Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av koloskopiförberedelser genom att använda ett SPA (ColoprAPP)

4 februari 2019 uppdaterad av: Alexander Meining, University of Ulm

Utvärdering av förbättring av koloskopiförberedelser genom att använda ett SPA

Denna studie utvärderar effekten av ett SPA på kvaliteten på tarmförberedelser för koloskopi. Hälften av patienterna får regelbunden pappersbaserad information om koloskopiförberedelser (kontroll), medan den andra hälften kommer att använda ett extra SPA för koloskopiförberedelser (coloprAPP).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förberedelse för koloskopi uppfattas som ett stort hinder för att delta i CRC-screeningkoloskopi. Därför rapporteras otillräcklig tarmförberedelse hos upp till 25 % av alla patienter som genomgår koloskopi.

Även om kvaliteten på tarmförberedelserna påverkas av olika faktorer, beror det till stor del på patientens efterlevnad av instruktioner om utrensningsmedel och kost. Därför är förstärkt utbildning och vägledning ett värdefullt verktyg för att förbättra tarmförberedelserna.

Ett snabbt ökande antal individer världen över använder smartphones i sitt dagliga liv. Tillämpning av denna nya teknik i patientutbildning skulle kunna underlätta och stärka patientvägledningen. I denna studie får patienterna antingen regelbunden information om koloskopiförberedelser (pappersbaserat) eller ladda ner ett SPA för att förstärka påminnelsen om stegen i koloskopiförberedelserna. Syftet med denna studie är att mäta effekten av ett SPA på kvaliteten på tarmförberedelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Dornstadt, Tyskland
        • Rekrytering
        • Gastroenterologische Praxis Dornstadt
        • Kontakt:
          • Leopold Ludwig, MD
      • Landshut, Tyskland
        • Rekrytering
        • Krankenhaus Landshut-Achdorf
        • Kontakt:
          • Bruno Neu, MD
      • Ludwigsburg, Tyskland
        • Rekrytering
        • Krankenhaus Ludwigsburg
        • Kontakt:
          • Benjamin Meier, MD
      • Ulm, Tyskland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • smartphone
  • poliklinisk tid för koloskopi
  • CRC Screening, övervakning
  • <ASA 3

Exklusions kriterier:

  • ingen smartphone
  • >ASA 3 (ingen möjlighet till poliklinisk koloskopi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Regelbunden koloskopiförberedelse pappersbaserad information tillhandahålls
ÖVRIG: ColoprAPP grupp
Regelbunden koloskopiförberedelse pappersbaserad information tillhandahålls plus användning av ett nedladdat SPA (ColoprAPP) som ett påminnelsesystem för koloskopiförberedelser
Enhet: ColoprAPP
Ytterligare nedladdat SPA för att påminna om de avgörande stegen i koloskopiförberedelser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på tarmförberedelse
Tidsram: Under koloskopiproceduren
Mätning av tarmens renhet med Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) med särskild hänsyn till procentandelen av otillräckliga resultat av tarmförberedelser
Under koloskopiproceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adenomdetektionshastighet
Tidsram: histologisk analys efter koloskopi upp till 10 dagar (d10)
Frekvens av adenom upptäckt och resekerad under koloskopi
histologisk analys efter koloskopi upp till 10 dagar (d10)
Acceptans av patienter mot tarmförberedande förfarande
Tidsram: vid koloskopibesök (dag 0)
Mätning av patientnöjdhet och acceptans med koloskopiförberedelseprocedur bedömd med numerisk betygsskala
vid koloskopibesök (dag 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Ulm

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin M Walter, MD, Universitatsklinikum Ulm

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 mars 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

28 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Första postat (FAKTISK)

21 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ColoprAPP Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koloskopiförberedelse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera