Mejora de la preparación de la colonoscopia mediante el uso de un SPA (ColoprAPP)
Evaluación de la mejora de la preparación de la colonoscopia mediante el uso de un SPA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preparación para la colonoscopia se percibe como un impedimento importante para participar en la colonoscopia de detección del CCR. Por lo tanto, se informa una preparación intestinal inadecuada en hasta el 25% de todos los pacientes que se someten a una colonoscopia.
Aunque la calidad de la preparación intestinal está influenciada por varios factores, depende en gran medida del cumplimiento del paciente con respecto a las instrucciones sobre purgantes y dieta. Por lo tanto, la educación y la orientación reforzadas son una herramienta valiosa para mejorar la preparación intestinal.
Un número cada vez mayor de personas en todo el mundo utiliza teléfonos inteligentes en su vida diaria. La aplicación de esta nueva tecnología en la educación del paciente podría facilitar y potenciar la orientación del paciente. En este estudio, los pacientes reciben información regular sobre la preparación de la colonoscopia (en papel) o descargan un SPA para recordarles los pasos de la preparación de la colonoscopia. El objetivo de este estudio es medir el impacto de un SPA en la calidad de la preparación intestinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dornstadt, Alemania
- Reclutamiento
- Gastroenterologische Praxis Dornstadt
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Contacto:
- Leopold Ludwig, MD
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Landshut, Alemania
- Reclutamiento
- Krankenhaus Landshut-Achdorf
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Contacto:
- Bruno Neu, MD
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Ludwigsburg, Alemania
- Reclutamiento
- Krankenhaus Ludwigsburg
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Contacto:
- Benjamin Meier, MD
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Ulm, Alemania
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Ulm
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Contacto:
- Benjamin M Walter, MD
- Número de teléfono: 0049-731-500-44818
- Correo electrónico: Benjamin.walter@uniklinik-ulm.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- teléfono inteligente
- cita ambulatoria para colonoscopia
- Detección de CRC, vigilancia
- <ASA 3
Criterio de exclusión:
- sin teléfono inteligente
- >ASA 3 (sin posibilidad de colonoscopia ambulatoria)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Se proporciona información en papel sobre la preparación regular de la colonoscopia
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OTRO: Grupo ColoprAPP
Se proporciona información en papel sobre la preparación regular de la colonoscopia, además del uso de un SPA descargado (ColoprAPP) como sistema de recordatorio para la preparación de la colonoscopia.
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SPA adicional descargado para recordar los pasos cruciales de la preparación de la colonoscopia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la preparación intestinal
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de colonoscopia
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Medición de la limpieza intestinal mediante la Escala de preparación intestinal de Boston (BBPS) con especial atención al porcentaje de resultados insuficientes de la preparación intestinal
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Durante el procedimiento de colonoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: análisis histológico después de la colonoscopia hasta 10 días (d10)
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Tasa de adenoma detectado y resecado durante la colonoscopia
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análisis histológico después de la colonoscopia hasta 10 días (d10)
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Aceptación de los pacientes para el procedimiento de preparación intestinal
Periodo de tiempo: en la cita de colonoscopia (día 0)
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Medición de la satisfacción y aceptación del paciente con el procedimiento de preparación de la colonoscopia calificado mediante una escala de calificación numérica
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en la cita de colonoscopia (día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin M Walter, MD, Universitatsklinikum Ulm
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ColoprAPP Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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