Zlepšení přípravy na kolonoskopii použitím SPA (ColoprAPP)
Hodnocení zlepšení přípravy kolonoskopie pomocí SPA
Přehled studie
Detailní popis
Příprava na kolonoskopii je vnímána jako hlavní překážka účasti na screeningové kolonoskopii CRC. Proto je nedostatečná příprava střev hlášena až u 25 % všech pacientů podstupujících kolonoskopii.
I když je kvalita přípravy střeva ovlivněna různými faktory, do značné míry závisí na tom, jak pacient dodržuje pokyny ohledně purgativ a diety. Posílené vzdělávání a poradenství je proto cenným nástrojem ke zlepšení přípravy střev.
Rychle rostoucí počet jednotlivců na celém světě používá chytré telefony ve svém každodenním životě. Aplikace této nové technologie do vzdělávání pacientů by mohla usnadnit a posílit vedení pacientů. V této studii pacienti buď dostávají pravidelné informace o přípravě na kolonoskopii (na papíře), nebo si stahují SPA pro posílení připomenutí kroků přípravy na kolonoskopii. Cílem této studie je změřit vliv SPA na kvalitu přípravy střev.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dornstadt, Německo
- Nábor
- Gastroenterologische Praxis Dornstadt
-
Kontakt:
- Leopold Ludwig, MD
-
Landshut, Německo
- Nábor
- Krankenhaus Landshut-Achdorf
-
Kontakt:
- Bruno Neu, MD
-
Ludwigsburg, Německo
- Nábor
- Krankenhaus Ludwigsburg
-
Kontakt:
- Benjamin Meier, MD
-
Ulm, Německo
- Nábor
- Universitatsklinikum Ulm
-
Kontakt:
- Benjamin M Walter, MD
- Telefonní číslo: 0049-731-500-44818
- E-mail: Benjamin.walter@uniklinik-ulm.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chytrý telefon
- ambulantní objednání na kolonoskopii
- CRC Screening, dohled
- <ASA 3
Kritéria vyloučení:
- žádný smartphone
- >ASA 3 (bez možnosti ambulantní kolonoskopie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Pravidelné informace o přípravě na kolonoskopii
|
|
|
JINÝ: Skupina ColoprAPP
Pravidelné informace na papírové bázi pro přípravu kolonoskopie plus použití staženého SPA (ColoprAPP) jako připomínkového systému pro přípravu kolonoskopie
|
Další stažené SPA pro připomenutí klíčových kroků přípravy na kolonoskopii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita přípravy střev
Časové okno: Během kolonoskopického postupu
|
Měření čistoty střev pomocí Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) se zvláštním ohledem na procento nedostatečných výsledků přípravy střev
|
Během kolonoskopického postupu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce adenomu
Časové okno: histologický rozbor po kolonoskopii do 10 dnů (d10)
|
Míra detekovaného a resekovaného adenomu během kolonoskopie
|
histologický rozbor po kolonoskopii do 10 dnů (d10)
|
|
Přijetí pacientů k postupu přípravy střeva
Časové okno: při vyšetření na kolonoskopii (den 0)
|
Měření spokojenosti a přijetí pacienta s postupem přípravy kolonoskopie hodnoceným číselnou stupnicí hodnocení
|
při vyšetření na kolonoskopii (den 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin M Walter, MD, Universitatsklinikum Ulm
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ColoprAPP Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .