Verbesserung der Koloskopie-Vorbereitung durch den Einsatz eines SPA (ColoprAPP)
Bewertung der Verbesserung der Koloskopie-Vorbereitung durch die Verwendung eines SPA
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Vorbereitung auf die Koloskopie wird als Haupthindernis für die Teilnahme an einer Koloskopie zum CRC-Screening angesehen. Daher wird bei bis zu 25 % aller Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen, eine unzureichende Darmvorbereitung berichtet.
Obwohl die Qualität der Darmvorbereitung von verschiedenen Faktoren beeinflusst wird, hängt sie weitgehend von der Compliance des Patienten bezüglich der Anweisungen zu Abführmitteln und Diät ab. Daher ist eine verstärkte Aufklärung und Beratung ein wertvolles Instrument zur Verbesserung der Darmvorbereitung.
Eine schnell wachsende Zahl von Menschen weltweit nutzt Smartphones in ihrem täglichen Leben. Die Anwendung dieser neuen Technologie in der Patientenaufklärung könnte die Patientenführung erleichtern und stärken. In dieser Studie erhalten die Patienten entweder regelmäßige Informationen zur Vorbereitung der Koloskopie (auf Papier) oder laden einen SPA herunter, um die Schritte der Vorbereitung der Koloskopie verstärkt zu erinnern. Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss eines SPA auf die Qualität der Darmvorbereitung zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dornstadt, Deutschland
- Rekrutierung
- Gastroenterologische Praxis Dornstadt
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Kontakt:
- Leopold Ludwig, MD
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Landshut, Deutschland
- Rekrutierung
- Krankenhaus Landshut-Achdorf
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Kontakt:
- Bruno Neu, MD
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Ludwigsburg, Deutschland
- Rekrutierung
- Krankenhaus Ludwigsburg
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Kontakt:
- Benjamin Meier, MD
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Ulm, Deutschland
- Rekrutierung
- Universitatsklinikum Ulm
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Kontakt:
- Benjamin M Walter, MD
- Telefonnummer: 0049-731-500-44818
- E-Mail: Benjamin.walter@uniklinik-ulm.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Smartphone
- ambulanter termin zur koloskopie
- CRC-Screening, Überwachung
- <ASS 3
Ausschlusskriterien:
- kein Smartphone
- >ASA 3 (keine Möglichkeit zur ambulanten Koloskopie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Regelmäßige Informationen auf der Grundlage von Papieren zur Vorbereitung der Koloskopie
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ANDERE: ColoprAPP-Gruppe
Regelmäßige papierbasierte Informationen zur Vorbereitung der Koloskopie sowie Nutzung eines heruntergeladenen SPA (ColoprAPP) als Erinnerungssystem für die Vorbereitung der Koloskopie
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Zusätzlich heruntergeladenes SPA zur Erinnerung an die entscheidenden Schritte der Vorbereitung der Koloskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der Darmvorbereitung
Zeitfenster: Während der Koloskopie
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Messung der Darmsauberkeit mit der Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) unter besonderer Berücksichtigung des Prozentsatzes unzureichender Ergebnisse der Darmvorbereitung
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Während der Koloskopie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adenom-Erkennungsrate
Zeitfenster: Histologische Analyse nach Koloskopie bis 10 Tage (d10)
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Rate der Adenome, die während der Koloskopie entdeckt und reseziert werden
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Histologische Analyse nach Koloskopie bis 10 Tage (d10)
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Akzeptanz der Patienten gegenüber Darmvorbereitungsverfahren
Zeitfenster: beim Koloskopietermin (Tag 0)
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Messung der Patientenzufriedenheit und -akzeptanz mit dem Koloskopie-Vorbereitungsverfahren, bewertet anhand einer numerischen Bewertungsskala
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beim Koloskopietermin (Tag 0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin M Walter, MD, Universitatsklinikum Ulm
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ColoprAPP Study
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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