SPA를 이용한 대장내시경 준비 개선 (ColoprAPP)
2019년 2월 4일 업데이트: Alexander Meining, University of Ulm
SPA를 이용한 대장내시경 준비 개선 평가
이 연구는 대장내시경 검사를 위한 장 준비의 질에 대한 SPA의 영향을 평가합니다.
환자의 절반은 대장내시경 준비(대조군)에 대한 일반 종이 기반 정보를 받고 나머지 절반은 대장내시경 준비를 위해 추가 SPA(coloprAPP)를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
대장내시경을 위한 준비는 CRC 선별 대장내시경에 참여하는 데 주요 장애물로 인식됩니다. 따라서 대장내시경 검사를 받는 모든 환자의 최대 25%에서 부적절한 장 준비가 보고됩니다.
장 정결의 질은 다양한 요인에 의해 영향을 받지만, 하제 및 식이요법에 대한 환자의 순응도에 크게 좌우됩니다. 따라서 강화된 교육과 안내는 배변 준비를 개선하는 데 유용한 도구입니다.
전 세계적으로 일상 생활에서 스마트폰을 사용하는 사람들이 급격히 증가하고 있습니다. 이 새로운 기술을 환자 교육에 적용하면 환자 안내를 촉진하고 강화할 수 있습니다. 이 연구에서 환자는 대장내시경 준비(종이 기반)에 대한 정기적인 정보를 받거나 대장내시경 준비 단계를 강화하기 위해 SPA를 다운로드합니다. 이 연구의 목적은 SPA가 장 준비의 질에 미치는 영향을 측정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dornstadt, 독일
- 모병
- Gastroenterologische Praxis Dornstadt
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연락하다:
- Leopold Ludwig, MD
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Landshut, 독일
- 모병
- Krankenhaus Landshut-Achdorf
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연락하다:
- Bruno Neu, MD
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Ludwigsburg, 독일
- 모병
- Krankenhaus Ludwigsburg
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연락하다:
- Benjamin Meier, MD
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Ulm, 독일
- 모병
- Universitatsklinikum Ulm
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연락하다:
- Benjamin M Walter, MD
- 전화번호: 0049-731-500-44818
- 이메일: Benjamin.walter@uniklinik-ulm.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스마트 폰
- 대장내시경을 위한 외래 예약
- CRC 스크리닝, 감시
- <ASA 3
제외 기준:
- 스마트폰 없음
- >ASA 3(외래 대장내시경 검사 가능성 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
정기 대장내시경 준비서류 기반 정보 제공
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다른: ColoprAPP 그룹
정기적인 대장 내시경 준비 용지 기반 정보 제공 및 다운로드한 SPA(ColoprAPP)를 대장 내시경 준비 알림 시스템으로 사용
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대장내시경 준비의 중요한 단계를 상기시키기 위해 추가로 다운로드된 SPA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변 준비의 질
기간: 대장내시경 시술 중
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장정결 불충분한 결과의 비율을 특별히 고려한 보스턴 장정결 척도(BBPS)에 의한 장 청결도 측정
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대장내시경 시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선종 발견율
기간: 최대 10일까지 대장내시경 검사 후 조직학적 분석(d10)
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대장내시경 중 발견되어 절제된 선종의 비율
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최대 10일까지 대장내시경 검사 후 조직학적 분석(d10)
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배변 준비 절차에 대한 환자 수용
기간: 대장내시경 예약 시(0일)
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숫자 등급 척도로 평가된 대장내시경 준비 절차에 대한 환자 만족도 및 수용도 측정
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대장내시경 예약 시(0일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin M Walter, MD, Universitatsklinikum Ulm
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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