Forbedring af koloskopiforberedelse ved at bruge en SPA (ColoprAPP)
Evaluering af forbedring af koloskopiforberedelse ved brug af en SPA
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forberedelse til koloskopi opfattes som en væsentlig hindring for at deltage i CRC screening koloskopi. Derfor rapporteres utilstrækkelig tarmforberedelse hos op til 25 % af alle patienter, der gennemgår koloskopi.
Selvom kvaliteten af tarmforberedelse påvirkes af forskellige faktorer, afhænger det i høj grad af patientens overholdelse af instruktioner om afrensningsmidler og kost. Derfor er styrket uddannelse og vejledning et værdifuldt værktøj til at forbedre tarmforberedelsen.
Et hastigt stigende antal personer verden over bruger smartphones i deres daglige liv. Anvendelse af denne nye teknologi i patientuddannelse kunne lette og styrke patientvejledningen. I denne undersøgelse modtager patienterne enten regelmæssig information om koloskopiforberedelse (papirbaseret) eller downloader en SPA for forstærket påmindelse om trinene i koloskopiforberedelse. Formålet med denne undersøgelse er at måle effekten af en SPA på kvaliteten af tarmforberedelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Benjamin M Walter, MD
- Telefonnummer: 0049-731-500-44818
- E-mail: Benjamin.walter@uniklinik-ulm.de
Studiesteder
-
-
-
Dornstadt, Tyskland
- Rekruttering
- Gastroenterologische Praxis Dornstadt
-
Kontakt:
- Leopold Ludwig, MD
-
Landshut, Tyskland
- Rekruttering
- Krankenhaus Landshut-Achdorf
-
Kontakt:
- Bruno Neu, MD
-
Ludwigsburg, Tyskland
- Rekruttering
- Krankenhaus Ludwigsburg
-
Kontakt:
- Benjamin Meier, MD
-
Ulm, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Ulm
-
Kontakt:
- Benjamin M Walter, MD
- Telefonnummer: 0049-731-500-44818
- E-mail: Benjamin.walter@uniklinik-ulm.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- smartphone
- ambulant tid til koloskopi
- CRC Screening, overvågning
- <ASA 3
Ekskluderingskriterier:
- ingen smartphone
- >ASA 3 (ingen mulighed for ambulant koloskopi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Regelmæssig koloskopiforberedelse papirbaseret information
|
|
|
ANDET: ColoprAPP gruppe
Almindelig koloskopiforberedelse papirbaseret information leveret plus brug af en downloadet SPA (ColoprAPP) som et påmindelsessystem til koloskopiforberedelse
|
Yderligere downloadet SPA for at minde om de afgørende trin i forberedelse af koloskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af tarmforberedelse
Tidsramme: Under koloskopi procedure
|
Måling af tarmrenlighed ved Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) med særlig hensyntagen til procentdelen af utilstrækkelige resultater af tarmforberedelse
|
Under koloskopi procedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adenomdetektionshastighed
Tidsramme: histologisk analyse efter koloskopi op til 10 dage (d10)
|
Rate af adenom påvist og resekeret under koloskopi
|
histologisk analyse efter koloskopi op til 10 dage (d10)
|
|
Accept af patienter mod tarmforberedelsesprocedure
Tidsramme: ved koloskopiaftale (dag 0)
|
Måling af patienttilfredshed og accept med koloskopiforberedelsesprocedure vurderet efter numerisk vurderingsskala
|
ved koloskopiaftale (dag 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin M Walter, MD, Universitatsklinikum Ulm
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ColoprAPP Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .