Melhoria da preparação da colonoscopia usando um SPA (ColoprAPP)
Avaliação da Melhoria do Preparo da Colonoscopia com o Uso de SPA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A preparação para a colonoscopia é percebida como um grande impedimento para participar da colonoscopia de triagem de CCR. Assim, a preparação inadequada do intestino é relatada em até 25% de todos os pacientes submetidos à colonoscopia.
Embora a qualidade do preparo intestinal seja influenciada por vários fatores, ela depende em grande parte da adesão do paciente às instruções sobre purgantes e dieta. Portanto, educação e orientação reforçadas são uma ferramenta valiosa para melhorar o preparo intestinal.
Um número cada vez maior de indivíduos em todo o mundo usa smartphones em sua vida diária. A aplicação desta nova tecnologia na educação do paciente pode facilitar e capacitar a orientação do paciente. Neste estudo, os pacientes recebem informações regulares sobre a preparação da colonoscopia (em papel) ou baixam um SPA para relembrar melhor as etapas da preparação da colonoscopia. O objetivo deste estudo é medir o impacto de um SPA na qualidade do preparo intestinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dornstadt, Alemanha
- Recrutamento
- Gastroenterologische Praxis Dornstadt
-
Contato:
- Leopold Ludwig, MD
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Landshut, Alemanha
- Recrutamento
- Krankenhaus Landshut-Achdorf
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Contato:
- Bruno Neu, MD
-
Ludwigsburg, Alemanha
- Recrutamento
- Krankenhaus Ludwigsburg
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Contato:
- Benjamin Meier, MD
-
Ulm, Alemanha
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Ulm
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Contato:
- Benjamin M Walter, MD
- Número de telefone: 0049-731-500-44818
- E-mail: Benjamin.walter@uniklinik-ulm.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Smartphone
- consulta ambulatorial para colonoscopia
- Triagem de CRC, vigilância
- <ASA 3
Critério de exclusão:
- sem smartphone
- > ASA 3 (sem possibilidade de colonoscopia ambulatorial)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Informações regulares baseadas em papel de preparação para colonoscopia fornecidas
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OUTRO: Grupo ColoprAPP
Informações regulares em papel para preparação de colonoscopia fornecidas, além do uso de um SPA baixado (ColoprAPP) como um sistema de lembrete para preparação de colonoscopia
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SPA baixado adicional para lembrar as etapas cruciais da preparação da colonoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do preparo intestinal
Prazo: Durante o procedimento de colonoscopia
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Medição da limpeza intestinal pela Escala de preparação intestinal de Boston (BBPS), com atenção especial à porcentagem de resultados insuficientes da preparação intestinal
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Durante o procedimento de colonoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de adenoma
Prazo: análise histológica após colonoscopia até 10 dias (d10)
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Taxa de adenoma detectado e ressecado durante a colonoscopia
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análise histológica após colonoscopia até 10 dias (d10)
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Aceitação dos pacientes para o procedimento de preparo intestinal
Prazo: na consulta de colonoscopia (dia 0)
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Medição da satisfação e aceitação do paciente com o procedimento de preparação para colonoscopia avaliado por escala de avaliação numérica
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na consulta de colonoscopia (dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin M Walter, MD, Universitatsklinikum Ulm
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ColoprAPP Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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