A kolonoszkópia előkészítésének javítása SPA használatával (ColoprAPP)
A kolonoszkópiás előkészítés javításának értékelése SPA használatával
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kolonoszkópiára való felkészülést a CRC szűrő kolonoszkópiában való részvétel egyik fő akadályaként tekintik. Ezért a vastagbéltükrözésen átesett betegek akár 25%-ánál nem megfelelő bélelőkészítésről számoltak be.
Bár a bél előkészítésének minőségét számos tényező befolyásolja, ez nagyban függ attól, hogy a páciens betartja-e a tisztítószerekre és az étrendre vonatkozó utasításokat. Ezért a megerősített oktatás és útmutatás értékes eszköz a bélfelkészítés javítására.
Világszerte egyre többen használnak okostelefont mindennapi életükben. Ennek az új technológiának a betegoktatásban való alkalmazása megkönnyítheti és képessé teheti a betegirányítást. Ebben a vizsgálatban a betegek rendszeres tájékoztatást kapnak a kolonoszkópia előkészítéséről (papír alapú), vagy letöltenek egy SPA-t, hogy jobban emlékeztessenek a kolonoszkópia előkészítésének lépéseire. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy mérje a SPA hatását a bél előkészítésének minőségére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dornstadt, Németország
- Toborzás
- Gastroenterologische Praxis Dornstadt
-
Kapcsolatba lépni:
- Leopold Ludwig, MD
-
Landshut, Németország
- Toborzás
- Krankenhaus Landshut-Achdorf
-
Kapcsolatba lépni:
- Bruno Neu, MD
-
Ludwigsburg, Németország
- Toborzás
- Krankenhaus Ludwigsburg
-
Kapcsolatba lépni:
- Benjamin Meier, MD
-
Ulm, Németország
- Toborzás
- Universitätsklinikum Ulm
-
Kapcsolatba lépni:
- Benjamin M Walter, MD
- Telefonszám: 0049-731-500-44818
- E-mail: Benjamin.walter@uniklinik-ulm.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- okostelefon
- járóbeteg-rendelés kolonoszkópiára
- CRC szűrés, megfigyelés
- <ASA 3
Kizárási kritériumok:
- nincs okostelefon
- >ASA 3 (ambuláns kolonoszkópiára nincs lehetőség)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Rendszeres vastagbéltükrözés előkészítése papír alapú információ
|
|
|
EGYÉB: ColoprAPP csoport
A vastagbéltükrözésre való rendszeres előkészítés papír alapú információk, valamint a letöltött SPA (ColoprAPP) használata emlékeztető rendszerként a kolonoszkópia előkészítéséhez
|
További letöltött SPA a kolonoszkópia előkészítésének döntő lépéseire való emlékeztetéshez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bél előkészítésének minősége
Időkeret: A kolonoszkópiás eljárás során
|
Béltisztaság mérése Boston Bél előkészítési Skálával (BBPS), különös tekintettel a bélelőkészítés elégtelen eredményeinek százalékos arányára
|
A kolonoszkópiás eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az adenoma kimutatási aránya
Időkeret: szövettani elemzés kolonoszkópia után 10 napig (d10)
|
A kolonoszkópia során észlelt és reszekált adenoma aránya
|
szövettani elemzés kolonoszkópia után 10 napig (d10)
|
|
A betegek elfogadása a bél előkészítési eljárásába
Időkeret: kolonoszkópiás időpontban (0. nap)
|
A betegek elégedettségének és elfogadásának mérése a kolonoszkópiás előkészítési eljárással numerikus Értékelési skála alapján
|
kolonoszkópiás időpontban (0. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin M Walter, MD, Universitätsklinikum Ulm
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ColoprAPP Study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .