使用 SPA 改进结肠镜检查准备 (ColoprAPP)
2019年2月4日 更新者：Alexander Meining、University of Ulm
使用 SPA 改进结肠镜检查准备的评价
本研究评估了 SPA 对结肠镜检查肠道准备质量的影响。
一半患者会收到有关结肠镜检查准备（对照）的常规纸质信息，而另一半患者将使用额外的 SPA 进行结肠镜检查准备 (coloprAPP)。
研究概览
详细说明
结肠镜检查的准备工作被认为是参与 CRC 筛查结肠镜检查的主要障碍。 因此，在所有接受结肠镜检查的患者中，高达 25% 的患者报告肠道准备不充分。
尽管肠道准备的质量受到多种因素的影响，但它在很大程度上取决于患者对泻药和饮食指导的依从性。 因此，加强教育和指导是改善肠道准备的宝贵工具。
全球越来越多的人在日常生活中使用智能手机。 将这项新技术应用到患者教育中可以促进和增强患者指导。 在这项研究中，患者要么定期收到有关结肠镜检查准备（纸质）的信息，要么下载 SPA 以加强提醒结肠镜检查准备的步骤。 本研究的目的是衡量 SPA 对肠道准备质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dornstadt、德国
- 招聘中
- Gastroenterologische Praxis Dornstadt
-
接触：
- Leopold Ludwig, MD
-
Landshut、德国
- 招聘中
- Krankenhaus Landshut-Achdorf
-
接触：
- Bruno Neu, MD
-
Ludwigsburg、德国
- 招聘中
- Krankenhaus Ludwigsburg
-
接触：
- Benjamin Meier, MD
-
Ulm、德国
- 招聘中
- Universitatsklinikum Ulm
-
接触：
- Benjamin M Walter, MD
- 电话号码：0049-731-500-44818
- 邮箱：Benjamin.walter@uniklinik-ulm.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 手机
- 结肠镜检查门诊预约
- CRC 筛查、监测
- <美国标准协会 3
排除标准：
- 没有智能手机
- >ASA 3（门诊结肠镜检查不可能）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制组
提供定期结肠镜检查准备纸的信息
|
|
|
其他：ColoprAPP群
定期提供基于纸质结肠镜检查准备的信息以及使用下载的 SPA (ColoprAPP) 作为结肠镜检查准备提醒系统
|
额外下载的 SPA，用于提醒结肠镜检查准备的关键步骤
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠道准备的质量
大体时间：在结肠镜检查过程中
|
波士顿肠道准备量表 (BBPS) 测量肠道清洁度，特别考虑肠道准备不充分的百分比
|
在结肠镜检查过程中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腺瘤检出率
大体时间：结肠镜检查后最多 10 天 (d10) 的组织学分析
|
结肠镜检出和切除腺瘤率
|
结肠镜检查后最多 10 天 (d10) 的组织学分析
|
|
患者接受肠道准备程序
大体时间：在结肠镜检查预约时（第 0 天）
|
数字评定量表对结肠镜检查准备程序的患者满意度和接受度测量
|
在结肠镜检查预约时（第 0 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin M Walter, MD、Universitatsklinikum Ulm
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2019年3月30日
研究完成 (预期的)
2019年5月28日
研究注册日期
首次提交
2017年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月20日
首次发布 (实际的)
2017年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月4日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.