルで指定された例外を除く
  • -以前のCITに起因する免疫介在性グレード4の有害事象の履歴（補充療法で管理された内分泌障害または血清アミラーゼまたはリパーゼの無症候性上昇を除く）
  • -以前のCIT（補充療法で管理された甲状腺機能低下症を除く）に起因する免疫介在性のグレード3の有害事象の履歴で、以前の免疫療法剤の永久的な中止をもたらした、および/または発生したのは（
  • -グレードに解決されていない以前の抗がん治療による有害事象
  • 以前の CIT に関連するすべての免疫介在性有害事象 (補充療法または安定した白斑で管理された内分泌障害を除く) は、ベースラインまで完全に回復している必要があります。
  • 原発性中枢神経系 (CNS) 悪性腫瘍、未治療の CNS 転移、または活動性 CNS 転移 (進行中または症状管理のためにコルチコステロイドが必要)
  • 軟髄膜疾患
  • コントロールされていない腫瘍関連の痛み
  • コントロールされていない胸水、心嚢液、腹水があり、定期的なドレナージ処置が必要
  • -サイクル1、1日目の前の5年以内に研究中の疾患以外の悪性腫瘍、ただし、転移または死亡のリスクが無視できるものを除く
  • コントロールされていない高カルシウム血症
  • -参加者は、手術および/または放射線で決定的に治療されていない脊髄圧迫を受けているか、以前に診断および治療された脊髄圧迫を受けており、疾患がスクリーニング前の2週間以上臨床的に安定しているという証拠はありません

治療固有の除外基準:

  • -プロトコルで指定された注意事項を伴う自己免疫疾患の病歴
  • -サイクル1、1日目の前3週間以内のモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）による治療
  • -サイクル1、1日目の2週間前までの全身性免疫抑制薬による治療
  • -特発性肺線維症、肺炎、器質化肺炎の病歴、または胸部コンピューター断層撮影（CT）スキャンのスクリーニングにおける活動性肺炎の証拠
  • ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の陽性検査
  • 活動性B型肝炎、C型肝炎
  • -既知の活動性または潜在的な結核感染
  • -サイクル1、1日目前の4週間以内の重度の感染症
  • -サイクル1、1日目前の2週間以内に重度の感染症の基準を満たさない最近の感染症
  • -以前の同種骨髄移植または以前の固形臓器移植
  • -サイクル1、1日目の前4週間以内の弱毒生ワクチンの投与、または研究中にそのような弱毒生ワクチンが必要になると予想される
  • -活性物質またはワクチン中の賦形剤に対する既知の過敏症
  • フェーズ1bおよびクロスオーバーのみ：キメラまたはヒト化抗体または融合タンパク質に対する重度のアレルギー、アナフィラキシー、またはその他の過敏反応の病歴; -チャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞製品に対する既知の過敏症; -アテゾリズマブ製剤の成分に対するアレルギーまたは過敏症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：フェーズ 1a 均一用量漸増: Autogene Cevumeran
参加者は、漸増用量で自己遺伝子セブメランを受け取ります。
薬：自己遺伝子セブメラン
自己遺伝子セブメランは、21日周期で静脈内（IV）注入によって投与されます。
他の名前：
  • RO7198457
実験的：フェーズ 1b 均一用量漸増: Autogene Cevumeran + Atezolizumab
参加者は、1200ミリグラム（mg）の固定用量でアテゾリズマブとともに、漸増用量で自己遺伝子セブメランを受け取ります
薬：自己遺伝子セブメラン
自己遺伝子セブメランは、21日周期で静脈内（IV）注入によって投与されます。
他の名前：
  • RO7198457
薬：アテゾリズマブ
アテゾリズマブは、21日サイクルごとの1日目にIV注入によって投与されます。
他の名前：
  • テセントリク
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • 設計された抗 PDL1 抗体
実験的：フェーズ Ib: 用量調査: 自己遺伝子セブメラン + アテゾリズマブ
非小細胞肺がん（NSCLC）またはメラノーマがん免疫療法（CIT）で治療を受けた参加者は、1200 mgの固定用量のアテゾリズマブとともに、自己遺伝子セブメラン（利用可能な安全性データに基づく最大耐用量[MTD]よりも低い用量で）を受け取ります.
薬：自己遺伝子セブメラン
自己遺伝子セブメランは、21日周期で静脈内（IV）注入によって投与されます。
他の名前：
  • RO7198457
薬：アテゾリズマブ
アテゾリズマブは、21日サイクルごとの1日目にIV注入によって投与されます。
他の名前：
  • テセントリク
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • 設計された抗 PDL1 抗体
実験的：フェーズ 1b 拡張: Autogene Cevumeran + Atezolizumab
選択基準に従って適応症が異なる参加者は、1200mgの固定用量のアテゾリズマブとともに、自己遺伝子セブメラン（入手可能な安全性データに基づくMTD未満の複数用量レベル）を受け取ります。
薬：自己遺伝子セブメラン
自己遺伝子セブメランは、21日周期で静脈内（IV）注入によって投与されます。
他の名前：
  • RO7198457
薬：アテゾリズマブ
アテゾリズマブは、21日サイクルごとの1日目にIV注入によって投与されます。
他の名前：
  • テセントリク
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • 設計された抗 PDL1 抗体
実験的：フェーズ 1b 拡張: Autogene Cevumeran + Atezolizumab (連続生検)
オプションの連続生検に同意する選択された腫瘍タイプのCITナイーブ患者は、自己遺伝子セブメラン（利用可能な安全性データに基づくMTD未満の複数用量レベル）と、1200 mgの分割用量のアテゾリズマブを受け取ります。
薬：自己遺伝子セブメラン
自己遺伝子セブメランは、21日周期で静脈内（IV）注入によって投与されます。
他の名前：
  • RO7198457
薬：アテゾリズマブ
アテゾリズマブは、21日サイクルごとの1日目にIV注入によって投与されます。
他の名前：
  • テセントリク
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • 設計された抗 PDL1 抗体

