Amélioration de la préparation de la coloscopie à l'aide d'un SPA (ColoprAPP)
Évaluation de l'amélioration de la préparation de la coloscopie à l'aide d'un SPA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La préparation à la coloscopie est perçue comme un obstacle majeur à la participation à la coloscopie de dépistage du CCR. Par conséquent, une préparation intestinale inadéquate est signalée chez jusqu'à 25 % de tous les patients subissant une coloscopie.
Bien que la qualité de la préparation intestinale soit influencée par divers facteurs, elle dépend en grande partie de l'observance du patient concernant les instructions sur les purgatifs et le régime alimentaire. Par conséquent, une éducation et des conseils renforcés sont un outil précieux pour améliorer la préparation intestinale.
Un nombre rapidement croissant d'individus dans le monde utilisent des smartphones dans leur vie quotidienne. L'application de cette nouvelle technologie dans l'éducation des patients pourrait faciliter et renforcer l'orientation des patients. Dans cette étude, les patients reçoivent soit des informations régulières sur la préparation de la coloscopie (sur papier), soit téléchargent un SPA pour un rappel renforcé des étapes de préparation de la coloscopie. L'objectif de cette étude est de mesurer l'impact d'une SPA sur la qualité de la préparation intestinale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dornstadt, Allemagne
- Recrutement
- Gastroenterologische Praxis Dornstadt
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Contact:
- Leopold Ludwig, MD
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Landshut, Allemagne
- Recrutement
- Krankenhaus Landshut-Achdorf
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Contact:
- Bruno Neu, MD
-
Ludwigsburg, Allemagne
- Recrutement
- Krankenhaus Ludwigsburg
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Contact:
- Benjamin Meier, MD
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Ulm, Allemagne
- Recrutement
- Universitatsklinikum Ulm
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Contact:
- Benjamin M Walter, MD
- Numéro de téléphone: 0049-731-500-44818
- E-mail: Benjamin.walter@uniklinik-ulm.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- téléphone intelligent
- rendez-vous ambulatoire pour coloscopie
- Dépistage du CCR, surveillance
- <ASA 3
Critère d'exclusion:
- pas de smartphone
- >ASA 3 (pas de possibilité de coloscopie ambulatoire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Informations régulières sur papier pour la préparation de la coloscopie fournies
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AUTRE: Groupe ColoprAPP
Informations régulières sur papier pour la préparation de la coloscopie fournies et utilisation d'un SPA téléchargé (ColoprAPP) comme système de rappel pour la préparation de la coloscopie
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SPA supplémentaire téléchargé pour rappeler les étapes cruciales de la préparation de la coloscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la préparation intestinale
Délai: Pendant la procédure de coloscopie
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Mesure de la propreté de l'intestin par l'échelle de préparation de l'intestin de Boston (BBPS) avec une attention particulière sur le pourcentage de résultats insuffisants de la préparation de l'intestin
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Pendant la procédure de coloscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection d'adénome
Délai: analyse histologique après coloscopie jusqu'à 10 jours (j10)
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Taux d'adénome détecté et réséqué lors de la coloscopie
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analyse histologique après coloscopie jusqu'à 10 jours (j10)
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Acceptation des patients envers la procédure de préparation de l'intestin
Délai: au rendez-vous de coloscopie (jour 0)
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Mesure de la satisfaction du patient et de l'acceptation de la procédure de préparation de la coloscopie évaluée par une échelle d'évaluation numérique
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au rendez-vous de coloscopie (jour 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin M Walter, MD, Universitatsklinikum Ulm
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ColoprAPP Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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