Doskonalenie przygotowania do kolonoskopii z wykorzystaniem SPA (ColoprAPP)
Ocena poprawy przygotowania do kolonoskopii za pomocą SPA
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przygotowanie do kolonoskopii postrzegane jest jako główna przeszkoda w uczestnictwie w przesiewowej kolonoskopii CRC. W związku z tym niedostateczne przygotowanie jelita zgłaszane jest nawet u 25% wszystkich pacjentów poddawanych kolonoskopii.
Chociaż na jakość przygotowania jelita wpływają różne czynniki, to w dużej mierze zależy ona od przestrzegania przez pacjenta zaleceń dotyczących środków przeczyszczających i diety. Dlatego wzmocniona edukacja i poradnictwo są cennym narzędziem do poprawy przygotowania jelita.
Szybko rosnąca liczba osób na całym świecie korzysta ze smartfonów w życiu codziennym. Zastosowanie tej nowej technologii w edukacji pacjentów może ułatwić i wzmocnić poradnictwo dla pacjentów. W tym badaniu pacjenci albo regularnie otrzymują informacje na temat przygotowania do kolonoskopii (w formie papierowej), albo pobierają SPA dla wzmocnienia przypomnienia etapów przygotowania do kolonoskopii. Celem tego badania jest zmierzenie wpływu SPA na jakość przygotowania jelita.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dornstadt, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Gastroenterologische Praxis Dornstadt
-
Kontakt:
- Leopold Ludwig, MD
-
Landshut, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Krankenhaus Landshut-Achdorf
-
Kontakt:
- Bruno Neu, MD
-
Ludwigsburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Krankenhaus Ludwigsburg
-
Kontakt:
- Benjamin Meier, MD
-
Ulm, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitatsklinikum Ulm
-
Kontakt:
- Benjamin M Walter, MD
- Numer telefonu: 0049-731-500-44818
- E-mail: Benjamin.walter@uniklinik-ulm.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- smartfon
- wizyta ambulatoryjna na kolonoskopię
- Badanie przesiewowe CRC, obserwacja
- <ASA 3
Kryteria wyłączenia:
- bez smartfona
- >ASA 3 (brak możliwości ambulatoryjnej kolonoskopii)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Dostarczane regularne papierowe informacje dotyczące przygotowania do kolonoskopii
|
|
|
INNY: Grupa ColoprAPP
Dostarczane regularnie papierowe informacje dotyczące przygotowania do kolonoskopii oraz korzystanie z pobranej aplikacji SPA (ColoprAPP) jako systemu przypominającego o przygotowaniu do kolonoskopii
|
Dodatkowe pobrane SPA dla przypomnienia kluczowych etapów przygotowania do kolonoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość przygotowania jelita
Ramy czasowe: Podczas zabiegu kolonoskopii
|
Pomiar czystości jelit Bostońską Skalą Przygotowania Jelita (BBPS) ze szczególnym uwzględnieniem odsetka niedostatecznych wyników przygotowania jelita
|
Podczas zabiegu kolonoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: analiza histologiczna po kolonoskopii do 10 dni (d10)
|
Odsetek gruczolaków wykrytych i usuniętych podczas kolonoskopii
|
analiza histologiczna po kolonoskopii do 10 dni (d10)
|
|
Akceptacja pacjentów do zabiegu przygotowania jelita
Ramy czasowe: podczas wizyty w kolonoskopii (dzień 0)
|
Pomiar satysfakcji i akceptacji pacjenta z przygotowania do kolonoskopii oceniany numeryczną skalą ocen
|
podczas wizyty w kolonoskopii (dzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin M Walter, MD, Universitatsklinikum Ulm
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ColoprAPP Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .