SPA を使用した大腸内視鏡検査の準備の改善 (ColoprAPP)
2019年2月4日 更新者：Alexander Meining、University of Ulm
SPA による大腸内視鏡検査準備の改善の評価
この研究では、大腸内視鏡検査のための腸の準備の質に対する SPA の影響を評価します。
患者の半分は、大腸内視鏡検査の準備に関する通常の紙ベースの情報を受け取り (コントロール)、残りの半分は、大腸内視鏡検査の準備のために追加の SPA を使用します (coloprAPP)。
調査の概要
詳細な説明
大腸内視鏡検査の準備は、CRC スクリーニング大腸内視鏡検査に参加するための主要な障害として認識されています。 したがって、大腸内視鏡検査を受けるすべての患者の最大 25% で、不十分な腸の準備が報告されています。
腸の準備の質はさまざまな要因の影響を受けますが、下剤や食事に関する指示に関する患者のコンプライアンスに大きく依存します。 したがって、強化された教育と指導は、腸の準備を改善するための貴重なツールです。
日常生活でスマートフォンを使用する人の数は、世界中で急速に増加しています。 この新しい技術を患者教育に適用することで、患者指導を促進し、力を与えることができます。 この研究では、患者は大腸内視鏡検査の準備に関する定期的な情報 (紙ベース) を受け取るか、大腸内視鏡検査の準備の手順を思い出させるための SPA をダウンロードします。 この研究の目的は、腸の準備の質に対するSPAの影響を測定することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dornstadt、ドイツ
- 募集
- Gastroenterologische Praxis Dornstadt
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コンタクト：
- Leopold Ludwig, MD
-
Landshut、ドイツ
- 募集
- Krankenhaus Landshut-Achdorf
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コンタクト：
- Bruno Neu, MD
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Ludwigsburg、ドイツ
- 募集
- Krankenhaus Ludwigsburg
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コンタクト：
- Benjamin Meier, MD
-
Ulm、ドイツ
- 募集
- Universitatsklinikum Ulm
-
コンタクト：
- Benjamin M Walter, MD
- 電話番号：0049-731-500-44818
- メール：Benjamin.walter@uniklinik-ulm.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スマートフォン
- 大腸内視鏡検査の外来予約
- CRC スクリーニング、サーベイランス
- <ASA3
除外基準:
- スマートフォンなし
- >ASA 3 (外来大腸内視鏡検査の可能性なし)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：対照群
定期的な大腸内視鏡検査準備用紙ベースの情報提供
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他の：ColoprAPPグループ
定期的な大腸内視鏡検査の準備用紙ベースの情報が提供され、大腸内視鏡検査の準備のためのリマインダー システムとしてダウンロードされた SPA (ColoprAPP) が使用されます
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大腸内視鏡検査の準備の重要なステップを思い出させるための追加のダウンロードされた SPA
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸の準備の質
時間枠：大腸内視鏡検査中
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腸の準備の不十分な結果のパーセンテージを特に考慮したボストン腸準備スケール（BBPS）による腸の清潔さの測定
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大腸内視鏡検査中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腺腫の検出率
時間枠：10日までの大腸内視鏡検査後の組織学的分析（d10）
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大腸内視鏡検査中に発見され切除された腺腫の割合
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10日までの大腸内視鏡検査後の組織学的分析（d10）
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腸の準備手順に向けた患者の受け入れ
時間枠：大腸内視鏡検査の予約時（0日目）
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数値評価尺度で評価された大腸内視鏡検査の準備手順に対する患者の満足度と受容度の測定
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大腸内視鏡検査の予約時（0日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Benjamin M Walter, MD、Universitatsklinikum Ulm
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (予期された)
2019年3月30日
研究の完了 (予期された)
2019年5月28日
試験登録日
最初に提出
2017年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月20日
最初の投稿 (実際)
2017年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月4日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。