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
用量制限毒性（DLT）のある参加者の割合
時間枠：フェーズ 1a: 1 ～ 14 日目 / フェーズ 1b: 1 ～ 21 日目
フェーズ 1a: 1 ～ 14 日目 / フェーズ 1b: 1 ～ 21 日目
Autogene Cevumeran の MTD/推奨フェーズ 2 用量 (RP2D)
時間枠：フェーズ 1a: 1 ～ 14 日目 / フェーズ 1b: 1 ～ 21 日目
フェーズ 1a: 1 ～ 14 日目 / フェーズ 1b: 1 ～ 21 日目
有害事象（AE）のある参加者の割合
時間枠：試験終了までのベースライン（最長約3年）
試験終了までのベースライン（最長約3年）
免疫介在性有害事象（imAE）のある参加者の割合
時間枠：試験終了までのベースライン（最長約3年）
試験終了までのベースライン（最長約3年）
受けた治療サイクル数による参加者の割合
時間枠：試験終了までのベースライン（最長約3年）
試験終了までのベースライン（最長約3年）
自己遺伝子セブメランの用量強度
時間枠：試験終了までのベースライン（最長約3年）
試験終了までのベースライン（最長約3年）
ターゲットバイタルサインのベースラインからの変化
時間枠：試験終了までのベースライン（約3年まで）
試験終了までのベースライン（約3年まで）
対象臨床検査結果のベースラインからの変化
時間枠：試験終了までのベースライン（約3年まで）
試験終了までのベースライン（約3年まで）
心電図のベースラインからの変化
時間枠：試験終了までのベースライン（約3年まで）
試験終了までのベースライン（約3年まで）

二次結果の測定

結果測定
時間枠
固形腫瘍バージョン1.1（RECIST v1.1）の反応評価基準に従って、完全反応（CR）または部分反応（PR）の客観的反応を示した参加者の割合
時間枠：最後の投与または別の全身抗がん療法の開始から90日後までのベースライン（最長約3年）
最後の投与または別の全身抗がん療法の開始から90日後までのベースライン（最長約3年）
RECIST v1.1による応答期間（DoR）
時間枠：文書化された客観的反応（CRまたはPR）の最初の発生から、疾患の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方が発生するまで（最長約3年）
文書化された客観的反応（CRまたはPR）の最初の発生から、疾患の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方が発生するまで（最長約3年）
免疫修飾RECISTによるCRまたはPRの客観的反応を示した参加者の割合
時間枠：最後の投与または別の全身抗がん療法の開始から90日後までのベースライン（最長約3年）
最後の投与または別の全身抗がん療法の開始から90日後までのベースライン（最長約3年）
免疫修飾RECISTによるDoR
時間枠：文書化された客観的反応（CRまたはPR）の最初の発生から、疾患の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方が発生するまで（最長約3年）
文書化された客観的反応（CRまたはPR）の最初の発生から、疾患の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方が発生するまで（最長約3年）
RECIST v1.1による無増悪生存期間（PFS）
時間枠：最後の投与または別の全身抗がん療法の開始から90日後までのベースライン（最長約3年）
最後の投与または別の全身抗がん療法の開始から90日後までのベースライン（最長約3年）
全生存期間 (OS)
時間枠：最後の投与または別の全身抗がん療法の開始から90日後までのベースライン（最長約3年）
最後の投与または別の全身抗がん療法の開始から90日後までのベースライン（最長約3年）
アテゾリズマブに対する抗薬物抗体（ADA）を有する参加者の割合
時間枠：注入前（0時間）から治療中止後2か月まで（最長約3年）
注入前（0時間）から治療中止後2か月まで（最長約3年）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Genentech, Inc.

協力者

BioNTech SE

捜査官

  • スタディディレクター：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月20日

一次修了 (実際)

2025年7月1日

研究の完了 (実際)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月19日

最初の投稿 (実際)

2017年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月27日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GO39733
  • 2017-001475-23 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

適格な研究のために、資格のある研究者は、個々の患者レベルの臨床データへのアクセスを要求する場合があります。 臨床研究情報の透明性に対するRocheのコミットメントをご覧ください：https：//go.roche.com/data_sharing

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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