Kolonoskopian valmistelun parantaminen SPA:ta käyttämällä (ColoprAPP)
Kolonoskopian valmistelun parantamisen arviointi SPA:ta käyttämällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolonoskopiaan valmistautuminen nähdään suurena esteenä osallistumiselle CRC-seulontakolonoskopiaan. Tästä syystä jopa 25 %:lla kaikista kolonoskopiaan joutuvista potilaista ilmoitetaan riittämättömästä suolen valmistelusta.
Vaikka suolen valmistuksen laatuun vaikuttavat useat tekijät, se riippuu suurelta osin potilaan hoitomyöntyvyydestä puhdistavien lääkkeiden ja ruokavalion ohjeiden suhteen. Siksi tehostettu koulutus ja ohjaus on arvokas väline suolen valmistelun parantamiseksi.
Nopeasti kasvava määrä ihmisiä maailmanlaajuisesti käyttää älypuhelimia jokapäiväisessä elämässään. Tämän uuden teknologian soveltaminen potilaskoulutukseen voisi helpottaa ja vahvistaa potilaiden ohjausta. Tässä tutkimuksessa potilaat joko saavat säännöllisesti tietoa kolonoskopian valmistelusta (paperipohjaisesti) tai lataavat SPA:n, joka muistuttaa entistä vahvemmin kolonoskopian valmistelun vaiheista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata SPA:n vaikutusta suolen valmistelun laatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dornstadt, Saksa
- Rekrytointi
- Gastroenterologische Praxis Dornstadt
-
Ottaa yhteyttä:
- Leopold Ludwig, MD
-
Landshut, Saksa
- Rekrytointi
- Krankenhaus Landshut-Achdorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno Neu, MD
-
Ludwigsburg, Saksa
- Rekrytointi
- Krankenhaus Ludwigsburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Meier, MD
-
Ulm, Saksa
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Ulm
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin M Walter, MD
- Puhelinnumero: 0049-731-500-44818
- Sähköposti: Benjamin.walter@uniklinik-ulm.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- älypuhelin
- avohoitoaika kolonoskopiaan
- CRC-seulonta, valvonta
- <ASA 3
Poissulkemiskriteerit:
- ei älypuhelinta
- >ASA 3 (ei mahdollisuutta avohoitoon kolonoskopiaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Säännöllisen kolonoskopian valmistelun paperipohjaiset tiedot tarjotaan
|
|
|
MUUTA: ColoprAPP ryhmä
Säännöllinen kolonoskopian valmistelu paperipohjainen tieto sekä ladatun SPA:n (ColoprAPP) käyttö muistutusjärjestelmänä kolonoskopian valmistelusta
|
Lisäladattu SPA muistuttamaan kolonoskopian valmistelun tärkeistä vaiheista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen valmistuksen laatu
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Suolen puhtauden mittaaminen Bostonin suolen valmisteluasteikolla (BBPS) kiinnittäen erityistä huomiota suolen valmistelun riittämättömien tulosten prosenttiosuuteen
|
Kolonoskopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: histologinen analyysi kolonoskopian jälkeen 10 päivään asti (pv10)
|
Kolonoskopian aikana havaittujen ja leikattujen adenoomien määrä
|
histologinen analyysi kolonoskopian jälkeen 10 päivään asti (pv10)
|
|
Potilaiden hyväksyminen suolen valmisteluun
Aikaikkuna: kolonoskopiakäynnillä (päivä 0)
|
Potilaan tyytyväisyyden ja hyväksynnän mittaaminen kolonoskopiavalmistelumenettelyllä numeerisella arviointiasteikolla arvioituna
|
kolonoskopiakäynnillä (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin M Walter, MD, Universitatsklinikum Ulm
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ColoprAPP Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .