Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av koloskopiforberedelse ved å bruke et SPA (ColoprAPP)

4. februar 2019 oppdatert av: Alexander Meining, University of Ulm

Evaluering av forbedring av koloskopiforberedelse ved å bruke et SPA

Denne studien evaluerer effekten av et SPA på kvaliteten på tarmforberedelse for koloskopi. Halvparten av pasientene mottar vanlig papirbasert informasjon om koloskopiforberedelse (kontroll), mens den andre halvparten vil bruke et ekstra SPA for koloskopiforberedelse (coloprAPP).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forberedelse til koloskopi oppfattes som en stor hindring for å delta i CRC-screeningkoloskopi. Derfor rapporteres utilstrekkelig tarmforberedelse hos opptil 25 % av alle pasienter som gjennomgår koloskopi.

Selv om kvaliteten på tarmforberedelsen påvirkes av ulike faktorer, avhenger det i stor grad av pasientens etterlevelse angående instruksjoner om avføringsmidler og kosthold. Derfor er forsterket opplæring og veiledning et verdifullt verktøy for å forbedre tarmforberedelsen.

Et raskt økende antall individer over hele verden bruker smarttelefoner i hverdagen. Anvendelse av denne nye teknologien i pasientundervisning kan lette og styrke pasientveiledningen. I denne studien mottar pasienter enten regelmessig informasjon om koloskopiforberedelse (papirbasert) eller laster ned et SPA for forsterket påminnelse om trinnene i koloskopiforberedelse. Målet med denne studien er å måle effekten av et SPA på kvaliteten på tarmforberedelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dornstadt, Tyskland
        • Rekruttering
        • Gastroenterologische Praxis Dornstadt
        • Ta kontakt med:
          • Leopold Ludwig, MD
      • Landshut, Tyskland
        • Rekruttering
        • Krankenhaus Landshut-Achdorf
        • Ta kontakt med:
          • Bruno Neu, MD
      • Ludwigsburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Krankenhaus Ludwigsburg
        • Ta kontakt med:
          • Benjamin Meier, MD
      • Ulm, Tyskland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • smarttelefon
  • poliklinisk time for koloskopi
  • CRC Screening, overvåking
  • <ASA 3

Ekskluderingskriterier:

  • ingen smarttelefon
  • >ASA 3 (ingen mulighet for poliklinisk koloskopi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Vanlig koloskopi forberedelse papirbasert informasjon gitt
ANNEN: ColoprAPP gruppe
Vanlig koloskopiforberedende papirbasert informasjon gitt pluss bruk av et nedlastet SPA (ColoprAPP) som et påminnelsessystem for koloskopiforberedelse
Enhet: ColoprAPP
Ytterligere nedlastede SPA for å minne om de avgjørende trinnene i forberedelse av koloskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på tarmforberedelse
Tidsramme: Under koloskopi prosedyre
Måling av tarmrenslighet med Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) med spesiell hensyn til prosentandelen av utilstrekkelige resultater av tarmforberedelse
Under koloskopi prosedyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenomadeteksjonshastighet
Tidsramme: histologisk analyse etter koloskopi opptil 10 dager (d10)
Frekvens av adenom oppdaget og resekert under koloskopi
histologisk analyse etter koloskopi opptil 10 dager (d10)
Aksept av pasienter mot tarmforberedelsesprosedyre
Tidsramme: ved koloskopiavtale (dag 0)
Måling av pasienttilfredshet og aksept med koloskopi forberedelsesprosedyre vurdert etter numerisk vurderingsskala
ved koloskopiavtale (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ulm

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin M Walter, MD, Universitatsklinikum Ulm

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mars 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

28. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ColoprAPP Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koloskopi forberedelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere